骨髄増殖性腫瘍における脾臓容積評価のための超音波検査
骨髄増殖性腫瘍における脾臓容積評価のための超音波検査: MRI 検査との比較
WHO 2016基準に従って、新たにPh陰性骨髄増殖性腫瘍(MPN)と診断された成人患者(18歳以上)がこの研究に募集される。
この研究は、米国で調査を実施したフェデリコ 2 世大学医学部(イタリア)の血液学部門と、患者が MR を実施した IRCCS SYNLAB SDN との共同研究の成果です。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されます。 すべての被験者は、脾臓の US スキャンと MR スキャンの両方を受けることにインフォームドコンセントを与えました。
すべての脾臓 US スキャンは、1 ~ 5 MHz 広帯域曲線プローブを備えた EPIQ 5 Philips 機器を使用した同じオペレーター (腹部 US で 10 年以上の経験を持つ) によって実行されました。 絶食中の患者の脾臓を、肋間アプローチ、肋骨下アプローチ、またはその両方を使用して縦方向および横方向の面でスキャンしました。
完全な臓器の視覚化が達成されるまで、患者は仰臥位または右側臥位に置かれました。 脾臓の境界と角度が明確に定義された最大測定値として定義される周囲長、長手方向直径 (LD)、および面積が測定され、SV (ミリリットル単位) が自動的に計算されます。 各被験者について、同じイメージングセッションで繰り返された 3 回の測定の平均値が計算され、最終分析のために記録されました。 米国から 2 週間以内に、各患者は脾臓の容積を評価するために上腹部の MRI 検査を受けました。 MRI 検査は、4 チャネル フレックス フェーズド アレイ ボディ コイルを備えた 3T Biograph mMR スキャナー (Siemens Healthcare、ドイツ、エアランゲン) を使用して実施されました。 日常的な臨床腹部 MRI 取得には、冠状 T2W ハーフフーリエ取得シングルショット ターボ スピン エコー イメージング (HASTE)、軸方向 T1 デュアルエコー FSE、軸方向 T2 TSE Fat Sat、および軸方向拡散強調イメージング (DWI) が含まれます。 DWI には、取得時に自動的に生成された見かけの拡散係数 (ADC) マップが含まれています。 最後に、SV 評価のための等方性 2mm3 軸方向容積補間息止め検査 (VIBE) シーケンスを取得しました。 後者の場合、患者の無呼吸と呼吸アーチファクトの可能性を軽減するために、脾臓の視野を最適化することに注意が払われました。 腹部 MRI 報告において 10 年以上の経験を持つ放射線科医が、各患者の脾臓の 3 つの直交直径の測定を実行しました。 続いて、ITK-SNAP ソフトウェアと半自動 3D セグメンテーション アプローチを使用して、まず信号閾値に基づいて SV が計算されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- Federico II University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- WHO 2016基準による、フィラデルフィア(Ph)陰性慢性骨髄増殖性腫瘍(MPN)の診断
- 年齢 > 18 歳
- 米国から2週間以内に上腹部のMRI検査を実施し、
除外基準:
- 包含基準を満たしていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの異なる診断方法間の一致
時間枠:2週間
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US 測定で得られた脾臓容積と縦径の推定値と、2 週間の期間で実施された MRI を使用して得られた推定値を比較しました。
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2週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MPN-USspleen
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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超音波検査とMRIスキャンの臨床試験
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了