Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsundersökning för utvärdering av mjältvolym vid myeloproliferativa neoplasmer

14 april 2024 uppdaterad av: Marco Picardi, Federico II University

Ultraljudsundersökning för utvärdering av mjältvolym i myeloproliferativa neoplasmer: Jämförelse med MRT-undersökning

Vuxna patienter (>18 år) med nydiagnos av Ph-negativa myeloproliferativa neoplasmer (MPN) enligt WHO 2016 kriterier, kommer att rekryteras till denna studie.

Denna studie är resultatet av samarbetet mellan hematologiavdelningen vid Federico II University Medical School i Neapel (Italien), som utförde den amerikanska undersökningen och IRCCS SYNLAB SDN där patienterna utförde MR. Studien genomförs i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Alla försökspersoner gav informerat samtycke till att få både UL- och MR-skanningar av mjälten.

Alla mjält-US-skanningar utfördes av samma operatör (med >10 års erfarenhet av abdominal UL), som använde ett EPIQ 5 Philips-instrument med en 1-5 MHz bredbandig kurvlinjär sond. Mjälten skannades hos patienter som fastade, i longitudinella och tvärgående plan genom att använda ett interkostalt tillvägagångssätt, ett subkostalt tillvägagångssätt eller båda.

Patienten placerades i liggande eller högersidig position tills fullständig organvisualisering uppnåddes. Omkrets, longitudinell diameter (LD) och area, definierade som de maximala måtten med mjältgränser och vinklar tydligt definierade, mättes och SV (i milliliter) beräknades automatiskt. För varje försöksperson beräknades medelvärdet av 3 mätningar som upprepades på samma bildbehandlingssession och registrerades för slutlig analys. Inom två veckor från USA genomgick varje patient en MRT av den övre delen av buken för att utvärdera mjältvolymen. MRT-undersökningar utfördes med en 3T Biograph mMR-skanner (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland) med 4-kanals flex phased-array body coil. Rutinmässig klinisk abdominal MRT-insamling inkluderar koronal T2W Half-Fourier Acquisition Single-shot Turbo spin Echo imaging (HASTE), axiell T1 Dual-eko FSE, axiell T2 TSE Fat Sat och en axiell diffusionsvägd avbildning (DWI). DWI inkluderar en skenbar diffusionskoefficient (ADC) karta som genererades automatiskt vid tidpunkten för förvärvet. Äntligen förvärvades en isotropisk 2 mm3 axiell volumetrisk interpolerad andningshållningsundersökning (VIBE) för SV-utvärdering. För den senare ägnades uppmärksamhet åt att optimera synfältet till mjälten, för att minska patientens apné och eventuella andningsartefakter. En radiolog med mer än 10 års erfarenhet av MRT-rapportering av buken utförde mätningar av mjältens tre ortogonala diametrar för varje patient. Därefter beräknades SV med hjälp av ITK-SNAP-mjukvara och halvautomatisk 3D-segmenteringsmetod, först baserat på en signaltröskel.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Naples, Italien, 80131
        • Federico II University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv, icke-interventionell studie. Data samlades in retrospektivt från alla patienter som genomförde UL- och MRI-skanningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av Philadelphia (Ph) negativa kroniska myeloproliferativa neoplasmer (MPN), enligt WHO 2016 kriterier
  • ålder >18 år
  • utförande av MRT av övre delen av buken inom två veckor från USA,

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överensstämmelse mellan två olika diagnostiska metoder
Tidsram: 2 veckor
Uppskattning av mjältvolym och longitudinell diameter erhållen med amerikansk mätning jämfördes med den som erhölls med hjälp av MRT utförd under en tidsperiod av 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera