超声检查评估骨髓增生性肿瘤的脾脏体积
超声检查评估骨髓增生性肿瘤脾脏体积:与 MRI 检查的比较
根据 WHO 2016 年标准,新诊断为 Ph 阴性骨髓增生性肿瘤 (MPN) 的成年患者(>18 岁)将被招募参加本研究。
这项研究是那不勒斯费德里科二世大学医学院(意大利)血液学部门与 IRCCS SYNLAB SDN 合作的结果,该部门在美国进行了调查,而 IRCCS SYNLAB SDN 则为患者进行了 MR。 该研究是根据赫尔辛基宣言进行的。 所有受试者均知情同意接受脾脏超声和磁共振扫描。
所有脾脏超声扫描均由同一操作员(在腹部超声方面拥有超过 10 年的经验)进行,该操作员使用带有 1-5 MHz 宽带曲线探头的 EPIQ 5 Philips 仪器。 使用肋间入路、肋下入路或两者同时使用,对禁食患者的脾脏进行纵向和横向扫描。
将患者置于仰卧位或右侧位,直至实现完整的器官可视化。 测量周长、纵向直径 (LD) 和面积(定义为脾边界和角度清晰定义的最大测量值),并自动计算 SV(以毫升为单位)。 对于每个受试者,计算并记录在同一成像过程中重复的 3 次测量的平均值以供最终分析。 从美国出发的两周内,每位患者均接受了上腹部 MRI 扫描,以评估脾脏体积。 使用具有 4 通道柔性相控阵体线圈的 3T Biograph mMR 扫描仪(德国埃尔兰根西门子医疗保健公司)进行 MRI 检查。 常规临床腹部 MRI 采集包括冠状 T2W 半傅立叶采集单次涡轮自旋回波成像 (HASTE)、轴向 T1 双回波 FSE、轴向 T2 TSE Fat Sat 和轴向扩散加权成像 (DWI)。 DWI 包括在采集时自动生成的表观扩散系数 (ADC) 图。 最后,获得了用于 SV 评估的各向同性 2mm3 轴向容积内插屏气检查 (VIBE) 序列。 对于后者,要注意优化脾脏的视野,以减少患者的呼吸暂停和可能的呼吸伪影。 一位在腹部 MRI 报告方面拥有超过 10 年经验的放射科医生对每位患者的脾脏的三个正交直径进行了测量。 随后,首先基于信号阈值,使用 ITK-SNAP 软件和半自动 3D 分割方法计算 SV。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Naples、意大利、80131
- Federico II University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据 WHO 2016 年标准诊断为费城 (Ph) 阴性慢性骨髓增生性肿瘤 (MPN)
- 年龄>18岁
- 两周内从美国进行上腹部 MRI,
排除标准:
- 不符合纳入标准的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
两种不同诊断方法之间的一致性
大体时间:2周
|
将超声测量获得的脾脏体积和纵向直径估计值与 2 周内进行的 MRI 获得的估计值进行比较
|
2周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
超声波检查和核磁共振扫描的临床试验
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
-
Andrei IagaruGeneral Electric完全的