Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos vizsgálat a léptérfogat értékeléséhez mieloproliferatív daganatokban

2024. április 14. frissítette: Marco Picardi, Federico II University

Ultrahangos vizsgálat a léptérfogat értékeléséhez mieloproliferatív neoplazmákban: összehasonlítás az MRI-vizsgálattal

Felnőtt betegeket (>18 év), akiknél a WHO 2016-os kritériumai szerint Ph-negatív mieloproliferatív daganatok (MPN) újonnan diagnosztizáltak, bevonják a vizsgálatba.

Ez a tanulmány a Federico II University Medical School of Nápoly (Olaszország) hematológiai osztálya, amely az Egyesült Államokban végzett vizsgálatot végezte, és az IRCCS SYNLAB SDN együttműködésének eredménye, ahol a betegek MR-t végeztek. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezzük. Valamennyi alany tájékozott beleegyezését adta a lép US- és MR-vizsgálatához.

Az összes lép US-vizsgálatot ugyanaz a kezelő végezte (>10 éves hasi UH-ban szerzett tapasztalattal), aki egy EPIQ 5 Philips műszert használt 1-5 MHz-es szélessávú görbe vonalú szondával. Az éhező betegek lépét a longitudinális és a keresztirányú síkban szkennelték bordaközi megközelítéssel, borda alatti megközelítéssel vagy mindkettővel.

A pácienst fekvő vagy jobb oldali helyzetbe fektették a teljes szervvizualizáció eléréséig. Megmértük a kerületet, a longitudinális átmérőt (LD) és a területet, amelyeket a maximális mérésekként határoztak meg, egyértelműen meghatározott léphatárokkal és szögekkel, és automatikusan kiszámították az SV-t (milliliterben). Minden egyes alany esetében kiszámoltuk az ugyanazon a képalkotó ülésen megismételt három mérés átlagértékét, és rögzítettük a végső elemzéshez. Az USA-tól számított két héten belül minden betegnél MRI-t végeztek a has felső részén a lép térfogatának értékelése céljából. Az MRI-vizsgálatokat 3T Biograph mMR szkennerrel (Siemens Healthcare, Erlangen, Németország) végeztük, 4 csatornás flex phased-array testtekerccsel. A rutin klinikai hasi MRI felvétel magában foglalja a coronalis T2W Half-Fourier Acquisition Single-shot Turbo Spin Echo képalkotást (HASTE), axiális T1 Dual-echo FSE, axiális T2 TSE Fat Sat és egy axiális diffúziós súlyozott képalkotást (DWI). A DWI tartalmaz egy látszólagos diffúziós koefficiens (ADC) térképet, amely automatikusan generált a beszerzéskor. Végül egy izotróp, 2 mm3-es axiális Volumetric Interpolated Breath-hold Examination (VIBE) szekvenciát szereztünk be az SV kiértékeléséhez. Ez utóbbinál figyelmet fordítottak a lép látómezőjének optimalizálására, hogy csökkentsék a beteg apnoéját és az esetleges légzési műtermékeket. Egy radiológus, aki több mint 10 éves tapasztalattal rendelkezik a hasi MRI jelentésekben, minden egyes betegnél megmérte a lép három ortogonális átmérőjét. Ezt követően az SV-t ITK-SNAP szoftverrel és félautomata 3D szegmentációs megközelítéssel számították ki, először egy jelküszöb alapján.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Naples, Olaszország, 80131
        • Federico II University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív, beavatkozás nélküli tanulmány. Az adatokat retrospektív módon gyűjtöttük minden olyan betegről, aki elvégezte az UH és MRI vizsgálatot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Philadelphia (Ph) negatív krónikus mieloproliferatív neoplazmák (MPN) diagnózisa a WHO 2016 kritériumai szerint
  • életkor >18 év
  • felső hasi MRI elvégzése két héten belül az Egyesült Államokból,

Kizárási kritériumok:

  • a felvételi kritériumokat nem teljesítő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megegyezés két különböző diagnosztikai módszer között
Időkeret: 2 hét
A lép térfogatának és hosszirányú átmérőjének US-méréssel kapott becslését összehasonlítottuk a 2 hetes időtartam alatt végzett MRI-vel.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel