Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование для оценки объема селезенки при миелопролиферативных новообразованиях

14 апреля 2024 г. обновлено: Marco Picardi, Federico II University

Ультразвуковое исследование для оценки объема селезенки при миелопролиферативных новообразованиях: сравнение с МРТ исследованием

В это исследование будут включены взрослые пациенты (> 18 лет) с впервые диагностированными Ph-негативными миелопролиферативными новообразованиями (МПН) в соответствии с критериями ВОЗ 2016 года.

Данное исследование является результатом сотрудничества отделения гематологии Медицинской школы Университета Федерико II в Неаполе (Италия), проводившего исследование в США, и IRCCS SYNLAB SDN, где пациентам проводилась МРТ. Исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией. Все субъекты дали информированное согласие на получение УЗИ и МРТ селезенки.

Все УЗИ селезенки выполнялись одним и тем же оператором (с более чем 10-летним опытом УЗИ брюшной полости), который использовал инструмент EPIQ 5 Philips с широкополосным криволинейным датчиком 1–5 МГц. Селезенку сканировали у пациентов, находящихся натощак, в продольной и поперечной плоскостях с использованием межреберного, подреберного или обоих подходов.

Пациента укладывали в положение на спине или на правом боку до достижения полной визуализации органа. Измеряли периметр, продольный диаметр (LD) и площадь, определяемые как максимальные размеры с четко определенными границами и углами селезенки, и автоматически рассчитывали SV (в миллилитрах). Для каждого субъекта рассчитывали среднее значение трех измерений, повторенных в ходе одного и того же сеанса визуализации, и записывали его для окончательного анализа. В течение двух недель из США каждый пациент прошел МРТ верхней части живота для оценки объема селезенки. МРТ-обследования проводились с использованием мМР-сканера 3T Biograph (Siemens Healthcare, Эрланген, Германия) с 4-канальной гибкой катушкой с фазированной решеткой. Обычная клиническая МРТ брюшной полости включает в себя коронарную T2W полуфурье-сборку однократной турбоспиновой эхо-визуализации (HASTE), аксиальную T1 Dual-echo FSE, аксиальную TSE Fat Sat T2 и аксиальную диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI). DWI включает в себя карту кажущегося коэффициента диффузии (ADC), которая автоматически генерируется во время сбора данных. Наконец, была получена последовательность изотропного объемного интерполированного исследования задержки дыхания (VIBE) объемом 2 мм3 для оценки СВ. В последнем случае внимание было обращено на оптимизацию поля зрения на селезенку, чтобы уменьшить апноэ пациента и возможные респираторные артефакты. Радиолог с более чем 10-летним опытом работы в области МРТ брюшной полости выполнил измерение трех ортогональных диаметров селезенки для каждого пациента. Впоследствии SV был рассчитан с использованием программного обеспечения ITK-SNAP и полуавтоматического подхода 3D-сегментации, сначала на основе порога сигнала.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия, 80131
        • Federico II University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное неинтервенционное исследование. Данные были ретроспективно собраны у всех пациентов, прошедших УЗИ и МРТ.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика Филадельфийских (Ph)-негативных хронических миелопролиферативных новообразований (МПН) по критериям ВОЗ 2016 г.
  • возраст >18 лет
  • выполнение МРТ верхней части живота в течение двух недель из США,

Критерий исключения:

  • пациенты, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
согласие между двумя разными диагностическими методами
Временное ограничение: 2 недели
Оценку объема и продольного диаметра селезенки, полученную с помощью УЗИ, сравнивали с оценками, полученными с помощью МРТ, проведенной в течение 2 недель.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ И МРТ

Подписаться