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골수 증식성 신생물의 비장 부피 평가를 위한 초음파 검사

2024년 4월 14일 업데이트: Marco Picardi, Federico II University

골수증식성 신생물의 비장 부피 평가를 위한 초음파 검사: MRI 검사와의 비교

WHO 2016 기준에 따라 Ph 음성 골수 증식성 신생물(MPN)으로 새로 진단된 성인 환자(>18세)가 이 연구에 모집됩니다.

이번 연구는 미국 조사를 수행한 이탈리아 나폴리 페데리코 2세 의과대학 혈액학과와 환자들이 MR을 수행한 IRCCS SYNLAB SDN의 협력의 결과이다. 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 모든 피험자는 비장에 대한 US 및 MR 스캔을 모두 받는 데 동의했습니다.

모든 비장 초음파 스캔은 1-5MHz 광대역 곡선 프로브가 있는 EPIQ 5 Philips 장비를 사용하는 동일한 작업자(복부 US에서 10년 이상의 경험)에 의해 수행되었습니다. 비장은 금식 중인 환자에서 늑간 접근법, 늑하 접근법 또는 두 가지 모두를 사용하여 세로 및 가로 평면에서 스캔되었습니다.

완전한 장기 시각화가 이루어질 때까지 환자를 바로 누운 자세 또는 오른쪽 자세로 두었습니다. 비장 경계와 각도가 명확하게 정의된 최대 측정값으로 정의된 둘레, 세로 직경(LD) 및 면적을 측정하고 SV(밀리리터 단위)를 자동으로 계산했습니다. 각 피험자에 대해 동일한 이미징 세션에서 반복된 3회 측정의 평균값을 계산하고 최종 분석을 위해 기록했습니다. 미국에서 2주 이내에 각 환자는 비장 용적을 평가하기 위해 상복부 MRI를 촬영했습니다. MRI 검사는 4채널 플렉스 위상 배열 바디 코일을 갖춘 3T Biograph mMR 스캐너(Siemens Healthcare, Erlangen, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 일상적인 임상 복부 MRI 획득에는 관상 T2W 반푸리에 획득 단발 터보 스핀 에코 영상(HASTE), 축 T1 듀얼 에코 FSE, 축 T2 TSE 지방 위성 및 축 확산 강조 영상(DWI)이 포함됩니다. DWI에는 획득 시 자동으로 생성된 겉보기 확산 계수(ADC) 맵이 포함되어 있습니다. 마침내 SV 평가를 위한 등방성 2mm3 축 체적 보간 호흡 정지 검사(VIBE) 시퀀스가 ​​획득되었습니다. 후자의 경우 환자의 무호흡증과 가능한 호흡 인공물을 줄이기 위해 비장에 대한 시야를 최적화하는 데 주의를 기울였습니다. 복부 MRI 보고에 10년 이상의 경험을 가진 방사선 전문의가 각 환자에 대해 비장의 직교 직경 3개를 측정했습니다. 그 후, SV는 먼저 신호 임계값을 기반으로 ITK-SNAP 소프트웨어와 반자동 3D 분할 접근 방식을 사용하여 계산되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Federico II University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 후향적, 비개입적 연구입니다. 데이터는 초음파 및 MRI 스캔을 완료한 모든 환자로부터 후향적으로 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • WHO 2016 기준에 따른 필라델피아(Ph) 음성 만성 골수 증식성 신생물(MPN) 진단
  • 나이 >18세
  • 미국에서 2주 이내에 상복부 MRI를 시행하고,

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 다른 진단 방법 간의 일치
기간: 이주
초음파 측정을 통해 얻은 비장 부피 및 세로 직경 추정치를 2주 동안 실시한 MRI를 통해 얻은 추정치와 비교했습니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MPN-USspleen

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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