Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalisen kapseloinnin vaikutukset C-vitamiinin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: YenPing, Lei, National Yang Ming University
C-vitamiini on tärkeä antioksidantti ihmiskehossa ja sillä on monia tärkeitä tehtäviä. Tällä hetkellä tiedetään, että C-vitamiinilla on keripukin hoito, kollageenisynteesin avustaminen, valkaisu ja vastustuskyvyn lisääminen. Tupakoitsijoilla, sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla ja diabeetikoilla voi olla korkeampi vitamiinitarve kehon korkeamman oksidatiivisen stressin vuoksi. Liposomipinnoite on elintarvikejalostuksessa ja lääketieteessä yleisesti käytetty teknologia vaikuttavien aineiden suojaamiseen, imeytymisen lisäämiseen tai hidasta vapautumista. Tällä hetkellä C-vitamiinia on yleisesti saatavilla markkinoilla lisäravintolisänä jauhepakkausten, tablettien jne. muodossa. Haittapuolena on, että C-vitamiini on suhteellisen epävakaa, mahahapon helposti tuhoava ja ylläpitää veren pitoisuutta lyhyen aikaa. Liposomimikrobi C:n ottamalla on havaittu olevan potentiaalia lisätä biologista hyötyosuutta ihmiskehossa. Lesitiinillä päällystetyn C-vitamiinin odotetaan olevan suhteellisen stabiili ja stabiloituu ohutsuolessa ilman, että mahahappo vahingoittaa sitä, samalla kun riskiä pienenee. C-vitamiinin happamuuden aiheuttamaa maha-suolikanavan epämukavuutta. Kiinalaisten ravintoravintoaineiden viitemäärän tarkistetun seitsemännen painoksen mukaan 19–70-vuotiaiden C-vitamiinin ylempi päivittäinen saanti (siedettävät ylärajat, UL) on 2000 mg. Kirjallisuuden mukaan C-vitamiinin imeytymisnopeus 30-180 mg päivässä nautittaessa on noin 70-90 %; kun päivittäinen saanti ylittää 1000 mg, imeytymisnopeus laskee alle 50 prosenttiin. Tässä tutkimuksessa käytetty C-vitamiiniannos on yli 1500 mg. Tarkoituksena on selvittää, voivatko liposomipäällystystekniikan pitkävaikutteiset ominaisuudet parantaa imeytymisnopeutta ja saavuttaa paremman hyötyosuuden käytettäessä suuriannoksista C-vitamiinijauhetta. On odotettavissa, että munan kautta Fosfolipideistä valmistettu liposomi-C-vitamiinijauhe pidentää sen ylläpitoaikaa veressä, mikä lisää C-vitamiinijauheen lisävaikutusta ja toimii toisena C-vitamiinilisävaihtoehtona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on jaettu kahteen osaan, joista ensimmäinen on "pre-trial seulonta" ja toinen osa "kliininen tutkimus".

Tässä kokeessa suoritetaan ensin seuraavat testit varmistaakseen, että koehenkilöt täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemisehdot ennen seulontaa, ennen kuin he ovat kelvollisia viralliseen kokeeseen.

  1. Yleistutkimus (pituus, paino, verenpaine)
  2. Veren biokemiallisen indeksin määritys (paastoveren glukoosi, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, veren ureatyppi, kreatiniini, GOT, GPT), kertaveren tilavuus: 3 c.c., tiheys: 1 kerta, kokonaisveren tilavuus: 3 c.c.

Sen odotetaan rekrytoivan 20 kelvollista tervettä henkilöä. Tässä kokeilussa käytetään kaksivaiheista avointa crossover-kokeilua (Crossover). Kun koehenkilöt ovat liittyneet tutkimukseen, heidän on osallistuttava yhteensä 2 kokeeseen. Kunkin kokeen päätyttyä tarvitaan 14 päivän tauko (pesujakso), ennen kuin seuraava koe (ensimmäinen koe) voidaan suorittaa. → 14 päivän välein → toinen testi). Kokeen alussa koehenkilöt arvosivat heidän lukumääränsä ja osallistuvien ryhmien järjestyksen (kahdessa kokeessa osallistuvia ryhmiä ei toisteta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole sydän-, maksa-, munuais-, endokriinisiä tai vakavia orgaanisia sairauksia (potilasraportti), jotka pystyvät täysin yhteistyöhön kokeen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja dialyysi
  2. Syöpäpotilaat
  3. alipainoinen (BMI≦17) tai lihava (BMI≧27)
  4. Ne, jotka käyttävät lääkkeitä kroonisiin sairauksiin
  5. Verenpaine systolinen verenpaine ≧ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≧ 85 mmHg
  6. Paastoverensokeri ≧ 100 mg/dl
  7. Paaston triglyseridit ≧ 150 mg/dl, kokonaiskolesteroli ≧ 200 mg/dl
  8. Sinulla on ollut C-vitamiiniallergia
  9. Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset
  10. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  11. Potilaat, joilla on hemosideroosi
  12. Munuaiskivipotilaat
  13. Ihmisten, jotka käyttävät C-vitamiinia pitkään, tulisi ottaa lisäravinteita (vähintään 200 mg päivässä yli kuukauden ajan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vaihe 1
Päivä 14
Yleinen C-vitamiinijauheryhmä (Sisältää 1500 mg C-vitamiinia) Numero 1-10 Liposomaalisen kapselin C-jauheryhmä (Sisältää 1500 mg C-vitamiinia ja lesitiiniä ja on päällystetty) Numero 11-20
Muut: Vaihe 2
Päivä 28
Yleinen C-vitamiinijauheryhmä (Sisältää 1500 mg C-vitamiinia) Numero 11-20 Liposomaalisen kapselin C-jauheryhmä (Sisältää 1500 mg C-vitamiinia ja lesitiiniä ja on päällystetty) Numero 1-10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen tarkastus
Aikaikkuna: Päivät 14 ja 28
BMI (Body Mass Index on yksinkertainen laskelma henkilön pituuden ja painon perusteella. Kaava on BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöinä) ja verenpaine
Päivät 14 ja 28
Hematologinen testi
Aikaikkuna: Päivät 14 ja 28
Paastoveren glukoosi-, triglyseridit-, kokonaiskolesteroli-, veren ureatyppi-, kreatiniini- (veren ureatyppi (BUN) ja kreatiniini) -testejä voidaan käyttää yhdessä BUN-kreatiniini-suhteen (BUN:kreatiniini) määrittämiseen. BUN:n ja kreatiniinin välinen suhde voi auttaa lääkäriäsi tarkistamaan ongelmia, kuten kuivumista, jotka voivat aiheuttaa epänormaaleja BUN- ja kreatiniinitasoja.) GOT, GPT
Päivät 14 ja 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NYCU112182AEF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa