Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние липосомальной инкапсуляции на всасывание и метаболизм витамина С

12 апреля 2024 г. обновлено: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Витамин С является важным антиоксидантом в организме человека и играет множество важных ролей. В настоящее время известно, что витамин С обладает функциями лечения цинги, содействия синтезу коллагена, отбеливания и повышения иммунитета. Курильщики, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациенты с диабетом могут иметь более высокие потребности в витаминах из-за более высокого окислительного стресса в организме. Липосомальное покрытие — это технология, широко используемая в пищевой промышленности и медицине для защиты активных веществ, увеличения абсорбции или замедления высвобождения. В настоящее время витамин С широко доступен на рынке в виде пищевых добавок в виде пакетиков с порошком, таблеток и т. д. Недостатком является то, что витамин С относительно нестабилен, легко разрушается желудочной кислотой и кратковременно сохраняет концентрацию в крови. Было обнаружено, что прием липосомального микробного C обладает потенциалом увеличения биодоступности в организме человека. Ожидается, что витамин C, покрытый лецитином, относительно стабилен и может стабилизироваться в тонком кишечнике без повреждения желудочной кислотой, одновременно снижая риск желудочно-кишечного дискомфорта, вызванного кислотностью витамина С. Согласно пересмотренному седьмому изданию «Справочника по потреблению пищевых питательных веществ для китайцев», верхний предел суточной дозы витамина С (допустимый верхний уровень потребления, UL) для людей в возрасте от 19 до 70 лет составляет 2000 мг. По данным литературы, скорость всасывания витамина С при употреблении 30-180 мг в сутки составляет около 70-90%; когда суточная доза превышает 1000 мг, скорость абсорбции упадет до менее 50%. Доза витамина С, используемая в этом исследовании, составляет более 1500 мг. Цель состоит в том, чтобы изучить, могут ли характеристики замедленного высвобождения технологии липосомального покрытия улучшить скорость абсорбции и достичь лучшей биодоступности при потреблении высоких доз порошка витамина С. Ожидается, что через яйцо липосомальный порошок витамина С, состоящий из фосфолипидов, увеличивает время его пребывания в крови, тем самым увеличивая дополнительный эффект порошка витамина С и выступая в качестве еще одного варианта добавки витамина С.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование разделено на две части: первая часть — «предварительный скрининг», а вторая часть — «клиническое исследование».

В этом исследовании сначала будут проведены следующие тесты, чтобы подтвердить, что субъекты соответствуют условиям включения и исключения, прежде чем проходить скрининг, прежде чем они будут иметь право на участие в официальном исследовании.

  1. Общий осмотр (рост, вес, артериальное давление)
  2. Определение биохимических показателей крови (глюкоза в крови натощак, триглицериды, общий холестерин, азот мочевины крови, креатинин, GOT, GPT), объем однократного взятия крови: 3 куб.см, частота: 1 раз, общий объем крови: 3 куб.см.

Ожидается, что наберут 20 подходящих здоровых субъектов. В этом испытании используется двухэтапная схема открытого перекрестного исследования (кроссовер). После того, как субъекты присоединятся к испытанию, им необходимо принять участие в общей сложности в двух испытаниях. После завершения каждого испытания требуется 14-дневный интервал (период отмывания), прежде чем можно будет провести следующее испытание (первое испытание). → разница 14 дней → второй тест). В начале эксперимента испытуемые тянули жребий для определения их численности и порядка участвующих групп (группы-участники в двух экспериментах повторяться не будут).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ChienYu Huang, Bachelor
  • Номер телефона: +886-955-879163
  • Электронная почта: chienyu.ns11@nycu.edu.tw

Места учебы

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Контакт:
          • Tze-Fang Wang, Ph.D.
          • Номер телефона: +886-2-28267907
          • Электронная почта: tzefang@nycu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые люди в возрасте 20-60 лет, без заболеваний сердца, печени, почек, эндокринной и основных органических систем (отчет пациента), способные полноценно сотрудничать с экспериментом.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с почечной недостаточностью и диализом
  2. Больные раком
  3. Недостаточный вес (ИМТ≥17) или ожирение (ИМТ≥27)
  4. Те, кто принимает лекарства от хронических заболеваний
  5. Артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт. ст. или диастолическое кровяное давление ≥ 85 мм рт. ст.
  6. Уровень глюкозы в крови натощак ≥ 100 мг/дл.
  7. Триглицериды натощак ≥ 150 мг/дл, общий холестерин ≥ 200 мг/дл
  8. В анамнезе есть аллергия на витамин С.
  9. Люди, страдающие психическими заболеваниями
  10. Беременные и кормящие женщины
  11. Больные гемосидерозом
  12. Больные камнями в почках
  13. Людям, которые принимают витамин С в течение длительного времени, следует принимать добавки (не менее 200 мг в день в течение более одного месяца).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Этап 1
День 14
Общая группа порошка витамина С (Содержит 1500 мг витамина С) Номер 1–10 Группа порошка С в липосомальной инкапсуляции (Содержит 1500 мг витамина С и лецитин и покрыта оболочкой) Номер 11–20
Другой: Этап 2
День 28
Общая группа порошка витамина С (содержит 1500 мг витамина С) Номер 11–20 Группа порошка С в липосомальной инкапсуляции (Содержит 1500 мг витамина С и лецитин и покрыта оболочкой) Номер 1–10

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий осмотр
Временное ограничение: День 14 и 28
ИМТ (индекс массы тела) — это простой расчет с использованием роста и веса человека. Формула: ИМТ = кг/м2, где кг — вес человека в килограммах, а м2 — его рост в метрах в квадрате) и кровяное давление.
День 14 и 28
Гематологический тест
Временное ограничение: День 14 и 28
Уровень глюкозы в крови натощак, триглицериды, общий холестерин, азот мочевины крови, креатинин (тесты на азот мочевины крови (АМК) и креатинин можно использовать вместе, чтобы определить соотношение АМК к креатинину (АМК:креатинин). Соотношение АМК и креатинина может помочь вашему врачу проверить наличие проблем, таких как обезвоживание, которые могут вызвать аномальные уровни АМК и креатинина. ПОЛУЧИЛ, GPT
День 14 и 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NYCU112182AEF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться