Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av liposomal innkapsling på vitamin C-absorpsjon og metabolisme

12. april 2024 oppdatert av: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Vitamin C er en viktig antioksidant i menneskekroppen og spiller mange viktige roller. Det er for tiden kjent at vitamin C har funksjonene til å behandle skjørbuk, hjelpe til med kollagensyntese, bleking og øke immuniteten. Røykere, pasienter med hjerte- og karsykdommer og pasienter med diabetes kan ha høyere krav til vitaminer på grunn av høyere oksidativt stress i kroppen. Liposombelegg er en teknologi som vanligvis brukes i matforedling og medisin for å beskytte aktive stoffer, øke absorpsjon eller sakte frigjøring. Foreløpig er vitamin C vanlig tilgjengelig på markedet som et kosttilskudd i form av pulverpakker, tabletter, etc. Ulempene er at vitamin C er relativt ustabilt, lett ødelagt av magesyre, og opprettholder blodkonsentrasjonen i kort tid. Å ta liposom mikrobiell C har blitt funnet å ha potensial til å øke biotilgjengeligheten i menneskekroppen, det forventes at vitamin C belagt med lecitin er relativt stabilt og kan stabiliseres i tynntarmen uten å bli skadet av magesyre, samtidig som det reduserer risikoen av gastrointestinalt ubehag forårsaket av surheten til vitamin C. I følge den reviderte syvende utgaven av Reference Intake of Dietary Nutrients for Chinese People, er det øvre daglige inntaket av vitamin C (tolerable øvre inntaksnivåer, UL) for personer i alderen 19 til 70 år. 2000 mg. I følge litteraturen er absorpsjonshastigheten av vitamin C ved inntak av 30-180 mg per dag omtrent 70-90%; når det daglige inntaket overstiger 1000 mg, vil absorpsjonshastigheten falle til mindre enn 50 %. Dosen av vitamin C brukt i denne studien er mer enn 1500 mg. Hensikten er å utforske om egenskapene til vedvarende frigjøring av liposombeleggteknologi kan forbedre absorpsjonshastigheten og oppnå bedre biotilgjengelighet ved inntak av høydose C-vitaminpulver. Det forventes at gjennom egget øker liposomet vitamin C-pulver laget av fosfolipider vedlikeholdstiden i blodet, og øker derved den supplerende effekten av vitamin C-pulver og fungerer som et annet supplementalternativ for vitamin C.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøket er delt i to deler, den første delen er «pre-trial screening» og den andre delen er «clinical trial».

Denne studien vil først gjennomføre følgende tester for å bekrefte at forsøkspersonene oppfyller inkluderings- og eksklusjonsvilkårene før screening før de er kvalifisert for den formelle prøven.

  1. Generell undersøkelse (høyde, vekt, blodtrykk)
  2. Påvisning av biokjemisk indeks i blod (fastende blodsukker, triglyserider, totalt kolesterol, blodurea-nitrogen, kreatinin, GOT, GPT), enkelt blodprøvevolum: 3 c.c., frekvens: 1 gang, totalt blodvolum: 3 c.c.

Det forventes å rekruttere 20 kvalifiserte friske forsøkspersoner. Denne prøveversjonen tar i bruk en to-trinns åpen crossover-prøve (Crossover) design. Etter at forsøkspersonene blir med i forsøket, må de delta i totalt 2 forsøk. Etter at hver utprøving er fullført, kreves det et 14-dagers intervall (utvaskingsperiode) før neste forsøk (den første prøven) kan gjennomføres. → 14 dagers mellomrom → andre test). I begynnelsen av forsøket trakk forsøkspersonene lodd for å bestemme antall og rekkefølge på deltakende grupper (deltakende grupper i de to forsøkene vil ikke bli gjentatt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 20-60 år, uten hjerte, lever, nyre, endokrine eller større organiske sykdommer (pasientrapport), og i stand til å samarbeide fullt ut med forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nyresvikt og dialyse
  2. Kreftpasienter
  3. Undervektig (BMI≦17) eller overvektig (BMI≧27)
  4. De som tar medisiner for kroniske sykdommer
  5. Blodtrykk systolisk blodtrykk ≧ 130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≧ 85 mmHg
  6. Fastende blodsukker ≧ 100 mg/dL
  7. Fastende triglyserider ≧ 150 mg/dL, total kolesterol ≧ 200 mg/dL
  8. Har en historie med vitamin C-allergi
  9. Mennesker som lider av psykiske lidelser
  10. Gravide og ammende kvinner
  11. Pasienter med hemosiderose
  12. Nyresteinpasienter
  13. Personer som tar vitamin C i lang tid bør ta kosttilskudd (minst 200 mg per dag i mer enn en måned)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1. stadie
Dag 14
Generell vitamin C-pulvergruppe (inneholder 1500 mg vitamin C) Nummer 1-10 liposominnkapsling C-pulvergruppe (inneholder 1500 mg vitamin C og lecitin og er belagt) Nummer 11-20
Annen: Trinn 2
Dag 28
Generell vitamin C-pulvergruppe (inneholder 1500 mg vitamin C) Nummer 11-20 liposomal innkapsling C-pulvergruppe (inneholder 1500 mg vitamin C og lecitin og er belagt) Nummer 1-10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell eksamen
Tidsramme: Dag 14 og 28
BMI (Body Mass Index er en enkel beregning som bruker en persons høyde og vekt. Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat) og blodtrykk
Dag 14 og 28
Hematologisk test
Tidsramme: Dag 14 og 28
Fastende blodsukker, triglyserider, total kolesterol, blod urea nitrogen, kreatinin (blod urea nitrogen (BUN) og kreatinin tester kan brukes sammen for å finne BUN-til-kreatinin-forholdet (BUN:kreatinin). Et BUN-til-kreatinin-forhold kan hjelpe legen din å se etter problemer, for eksempel dehydrering, som kan forårsake unormale BUN- og kreatininnivåer.), OK, GPT
Dag 14 og 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NYCU112182AEF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere