Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af liposomal indkapsling på vitamin C absorption og metabolisme

12. april 2024 opdateret af: YenPing, Lei, National Yang Ming University
C-vitamin er en vigtig antioxidant i den menneskelige krop og spiller mange vigtige roller. Det er i øjeblikket kendt, at C-vitamin har funktionerne til at behandle skørbug, hjælpe med kollagensyntese, blegning og øge immuniteten. Rygere, patienter med hjerte-kar-sygdomme og patienter med diabetes kan have højere krav til vitaminer på grund af højere oxidativt stress i kroppen. Liposomcoating er en teknologi, der almindeligvis anvendes i fødevareforarbejdning og medicin til at beskytte aktive stoffer, øge absorptionen eller langsom frigivelse. I øjeblikket er C-vitamin almindeligt tilgængeligt på markedet som et additivt kosttilskud i form af pulverpakker, tabletter mv. Ulemperne er, at C-vitamin er relativt ustabilt, let ødelægges af mavesyre og bevarer blodkoncentrationen i kort tid. Indtagelse af liposom mikrobiel C har vist sig at have potentiale til at øge biotilgængeligheden i den menneskelige krop, det forventes, at C-vitamin belagt med lecithin er relativt stabilt og kan stabiliseres i tyndtarmen uden at blive beskadiget af mavesyre, samtidig med at risikoen reduceres af gastrointestinalt ubehag forårsaget af surhedsgraden af ​​vitamin C. Ifølge den reviderede syvende udgave af Reference Intake of Dietary Nutrients for Chinese People er det øvre daglige indtag af vitamin C (tolerable øvre indtagsniveauer, UL) for personer i alderen 19 til 70 år. 2.000 mg. Ifølge litteraturen er absorptionshastigheden af ​​C-vitamin ved indtagelse af 30-180 mg om dagen omkring 70-90%; når det daglige indtag overstiger 1000 mg, vil absorptionshastigheden falde til mindre end 50%. Dosis C-vitamin brugt i denne undersøgelse er mere end 1500 mg. Formålet er at undersøge, om liposombelægningsteknologiens langvarige frigivelsesegenskaber kan forbedre absorptionshastigheden og opnå bedre biotilgængelighed ved indtagelse af højdosis C-vitaminpulver. Det forventes, at gennem ægget. Liposomet C-vitaminpulver fremstillet af fosfolipider øger dets vedligeholdelsestid i blodet og øger derved den supplerende effekt af C-vitaminpulver og fungerer som en anden tilskudsmulighed for C-vitamin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er opdelt i to dele, den første del er "pre-trial screening" og den anden del er "klinisk forsøg".

Dette forsøg vil først udføre følgende test for at bekræfte, at forsøgspersonerne opfylder inklusions- og eksklusionsbetingelserne før screening, før de er kvalificerede til det formelle forsøg.

  1. Generel undersøgelse (højde, vægt, blodtryk)
  2. Blodbiokemisk indeksdetektion (fastende blodsukker, triglycerider, totalt kolesterol, blodurinstofnitrogen, kreatinin, GOT, GPT), enkelt blodudtagningsvolumen: 3 c.c., frekvens: 1 gang, samlet blodvolumen: 3 c.c.

Det forventes at rekruttere 20 kvalificerede raske forsøgspersoner. Dette forsøg anvender et to-trins åbent crossover forsøg (Crossover) design. Efter at forsøgspersonerne har deltaget i forsøget, skal de deltage i i alt 2 forsøg. Efter hvert forsøg er afsluttet, kræves der et 14-dages interval (udvaskningsperiode), før det næste forsøg (det første forsøg) kan udføres. → 14 dages mellemrum → anden test). I begyndelsen af ​​forsøget trak forsøgspersonerne lod om deres antal og rækkefølgen af ​​deltagende grupper (deltagende grupper i de to forsøg vil ikke blive gentaget).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-60 år, uden hjerte, lever, nyre, endokrine eller større organiske sygdomme (patientrapport), og i stand til fuldt ud at samarbejde med forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med nyreinsufficiens og dialyse
  2. Kræftpatienter
  3. Undervægtig (BMI≦17) eller overvægtig (BMI≧27)
  4. Dem, der tager medicin mod kroniske sygdomme
  5. Blodtryk systolisk blodtryk ≧ 130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≧ 85 mmHg
  6. Fastende blodsukker ≧ 100 mg/dL
  7. Fastende triglycerider ≧ 150 mg/dL, total kolesterol ≧ 200 mg/dL
  8. Har en historie med C-vitaminallergi
  9. Mennesker, der lider af psykisk sygdom
  10. Gravide og ammende kvinder
  11. Patienter med hæmosiderose
  12. Nyrestenspatienter
  13. Personer, der tager C-vitamin i lang tid, bør tage kosttilskud (mindst 200 mg om dagen i mere end en måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Scene 1
Dag 14
Generel C-vitamin-pulvergruppe (Indeholder 1500 mg C-vitamin) Nummer 1-10 liposomindkapsling C-pulvergruppe (Indeholder 1500 mg C-vitamin og lecithin og er belagt) Nummer 11-20
Andet: Etape 2
Dag 28
Generel C-vitamin-pulvergruppe (Indeholder 1500 mg C-vitamin) Nummer 11-20 liposomindkapsling C-pulvergruppe (Indeholder 1500 mg C-vitamin og lecithin og er coatet) Nummer 1-10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Almindelig eksamen
Tidsramme: Dag 14 og 28
BMI (Body Mass Index er en simpel beregning, der bruger en persons højde og vægt. Formlen er BMI = kg/m2 hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er højden i meter i kvadrat) og blodtryk
Dag 14 og 28
Hæmatologisk test
Tidsramme: Dag 14 og 28
Fastende blodsukker, triglycerider, total kolesterol, blodurinstofnitrogen, kreatinin (Blodurinstofnitrogen (BUN) og kreatinintest kan bruges sammen for at finde BUN-til-kreatinin-forholdet (BUN:kreatinin). Et BUN-til-kreatinin-forhold kan hjælpe din læge med at tjekke for problemer, såsom dehydrering, der kan forårsage unormale BUN- og kreatininniveauer.), GODT, GPT
Dag 14 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU112182AEF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Satge 1

Abonner