Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av liposomal inkapsling på vitamin C-absorption och metabolism

12 april 2024 uppdaterad av: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Vitamin C är en viktig antioxidant i människokroppen och spelar många viktiga roller. Det är för närvarande känt att C-vitamin har funktionerna att behandla skörbjugg, hjälpa till med kollagensyntes, blekning och öka immuniteten. Rökare, patienter med hjärt-kärlsjukdom och patienter med diabetes kan ha högre krav på vitaminer på grund av högre oxidativ stress i kroppen. Liposombeläggning är en teknik som vanligtvis används inom livsmedelsbearbetning och medicin för att skydda aktiva substanser, öka absorptionen eller långsam frisättning. För närvarande är C-vitamin allmänt tillgängligt på marknaden som ett kosttillskott i form av pulverpaket, tabletter etc. Nackdelarna är att C-vitamin är relativt instabilt, förstörs lätt av magsyra och håller blodkoncentrationen under en kort tid. Att ta liposom mikrobiellt C har visat sig ha potential att öka biotillgängligheten i människokroppen, det förväntas att vitamin C belagt med lecitin är relativt stabilt och kan stabiliseras i tunntarmen utan att skadas av magsyra, samtidigt som det minskar risken av gastrointestinala obehag orsakade av surheten i vitamin C. Enligt den reviderade sjunde upplagan av Reference Intake of Dietary Nutrients for Chinese People är det övre dagliga intaget av vitamin C (tolerabla övre intagsnivåer, UL) för personer i åldern 19 till 70 år. 2 000 mg. Enligt litteraturen är absorptionshastigheten för C-vitamin vid intag av 30-180 mg per dag cirka 70-90%; när det dagliga intaget överstiger 1000 mg kommer absorptionshastigheten att sjunka till mindre än 50 %. Dosen av vitamin C som används i denna studie är mer än 1500 mg. Syftet är att undersöka om egenskaperna hos liposombeläggningstekniken med fördröjd frisättning kan förbättra absorptionshastigheten och uppnå bättre biotillgänglighet när man konsumerar högdos C-vitaminpulver. Det förväntas att genom ägget. Liposomen C-vitaminpulvret tillverkat av fosfolipider ökar dess underhållstid i blodet, vilket ökar den kompletterande effekten av C-vitaminpulver och fungerar som ytterligare ett alternativ för C-vitamin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försöket är uppdelat i två delar, den första delen är "pre-trial screening" och den andra delen är "klinisk prövning".

Denna prövning kommer först att utföra följande tester för att bekräfta att försökspersonerna uppfyller villkoren för inkludering och uteslutning innan screening innan de är kvalificerade för den formella prövningen.

  1. Allmän undersökning (längd, vikt, blodtryck)
  2. Detektering av blodets biokemiska index (fasteblodsocker, triglycerider, totalt kolesterol, blodureakväve, kreatinin, GOT, GPT), enstaka blodprovsvolym: 3 c.c., frekvens: 1 gång, total blodvolym: 3 c.c.

Det förväntas rekrytera 20 berättigade friska försökspersoner. Denna test antar en tvåstegs öppen crossover-försöksdesign (Crossover). Efter att försökspersonerna gått med i försöket måste de delta i totalt 2 försök. Efter att varje försök har slutförts krävs ett 14-dagarsintervall (uttvättningsperiod) innan nästa försök (den första försöket) kan genomföras. → 14 dagars mellanrum → andra testet). I början av experimentet drog försökspersonerna lott för att bestämma deras antal och ordningen på deltagande grupper (de deltagande grupperna i de två experimenten kommer inte att upprepas).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beitou Dist.
      • Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 20-60 år gamla, utan hjärta, lever, njure, endokrina eller större organiska sjukdomar (patientrapport), och som kan samarbeta fullt ut med experimentet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med njurinsufficiens och dialys
  2. Cancerpatienter
  3. Undervikt (BMI≦17) eller fetma (BMI≧27)
  4. De som tar mediciner för kroniska sjukdomar
  5. Blodtryck systoliskt blodtryck ≧ 130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≧ 85 mmHg
  6. Fastande blodsocker ≧ 100 mg/dL
  7. Fastande triglycerider ≧ 150 mg/dL, totalt kolesterol ≧ 200 mg/dL
  8. Har en historia av C-vitaminallergi
  9. Människor som lider av psykisk ohälsa
  10. Gravida och ammande kvinnor
  11. Patienter med hemosideros
  12. Patienter med njursten
  13. Personer som tar C-vitamin under lång tid bör ta tillskott (minst 200 mg per dag i mer än en månad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Steg 1
Dag 14
Allmän vitamin C-pulvergrupp (Innehåller 1500 mg C-vitamin) Nummer 1-10 liposominkapsling C-pulvergrupp (Innehåller 1500 mg C-vitamin och lecitin och är belagd) Nummer 11-20
Övrig: Steg 2
Dag 28
Allmän vitamin C-pulvergrupp (Innehåller 1500 mg vitamin C) Nummer 11-20 liposomal inkapsling C-pulvergrupp (Innehåller 1500 mg vitamin C och lecitin och är belagd) Nummer 1-10

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän tentamen
Tidsram: Dag 14 och 28
BMI (Body Mass Index är en enkel beräkning som använder en persons längd och vikt. Formeln är BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat) och blodtryck
Dag 14 och 28
Hematologiskt test
Tidsram: Dag 14 och 28
Fastande blodsocker, triglycerider, totalt kolesterol, blodkarbamidkväve, kreatinin (Blodureakväve (BUN) och kreatinin-tester kan användas tillsammans för att hitta BUN-till-kreatinin-förhållandet (BUN:kreatinin). Ett BUN-till-kreatinin-förhållande kan hjälpa din läkare att kontrollera om det finns problem, såsom uttorkning, som kan orsaka onormala BUN- och kreatininnivåer.), GOTT, GPT
Dag 14 och 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NYCU112182AEF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera