Miten ultraääniohjattu polvirauhanen lähestyy iskiashermokatkoksia?
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Kuinka lähestymme ultraääniohjattua polvirauhasta iskiashermokatkoksia; onko injektio subparaneuraalinen, interneuraalinen?
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, tarkkailijasokkotutkimuksen tavoitteena on verrata subparaneuraalista injektiota interneuraaliseen injektioon polvitaipeen iskiashermolohkoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) III tai IV riskiryhmän potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille tehdään jalka-, nilkka- tai varvasamputaatio.
Supparaneuraalinen injektio (ryhmä S) ja interneuraalinen injektiomenetelmä (ryhmä I) ovat kaksi tutkimusryhmää, joihin potilaat jaettiin satunnaisesti.
Joka 5. minuutti LA-injektion jälkeen tutkija, joka sokeutuu satunnaistukselle, arvioi leikkauksen jalan sensorisen ja motorisen tukkeuman. Tutkimuksessa dokumentoidaan leikkausaika, lohkon ominaisuudet, kuten lohkon antamisen kesto, sensorisen ja motorisen lohkon alkamis- ja regressioajat, ylimääräisen analgeetin tarvittava aika ja komplikaatioiden esiintyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- Suunniteltu jalan, nilkan tai varpaan amputaatio
- ASA III-IV riskiryhmä
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on neurologisia ja psykiatrisia sairauksia
- Opioidien tai muun analgeetin käyttö krooniseen kipuun
- Allerginen paikallispuuduteille
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ne, joilla on infektio tai sepsis käyttöalueella
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Subparaneuraalinen injektio (ryhmä S)
Potilaiden asento on alhaalla. Iho puhdistetaan aseptisten ja antisepsissääntöjen mukaisesti. Kun USG:lle on valmistettu korkeataajuinen lineaarinen ryhmäanturi steriileissä olosuhteissa, se sijoitetaan poikittain polvitaipeen kuoppaan. valtimo, sen hyperechoic hermot perustetaan pinnallisesti. Iskiashermo tunnistetaan proksimaalisesti sen visualisoimiseksi, missä TN ja CPN lopulta yhdistyvät muodostaen iskiashermon ja erottuvat distaalisesti, missä CPN liikkuu lateraalisesti ja TN pysyy mediaalisesti. Kun hermot alkoivat erottaakseen niitä skannataan, kunnes saadaan kuva 8:sta tai housujen jalasta. Ultraääniohjauksessa in-plane-tekniikkaa käyttäen ruiskutetaan subparaneuraaliselle alueelle ryhmässä S. 1 ml LA-liuosta injektoitiin Tarkoituksena on varmistaa, että neula on asetettu oikein.
|
Kahden eri menetelmän vertailu eri ominaisuuksien suhteen
|
|
Active Comparator: Sisäinen injektio (ryhmä I)
Potilaiden asento on taipuvainen. Iho puhdistetaan aseptisen ja antisepsiksen sääntöjen mukaisesti. Kun USG:lle on valmistettu korkeataajuinen lineaarinen ryhmäanturi steriileissä olosuhteissa, se sijoitetaan poikittain polvitaipeen kuoppaan. valtimossa, sen hyperechoic hermot perustetaan pinnallisesti. Iskiashermo tunnistetaan proksimaalisesti, jotta voidaan visualisoida, missä TN ja CPN lopulta yhdistyvät muodostaen iskiashermon ja erottuvat distaalisesti, missä CPN liikkuu lateraalisesti ja TN pysyy mediaalisesti. Kun hermot alkoivat erottelemiseksi niitä skannataan, kunnes saadaan kuva 8:sta tai housujen jalasta. In-plane-tekniikkaa käyttäen ultraääniohjauksessa injektio annetaan interneuraaliselle alueelle ryhmässä I. 1 ml LA-liuosta injektoitiin Tarkoituksena on varmistaa, että neula on asetettu oikein.
|
Kahden eri menetelmän vertailu eri ominaisuuksien suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aloitusaika
Aikaikkuna: Aika lohkon tekohetkestä sen alkamiseen, ensimmäisen puolen tunnin sisällä
|
Aloitusaika määritellään hetkeksi, jolloin todetaan, että esto on onnistunut.
|
Aika lohkon tekohetkestä sen alkamiseen, ensimmäisen puolen tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä suoritusajat
Aikaikkuna: 1-10 minuuttia
|
Aika lohkon alkamisesta tapahtuman päättymishetkeen.
|
1-10 minuuttia
|
|
Useiden ruiskeiden tarve riittämättömän anestesian vuoksi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Kuinka monta lohkoa pitäisi tehdä.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Ylimääräinen pelastuskipulääke
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Analgeetin käytön tila.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Anestesian haittavaikutukset
Aikaikkuna: Estojakson aikana 24 tunnin sisällä
|
hypotensio, kiihtyneisyys, pahoinvointi, oksentelu, huimaus
|
Estojakson aikana 24 tunnin sisällä
|
|
Blockin hemodynaamiset vaikutukset
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 20 minuuttia, 25 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia ja 60 minuuttia ja sitten 1 tunnin välein ja 15 minuuttia, 30 minuuttia pöytäkirja
|
Noninvasiivinen systolinen ja diastolinen verenpaine
|
0 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 20 minuuttia, 25 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia ja 60 minuuttia ja sitten 1 tunnin välein ja 15 minuuttia, 30 minuuttia pöytäkirja
|
|
Lohkon vaikutukset sykeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 20 minuuttia, 25 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia ja 60 minuuttia ja sitten 1 tunnin välein ja 15 minuuttia, 30 minuuttia pöytäkirja
|
Syke
|
0 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 20 minuuttia, 25 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia ja 60 minuuttia ja sitten 1 tunnin välein ja 15 minuuttia, 30 minuuttia pöytäkirja
|
|
Lohkon vaikutukset perifeeriseen pulssioksimetriaan
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 20 minuuttia, 25 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia ja 60 minuuttia ja sitten 1 tunnin välein ja 15 minuuttia, 30 minuuttia pöytäkirja
|
Perifeerinen pulssioksimetria
|
0 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 20 minuuttia, 25 minuuttia, 30 minuuttia, 35 minuuttia, 40 minuuttia, 45 minuuttia, 50 minuuttia, 55 minuuttia ja 60 minuuttia ja sitten 1 tunnin välein ja 15 minuuttia, 30 minuuttia pöytäkirja
|
|
Sensorisen ja motorisen lohkon regressioaika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Kun lohko alkaa palata.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Estoajat yhteensä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Kuinka kauan lohko kesti yhteensä.
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PoplitealApproach SciaticBlock
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .