¿Cómo abordamos el bloqueo del nervio ciático por abordaje poplíteo guiado por ecografía?
17 de julio de 2025 actualizado por: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
¿Cómo abordamos el bloqueo del nervio ciático con abordaje poplíteo guiado por ultrasonido? ¿Es una inyección subparaneural, interneural?
El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y ciego al observador es comparar la inyección por abordaje subparaneural con la inyección por abordaje interneural en bloqueos del nervio ciático poplíteo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio involucrará a pacientes del grupo de riesgo III o IV de la Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), de 18 años de edad o más, que se someterán a una amputación de pie, tobillo o dedo del pie.
La inyección supraneural (Grupo S) y el método de inyección interneural (Grupo I) serán los dos grupos de investigación a los que se asignaron aleatoriamente los pacientes.
Cada 5 minutos después de la inyección de LA, un investigador que estará cegado a la aleatorización evaluará el bloqueo sensorial y motor en el pie operado. El estudio documentará el tiempo operatorio, las características del bloqueo, como la duración de la administración del bloqueo, los tiempos de inicio y regresión del bloqueo sensorial y motor, el tiempo de analgésico adicional requerido y la aparición de complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Amputación planificada de pie, tobillo o dedo del pie
- Grupo de riesgo ASA III-IV
- Pacientes que aceptaron ser incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades neurológicas y psiquiátricas.
- Usar opioides u otro analgésico para el dolor crónico
- Alérgico a los anestésicos locales.
- Embarazada o amamantando
- Aquellos con infección o sepsis en el área de aplicación.
- Pacientes que no aceptaron ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inyección subparaneural (Grupo S)
La posición de los pacientes será prona. La piel se limpiará de acuerdo con las reglas de asepsia y antisepsia. Después de preparar para el USG un transductor de matriz lineal de alta frecuencia en condiciones estériles, lo colocaremos transversalmente en la fosa poplítea. Después de visualizar el arteria, sus nervios hiperecoicos se fundarán superficialmente. El nervio ciático se identificará de manera proximal para visualizar dónde el TN y el CPN eventualmente se unen para formar el nervio ciático y se separan distalmente donde el CPN se mueve lateralmente y el TN permanece medial. Una vez que los nervios comenzaron para separarlos, se escanearán hasta obtener una imagen en forma de 8 o de la pernera del pantalón. Utilizando la técnica en el plano bajo guía ecográfica, se aplicará la inyección en el área subparaneural del Grupo S. Se inyectó 1 ml de solución de LA para el propósito de verificar la correcta inserción de la aguja. Se utilizó dosis estándar de 15 mL de bupivacaína al 0,5% y 5 mg/mL de anestésico local acompañado de una aguja bloque de 20G y 12 mm.
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Comparación de dos métodos diferentes en términos de diversas características.
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Comparador activo: Inyección Interneural (Grupo I)
La posición de los pacientes será boca abajo. La piel se limpiará de acuerdo con las reglas de asepsia y antisepsia. Después de preparar para el USG un transductor de matriz lineal de alta frecuencia en condiciones estériles, lo colocaremos transversalmente en la fosa poplítea. Después de visualizar el arteria, sus nervios hiperecoicos se fundarán superficialmente. El nervio ciático se identificará proximalmente para visualizar dónde el TN y el CPN eventualmente se unen para formar el nervio ciático y se separan distalmente donde el CPN se mueve lateralmente y el TN permanece medialmente. Una vez que los nervios comenzaron para separarse, se escanearán hasta obtener una imagen en forma de 8 o de la pernera del pantalón. Utilizando la técnica en el plano bajo guía ecográfica, se aplicará la inyección en el área interneural del Grupo I. Se inyectaron 1 ml de solución de LA para el propósito de verificar la correcta inserción de la aguja. Se utilizó una dosis estándar de 15 mL de bupivacaína al 0,5% y 5 mg/mL de anestésico local acompañado de una aguja bloque de 20 G y 12 mm.
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Comparación de dos métodos diferentes en términos de diversas características.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio
Periodo de tiempo: Tiempo desde que se realiza el bloqueo hasta que se inicia, dentro de la primera media hora
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El tiempo de inicio se definirá como el momento en el que se determina que el bloqueo es exitoso.
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Tiempo desde que se realiza el bloqueo hasta que se inicia, dentro de la primera media hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de ejecución de bloques
Periodo de tiempo: 1-10 minutos
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El tiempo desde el momento en que comienza el bloque hasta el momento en que finaliza la transacción.
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1-10 minutos
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Necesidad de múltiples inyecciones debido a anestesia insuficiente
Periodo de tiempo: En 24 horas
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¿Cuántos bloques se deben hacer?
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En 24 horas
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Analgésico de rescate adicional
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Estado de uso de analgésicos.
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En 24 horas
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Efectos adversos de la anestesia
Periodo de tiempo: Durante el período de bloqueo, dentro de las 24 horas
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hipotensión, agitación, náuseas, vómitos, mareos
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Durante el período de bloqueo, dentro de las 24 horas
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Efectos hemodinámicos del bloqueo
Periodo de tiempo: 0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos y 60 minutos y luego en intervalos de 1 hora y 15 minutos, 30 minutos
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Presión arterial sistólica y diastólica no invasiva
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0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos y 60 minutos y luego en intervalos de 1 hora y 15 minutos, 30 minutos
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Efectos del bloqueo sobre la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos y 60 minutos y luego en intervalos de 1 hora y 15 minutos, 30 minutos
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Ritmo cardiaco
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0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos y 60 minutos y luego en intervalos de 1 hora y 15 minutos, 30 minutos
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Efectos del bloqueo sobre la oximetría de pulso periférica
Periodo de tiempo: 0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos y 60 minutos y luego en intervalos de 1 hora y 15 minutos, 30 minutos
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Oximetría de pulso periférica
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0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos y 60 minutos y luego en intervalos de 1 hora y 15 minutos, 30 minutos
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Tiempo de regresión del bloqueo sensorial y motor.
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Cuando el bloque comienza a regresar.
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En 24 horas
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Tiempos totales de bloqueo
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Cuánto tiempo duró el bloque en total.
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En 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PoplitealApproach SciaticBlock
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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