초음파 유도 슬와 접근 방식으로 좌골 신경 차단을 어떻게 합니까?
2025년 7월 17일 업데이트: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
초음파 유도 슬와 접근법 좌골 신경 차단 방법, 주사는 신경하 주사입니까, 신경 간 주사입니까?
이 전향적, 무작위, 관찰자 맹검 연구의 목적은 슬와 좌골 신경 차단에서 신경주위 접근 주사와 신경간 접근 주사를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 발, 발목 또는 발가락 절단 수술을 받게 될 18세 이상의 미국 마취과 학회 신체 상태 분류(ASA) III 또는 IV 위험군 환자가 참여하게 됩니다.
신경상 주사(그룹 S)와 신경내 주사 방법(그룹 I)은 환자를 무작위로 배정한 두 연구 그룹입니다.
LA 주입 후 5분마다 무작위 배정을 모르는 조사관이 수술한 발의 감각 및 운동 장애를 평가합니다. 이 연구에서는 수술 시간, 차단 투여 기간, 감각 및 운동 차단 시작 및 퇴행 시간, 추가 진통제가 필요한 시간, 합병증 발생과 같은 차단 특성을 문서화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 발, 발목 또는 발가락 절단 계획
- ASA III-IV 위험 그룹
- 연구에 참여하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 신경 및 정신질환을 앓고 있는 사람
- 만성 통증에 아편유사제 또는 다른 진통제 사용
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 적용부위에 감염 또는 패혈증이 있는 자
- 연구에 포함되는 것에 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경주사(그룹 S)
환자의 위치는 엎드린 자세입니다. 피부는 무균 및 소독 규칙에 따라 세척됩니다. 멸균 조건에서 USG 고주파 선형 배열 변환기를 준비한 후 이를 슬와에 가로로 배치합니다. 시각화한 후 동맥의 고에코 신경은 표면적으로 발견됩니다. 좌골 신경은 TN과 CPN이 결국 함께 모여 좌골 신경을 형성하고 CPN이 측면으로 이동하고 TN이 내측으로 유지되는 원위부로 분리되는 위치를 시각화하기 위해 근위부에서 식별됩니다. 일단 신경이 시작되면 분리를 위해 그림 8 또는 바지 다리 이미지가 얻어질 때까지 스캔합니다. 초음파 유도 하에 평면 내 기법을 사용하여 그룹 S의 신경주위 부위에 주사합니다. 1 ml의 LA 용액을 주사했습니다. 올바른 바늘 삽입을 확인하기 위한 목적입니다. 표준 용량인 0.5% 부피바카인 15mL와 국소 마취제 5mg/mL를 20G,12mm 블록 바늘과 함께 사용했습니다.
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다양한 기능 측면에서 두 가지 방법의 비교
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활성 비교기: 신경내 주사(그룹 I)
환자의 위치는 엎드린 자세입니다. 피부는 무균 및 소독 규칙에 따라 세척됩니다. 멸균 조건에서 USG 고주파 선형 어레이 변환기를 준비한 후 이를 슬와에 가로로 배치합니다. 시각화한 후 동맥의 고에코 신경은 표면적으로 발견됩니다. 좌골 신경은 TN과 CPN이 결국 함께 모여 좌골 신경을 형성하고 CPN이 측면으로 이동하고 TN이 내측으로 유지되는 원위부로 분리되는 위치를 시각화하기 위해 근위부에서 식별됩니다. 일단 신경이 시작되면 분리를 위해 그림 8 또는 바지 다리 이미지가 얻어질 때까지 스캔합니다. 초음파 유도 하에 평면 내 기술을 사용하여 그룹 I의 신경간 영역에 주사합니다. LA 용액 1ml를 주입했습니다. 올바른 바늘 삽입을 확인하기 위한 목적입니다. 표준 용량인 0.5% 부피바카인 15mL 및 국소 마취제 5mg/mL를 20G, 12mm 블록 바늘과 함께 사용했습니다.
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다양한 기능 측면에서 두 가지 방법의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 시간
기간: 블록이 생성된 순간부터 시작하는 순간까지의 시간, 전반 30분 이내
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Onset Time은 블록이 성공했다고 판단되는 순간으로 정의됩니다.
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블록이 생성된 순간부터 시작하는 순간까지의 시간, 전반 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 실행 시간
기간: 1~10분
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블록이 시작된 순간부터 트랜잭션이 끝나는 순간까지의 시간입니다.
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1~10분
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마취부족으로 수회 주사 필요
기간: 24 시간 이내
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몇 개의 블록을 만들어야 할까요?
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24 시간 이내
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추가 구조 진통제
기간: 24 시간 이내
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진통제 사용현황.
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24 시간 이내
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마취에 대한 부작용
기간: 차단기간 동안 24시간 이내
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저혈압, 초조, 메스꺼움, 구토, 현기증
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차단기간 동안 24시간 이내
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블록의 혈역학적 효과
기간: 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분, 60분 그리고 1시간 간격, 15분, 30분 분
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비침습적 수축기 및 확장기 혈압
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0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분, 60분 그리고 1시간 간격, 15분, 30분 분
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블록이 심박수에 미치는 영향
기간: 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분, 60분 그리고 1시간 간격, 15분, 30분 분
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심박수
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0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분, 60분 그리고 1시간 간격, 15분, 30분 분
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말초 맥박 산소 측정에 대한 블록의 영향
기간: 0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분, 60분 그리고 1시간 간격, 15분, 30분 분
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말초 맥박 산소 측정
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0분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분, 60분 그리고 1시간 간격, 15분, 30분 분
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감각 및 운동 차단의 회귀 시간
기간: 24 시간 이내
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블록이 다시 돌아오기 시작할 때.
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24 시간 이내
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총 블록 시간
기간: 24 시간 이내
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블록이 총 소요된 시간입니다.
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24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PoplitealApproach SciaticBlock
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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신경주사(그룹 S), 차단에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute, Egypt완전한