Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak přistupujeme k blokádě sedacího nervu pomocí ultrazvuku?

15. dubna 2024 aktualizováno: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent

Jak přistupujeme k popliteálnímu bloku sedacího nervu pomocí ultrazvuku; Je to injekce subparaneurální, interneurální?

Cílem této prospektivní, randomizované, pozorovatel-slepé studie je porovnat injekci subparaneurálním přístupem s injekcí interneurálním přístupem u bloků sedacího nervu podkolenního nervu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat pacienty s rizikovou skupinou III nebo IV klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupí amputaci nohy, kotníku nebo prstu.

Suparaneurální injekce (skupina S) a interneurální injekční metoda (skupina I) budou dvě výzkumné skupiny, do kterých byli pacienti náhodně rozděleni.

Každých 5 minut po injekci LA vyšetřovatel, který bude slepý vůči randomizaci, vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu operované nohy. Studie bude dokumentovat operační čas, charakteristiky bloku, jako je délka podávání bloku, čas zahájení a regrese senzorického a motorického bloku, doba potřebného extra analgetika a výskyt komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

809

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Plánovaná amputace nohy, kotníku nebo palce
  • Riziková skupina ASA III-IV
  • Pacienti, kteří souhlasili se zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s neurologickými a psychiatrickými onemocněními
  • Užívání opioidů nebo jiného analgetika na chronickou bolest
  • Alergický na lokální anestetika
  • Těhotné nebo kojící
  • Ti s infekcí nebo sepsí v oblasti aplikace
  • Pacienti, kteří nesouhlasili se zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Subparaneurální injekce (skupina S)
Poloha pacientů bude na břiše.Kůže bude vyčištěna podle pravidel asepse a antisepse.Po přípravě USG vysokofrekvenčního lineárního snímače pole za sterilních podmínek jej umístíme příčně do podkolenní jamky.Po vizualizaci arterie, jeho hyperechogenní nervy budou založeny povrchově. Sedací nerv bude identifikován proximálně, aby se vizualizovalo, kde se TN a CPN nakonec spojí, aby vytvořily ischiatický nerv a oddělily se distálně, kde se CPN pohybuje laterálně a TN zůstává mediálně. Jakmile nervy začaly pro oddělení budou skenovány, dokud nebude získán obrázek 8 nebo noha nohavic. Pomocí in-plane techniky pod ultrasonografickým vedením bude injekce aplikována do subparaneurální oblasti ve skupině S. 1 ml roztoku LA bylo injikováno Účelem ověření správného zavedení jehly. Byla použita standardní dávka 15 ml bupivakainu 0,5% a 5 mg/ml lokálního anestetika spolu s 20G, 12mm blokovou jehlou.
Jiný: Subparaneurální injekce (skupina S), blok
Porovnání dvou různých metod z hlediska různých vlastností
Aktivní komparátor: Interneurální injekce (skupina I)
Poloha pacientů bude na břiše.Kůže bude vyčištěna podle pravidel asepse a antisepse.Po přípravě USG vysokofrekvenčního lineárního snímače pole za sterilních podmínek jej umístíme příčně do podkolenní jamky.Po vizualizaci arterie, jeho hyperechogenní nervy budou založeny povrchově. Sedací nerv bude identifikován proximálně, aby se vizualizovalo, kde se TN a CPN nakonec spojí, aby vytvořily ischiatický nerv a oddělily se distálně, kde se CPN pohybuje laterálně a TN zůstává mediálně. Jakmile nervy začaly aby se oddělily, budou skenovány, dokud nebude získán obrázek 8 nebo noha nohavic. Pomocí in-plane techniky pod ultrasonografickým vedením bude injekce aplikována do interneurální oblasti ve skupině I. Účelem ověření správného zavedení jehly. Byla použita standardní dávka 15 ml bupivakainu 0,5 % a 5 mg/ml lokálního anestetika spolu s blokovou jehlou 20 G, 12 mm.
Jiný: Interneurální injekce (skupina I), blok
Porovnání dvou různých metod z hlediska různých vlastností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas nástupu
Časové okno: Čas od okamžiku vytvoření bloku do okamžiku jeho zahájení, během první půl hodiny
Čas nástupu bude definován jako okamžik, kdy se určí, že blokování je úspěšné.
Čas od okamžiku vytvoření bloku do okamžiku jeho zahájení, během první půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat časy provedení
Časové okno: 1-10 minut
Čas od začátku blokování do okamžiku ukončení transakce.
1-10 minut
Potřeba více injekcí kvůli nedostatečné anestezii
Časové okno: Během 24 hodin
Kolik bloků by mělo být vyrobeno.
Během 24 hodin
Další záchranné analgetikum
Časové okno: Během 24 hodin
Stav užívání analgetik.
Během 24 hodin
Nežádoucí účinky na anestezii
Časové okno: V době blokování do 24 hodin
hypotenze, neklid, nevolnost, zvracení, závratě
V době blokování do 24 hodin
Hemodynamické účinky bloku
Časové okno: 0. minuta, 5. minuta, 10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 25. minuta, 30. minuta, 35. minuta, 40. minuta, 45. minuta, 50. minuta, 55. minuta a 60. minuta a dále v intervalu 1 hodiny a 15. minuta, 30. minut
Neinvazivní systolický a diastolický krevní tlak
0. minuta, 5. minuta, 10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 25. minuta, 30. minuta, 35. minuta, 40. minuta, 45. minuta, 50. minuta, 55. minuta a 60. minuta a dále v intervalu 1 hodiny a 15. minuta, 30. minut
Účinky Bloku Na Srdeční Frekvenci
Časové okno: 0. minuta, 5. minuta, 10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 25. minuta, 30. minuta, 35. minuta, 40. minuta, 45. minuta, 50. minuta, 55. minuta a 60. minuta a dále v intervalu 1 hodiny a 15. minuta, 30. minut
Tepová frekvence
0. minuta, 5. minuta, 10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 25. minuta, 30. minuta, 35. minuta, 40. minuta, 45. minuta, 50. minuta, 55. minuta a 60. minuta a dále v intervalu 1 hodiny a 15. minuta, 30. minut
Účinky Bloku Na Periferní Pulzní Oximetrii
Časové okno: 0. minuta, 5. minuta, 10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 25. minuta, 30. minuta, 35. minuta, 40. minuta, 45. minuta, 50. minuta, 55. minuta a 60. minuta a dále v intervalu 1 hodiny a 15. minuta, 30. minut
Periferní pulzní oxymetrie
0. minuta, 5. minuta, 10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 25. minuta, 30. minuta, 35. minuta, 40. minuta, 45. minuta, 50. minuta, 55. minuta a 60. minuta a dále v intervalu 1 hodiny a 15. minuta, 30. minut
Regresní čas senzorického a motorického bloku
Časové okno: Během 24 hodin
Když se blok začne vracet.
Během 24 hodin
Celkový počet bloků
Časové okno: Během 24 hodin
Jak dlouho blok celkem trval.
Během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PoplitealApproach SciaticBlock

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subparaneurální injekce (skupina S), blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit