W jaki sposób pod kontrolą USG można uzyskać blokadę nerwu kulszowego?
17 lipca 2025 zaktualizowane przez: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Jak pod kontrolą USG docieramy do bloku nerwu kulszowego; czy jest to wstrzyknięcie podnerwowe, czy międzynerwowe?
Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania zaślepionego dla obserwatora było porównanie wstrzyknięć z dostępu podnerwowego z wstrzyknięciami z dostępu międzynerwowego w blokach nerwu kulszowego podkolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną objęci pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, sklasyfikowani według klasyfikacji stanu fizycznego (ASA) III lub IV grupy ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, którzy będą poddani amputacji stopy, kostki lub palca u nogi.
Wstrzyknięcie nadnerwowe (grupa S) i metoda wstrzyknięcia donerwowego (grupa I) będą dwiema grupami badawczymi, do których losowo przydzielono pacjentów.
Co 5 minut po wstrzyknięciu LA badacz, który nie uwzględnia randomizacji, będzie oceniał blokadę czuciową i motoryczną w operowanej stopie. W badaniu udokumentowany zostanie czas operacji, charakterystyka bloku, taka jak czas podawania bloku, czas rozpoczęcia i ustąpienia bloku czuciowego i motorycznego, czas wymaganego zastosowania dodatkowego środka przeciwbólowego oraz występowanie powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Planowana amputacja stopy, kostki lub palca
- Grupa ryzyka ASA III-IV
- Pacjenci, którzy zgodzili się na włączenie do badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami neurologicznymi i psychicznymi
- Stosowanie opioidów lub innego środka przeciwbólowego w przypadku bólu przewlekłego
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Ciąża lub karmienie piersią
- Osoby z infekcją lub sepsą w obszarze zastosowania
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na włączenie do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie podnerwowe (grupa S)
Pozycja pacjentów będzie płaska. Skóra zostanie oczyszczona zgodnie z zasadami aseptyki i antyseptyki. Po przygotowaniu USG głowicy liniowej wysokiej częstotliwości w sterylnych warunkach, umieścimy ją poprzecznie w dole podkolanowym. Po wizualizacji tętnicy, jej hiperechogeniczne nerwy zostaną założone powierzchownie. Nerw kulszowy zostanie zidentyfikowany proksymalnie, aby uwidocznić, gdzie TN i CPN ostatecznie łączą się, tworząc nerw kulszowy i rozdzielają się dystalnie, gdzie CPN porusza się w bok, a TN pozostaje przyśrodkowo. Po rozpoczęciu nerwów aby je rozdzielić, będą skanowane aż do uzyskania obrazu cyfry 8 lub nogawki. Stosując technikę in-plane pod kontrolą ultrasonografii, wstrzyknięcie zostanie wykonane w okolicę podnerwową w Grupie S. Wstrzyknięto 1 ml roztworu LA w celu w celu sprawdzenia prawidłowego wprowadzenia igły. Zastosowano standardową dawkę 15 ml bupiwakainy 0,5% i 5 mg/ml środka znieczulającego miejscowo wraz z igłą blokową 20G, 12 mm.
|
Porównanie dwóch różnych metod pod względem różnych cech
|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie międzynerwowe (grupa I)
Pozycja pacjentów będzie płaska. Skóra zostanie oczyszczona zgodnie z zasadami aseptyki i antyseptyki. Po przygotowaniu USG głowicy liniowej wysokiej częstotliwości w sterylnych warunkach, ułożymy ją poprzecznie w dole podkolanowym. Po wizualizacji tętnicy, jej hiperechogeniczne nerwy zostaną założone powierzchownie. Nerw kulszowy zostanie zidentyfikowany proksymalnie, aby uwidocznić, gdzie TN i CPN ostatecznie łączą się, tworząc nerw kulszowy i rozdzielają się dystalnie, gdzie CPN porusza się w bok, a TN pozostaje przyśrodkowo. Po rozpoczęciu nerwów aby je rozdzielić, będą skanowane aż do uzyskania obrazu cyfry 8 lub nogawki. Stosując technikę in-plane pod kontrolą ultrasonografii, wstrzyknięcie zostanie wykonane w obszarze międzynerwowym w grupie I. Wstrzyknięto 1 ml roztworu LA w celu w celu sprawdzenia prawidłowego wprowadzenia igły. Zastosowano standardową dawkę 15 ml bupiwakainy 0,5% i 5 mg/ml środka znieczulającego miejscowo wraz z igłą blokową 20 G, 12 mm.
|
Porównanie dwóch różnych metod pod względem różnych cech
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpoczęcia
Ramy czasowe: Czas od momentu wykonania bloku do momentu jego rozpoczęcia, w ciągu pierwszego półgodziny
|
Czas rozpoczęcia zostanie zdefiniowany jako moment, w którym zostanie ustalone, że blok został pomyślnie wykonany.
|
Czas od momentu wykonania bloku do momentu jego rozpoczęcia, w ciągu pierwszego półgodziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy wykonania bloku
Ramy czasowe: 1-10 minut
|
Czas od momentu rozpoczęcia blokady do momentu zakończenia transakcji.
|
1-10 minut
|
|
Konieczność wielokrotnych zastrzyków z powodu niewystarczającego znieczulenia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Ile bloków należy wykonać.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Dodatkowy ratunkowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Stan stosowania środków przeciwbólowych.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Niekorzystne skutki znieczulenia
Ramy czasowe: W okresie blokady, w ciągu 24 godzin
|
niedociśnienie, pobudzenie, nudności, wymioty, zawroty głowy
|
W okresie blokady, w ciągu 24 godzin
|
|
Efekty hemodynamiczne bloku
Ramy czasowe: 0 minut, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut, 35 minut, 40 minut, 45 minut, 50 minut, 55 minut i 60 minut, a następnie w odstępach 1-godzinnych oraz 15 minut, 30 minut minuty
|
Nieinwazyjny pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
0 minut, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut, 35 minut, 40 minut, 45 minut, 50 minut, 55 minut i 60 minut, a następnie w odstępach 1-godzinnych oraz 15 minut, 30 minut minuty
|
|
Wpływ blokady na tętno
Ramy czasowe: 0 minut, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut, 35 minut, 40 minut, 45 minut, 50 minut, 55 minut i 60 minut, a następnie w odstępach 1-godzinnych oraz 15 minut, 30 minut minuty
|
Tętno
|
0 minut, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut, 35 minut, 40 minut, 45 minut, 50 minut, 55 minut i 60 minut, a następnie w odstępach 1-godzinnych oraz 15 minut, 30 minut minuty
|
|
Wpływ bloku na pulsoksymetrię obwodową
Ramy czasowe: 0 minut, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut, 35 minut, 40 minut, 45 minut, 50 minut, 55 minut i 60 minut, a następnie w odstępach 1-godzinnych oraz 15 minut, 30 minut minuty
|
Pulsoksymetria obwodowa
|
0 minut, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut, 35 minut, 40 minut, 45 minut, 50 minut, 55 minut i 60 minut, a następnie w odstępach 1-godzinnych oraz 15 minut, 30 minut minuty
|
|
Czas regresji bloku czuciowego i motorycznego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Kiedy blok zacznie wracać.
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Całkowity czas blokowania
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
Ile czasu łącznie zajął blok.
|
W ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PoplitealApproach SciaticBlock
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie podnerwowe (Grupa S), Blok
-
Hebei Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja