Como podemos abordar o bloqueio do nervo ciático por abordagem poplítea guiada por ultrassom?
17 de julho de 2025 atualizado por: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Como fazemos a abordagem poplítea guiada por ultrassom Bloqueio do nervo ciático; é injeção subparaneural, interneural?
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e cego para observador é comparar a injeção por abordagem subparaneural com a injeção por abordagem interneural em bloqueios do nervo ciático poplíteo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolverá pacientes do grupo de risco com classificação do estado físico (ASA) III ou IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas, com 18 anos de idade ou mais, que serão submetidos a amputação de pé, tornozelo ou dedo do pé.
A injeção supraneural (Grupo S) e o método de injeção interneural (Grupo I) serão os dois grupos de pesquisa para os quais os pacientes foram alocados aleatoriamente.
A cada 5 minutos após a injeção de LA, um investigador cego para a randomização avaliará o bloqueio sensorial e motor no pé operado. O estudo documentará o tempo operatório, as características do bloqueio, como a duração da administração do bloco, tempos de início e regressão do bloqueio sensorial e motor, o tempo de analgésico extra necessário e a ocorrência de complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Amputação planejada de pé, tornozelo ou dedo do pé
- Grupo de risco ASA III-IV
- Pacientes que concordaram em ser incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças neurológicas e psiquiátricas
- Uso de opioides ou outro analgésico para dor crônica
- Alérgico a anestésicos locais
- Grávida ou amamentando
- Aqueles com infecção ou sepse na área de aplicação
- Pacientes que não concordaram em ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Injeção Subparaneural (Grupo S)
A posição dos pacientes será prona. A pele será limpa de acordo com as regras de assepsia e antissepsia. Após preparar o USG um transdutor linear de alta frequência em condições estéreis, será posicionado transversalmente na fossa poplítea. artéria, seus nervos hiperecoicos serão fundados superficialmente. O nervo ciático será identificado proximalmente para visualizar onde o TN e o CPN eventualmente se unem para formar o nervo ciático e se separam distalmente onde o CPN se move lateralmente e o TN permanece medialmente. para separar, eles serão escaneados até que uma figura 8 ou imagem da perna da calça seja obtida. Usando a técnica no plano sob orientação ultrassonográfica, a injeção será aplicada na área subparaneural no Grupo S.1 ml de solução LA foi injetado para o com o objetivo de verificar a correta inserção da agulha. Foi utilizada dose padrão de 15 mL de bupivacaína a 0,5% e 5mg/mL de anestésico local acompanhada de agulha de bloqueio 20G, 12mm.
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Comparação de dois métodos diferentes em termos de vários recursos
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Comparador Ativo: Injeção Interneural (Grupo I)
A posição dos pacientes será prona. A pele será limpa de acordo com as regras de assepsia e antissepsia. Após preparar para o USG um transdutor linear de alta frequência em condições estéreis, será posicionado transversalmente na fossa poplítea. artéria, seus nervos hiperecóicos serão fundados superficialmente. O nervo ciático será identificado proximalmente para visualizar onde o TN e o CPN eventualmente se unem para formar o nervo ciático e se separam distalmente onde o CPN se move lateralmente e o TN permanece medialmente. para separar, eles serão escaneados até que uma figura 8 ou imagem da perna da calça seja obtida. Usando a técnica no plano sob orientação ultrassonográfica, a injeção será aplicada na área interneural no Grupo I.1 ml de solução LA foi injetado para o com o objetivo de verificar a correta inserção da agulha. Foi utilizada dose padrão de 15 mL de bupivacaína a 0,5% e 5 mg/mL de anestésico local acompanhada de agulha de bloqueio de 20 G e 12 mm.
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Comparação de dois métodos diferentes em termos de vários recursos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de início
Prazo: Tempo desde o momento em que o bloqueio é feito até o momento em que é iniciado, dentro da primeira meia hora
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O tempo de início será definido como o momento em que for determinado que o bloqueio foi bem-sucedido.
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Tempo desde o momento em que o bloqueio é feito até o momento em que é iniciado, dentro da primeira meia hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de execução de bloco
Prazo: 1-10 minutos
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O tempo desde o momento em que o bloco começa até o momento em que a transação termina.
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1-10 minutos
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Necessidade de múltiplas injeções devido à anestesia insuficiente
Prazo: Dentro de 24 horas
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Quantos blocos devem ser feitos.
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Dentro de 24 horas
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Analgésico de resgate adicional
Prazo: Dentro de 24 horas
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Situação de uso de analgésico.
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Dentro de 24 horas
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Efeitos adversos à anestesia
Prazo: Durante o período de bloqueio, dentro de 24 horas
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hipotensão, agitação, náusea, vômito, tontura
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Durante o período de bloqueio, dentro de 24 horas
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Efeitos hemodinâmicos do bloqueio
Prazo: 0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos e 60 minutos e depois em intervalos de 1 hora e 15 minutos, 30 minutos minutos
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Pressão arterial sistólica e diastólica não invasiva
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0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos e 60 minutos e depois em intervalos de 1 hora e 15 minutos, 30 minutos minutos
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Efeitos do bloqueio na frequência cardíaca
Prazo: 0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos e 60 minutos e depois em intervalos de 1 hora e 15 minutos, 30 minutos minutos
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Frequência cardíaca
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0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos e 60 minutos e depois em intervalos de 1 hora e 15 minutos, 30 minutos minutos
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Efeitos do bloqueio na oximetria de pulso periférica
Prazo: 0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos e 60 minutos e depois em intervalos de 1 hora e 15 minutos, 30 minutos minutos
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Oximetria de pulso periférica
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0 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 35 minutos, 40 minutos, 45 minutos, 50 minutos, 55 minutos e 60 minutos e depois em intervalos de 1 hora e 15 minutos, 30 minutos minutos
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Tempo de regressão do bloqueio sensorial e motor
Prazo: Dentro de 24 horas
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Quando o bloco começa a voltar.
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Dentro de 24 horas
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Tempo total de bloqueio
Prazo: Dentro de 24 horas
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Quanto tempo o bloqueio demorou no total.
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Dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PoplitealApproach SciaticBlock
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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