Comment abordons-nous le bloc du nerf sciatique par approche poplitée guidée par échographie ?
17 juillet 2025 mis à jour par: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Comment abordons-nous le bloc du nerf sciatique par approche poplitée guidée par échographie ; s'agit-il d'une injection sous-paraneurale, interneurale ?
Le but de cette étude prospective, randomisée et à l'insu de l'observateur, pour comparer l'injection par approche sous-paraneurale avec l'injection par approche interneurale dans les blocs du nerf sciatique poplité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude impliquera des patients du groupe à risque III ou IV de classification de l'état physique (ASA) de l'American Society of Anesthesiologists, âgés de 18 ans ou plus, qui subiront une amputation du pied, de la cheville ou de l'orteil.
L'injection supraneurale (Groupe S) et la méthode d'injection interneurale (Groupe I) seront les deux groupes de recherche auxquels les patients ont été répartis au hasard.
Toutes les 5 minutes après l'injection de LA, un enquêteur aveugle à la randomisation évaluera le blocage sensoriel et moteur du pied opéré. L'étude documentera le temps opératoire, les caractéristiques du bloc, telles que la durée de l'administration du bloc, les temps de début et de régression du bloc sensoriel et moteur, le temps d'analgésique supplémentaire requis et la survenue de complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Amputation planifiée du pied, de la cheville ou de l'orteil
- Groupe à risque ASA III-IV
- Patients ayant accepté d'être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies neurologiques et psychiatriques
- Utiliser des opioïdes ou un autre analgésique pour la douleur chronique
- Allergique aux anesthésiques locaux
- Enceinte ou allaitante
- Ceux qui ont une infection ou une septicémie dans la zone d'application
- Patients qui n’ont pas accepté d’être inclus dans l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Injection sous-paraneurale (groupe S)
La position des patients sera couchée. La peau sera nettoyée selon les règles d'asepsie et d'antisepsie. Après avoir préparé l'USG un transducteur à réseau linéaire haute fréquence dans des conditions stériles, nous le positionnerons transversalement dans la fosse poplitée. Après avoir visualisé le Artère, ses nerfs hyperéchogènes seront fondés superficiellement. Le nerf sciatique sera identifié de manière proximale pour visualiser l'endroit où le TN et le CPN finissent par se réunir pour former le nerf sciatique et se séparer distalement, là où le CPN se déplace latéralement et où le TN reste médialement. Une fois que les nerfs ont commencé pour se séparer, ils seront scannés jusqu'à ce qu'une image en forme de 8 ou de jambe de pantalon soit obtenue. En utilisant la technique dans le plan sous guidage échographique, l'injection sera appliquée à la zone sous-paraneurale du groupe S. 1 ml de solution LA a été injecté pour le dans le but de vérifier la bonne insertion de l'aiguille. Une dose standard de 15 mL de bupivacaïne à 0,5 % et 5 mg/mL d'anesthésique local a été utilisée accompagnée d'une aiguille bloc de 20 G, 12 mm.
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Comparaison de deux méthodes différentes en termes de fonctionnalités diverses
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Comparateur actif: Injection interne (groupe I)
La position des patients sera couchée. La peau sera nettoyée selon les règles d'asepsie et d'antisepsie. Après avoir préparé l'USG un transducteur à réseau linéaire haute fréquence dans des conditions stériles, nous le positionnerons transversalement dans la fosse poplitée. Après avoir visualisé le artère, ses nerfs hyperéchogènes seront fondés superficiellement. Le nerf sciatique sera identifié de manière proximale pour visualiser l'endroit où le TN et le CPN finissent par se réunir pour former le nerf sciatique et se séparer distalement, là où le CPN se déplace latéralement et où le TN reste médialement. Une fois que les nerfs ont commencé pour se séparer, ils seront scannés jusqu'à ce qu'une image en forme de 8 ou de jambe de pantalon soit obtenue. En utilisant la technique dans le plan sous guidage échographique, l'injection sera appliquée à la zone interneurale du groupe I. 1 ml de solution LA a été injecté pour le dans le but de vérifier l'insertion correcte de l'aiguille. Une dose standard de 15 mL de bupivacaïne à 0,5 % et de 5 mg/mL d'anesthésique local a été utilisée accompagnée d'une aiguille bloc de 20 G de 12 mm.
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Comparaison de deux méthodes différentes en termes de fonctionnalités diverses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure d'apparition
Délai: Temps écoulé entre le moment où le blocage est effectué et le moment où il démarre, dans la première demi-heure
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L’heure de début sera définie comme le moment où il est déterminé que le blocage est réussi.
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Temps écoulé entre le moment où le blocage est effectué et le moment où il démarre, dans la première demi-heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bloquer les délais d'exécution
Délai: 1 à 10 minutes
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Le temps écoulé entre le début du blocage et la fin de la transaction.
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1 à 10 minutes
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Nécessité de plusieurs injections en raison d'une anesthésie insuffisante
Délai: Dans les 24 heures
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Combien de blocs doivent être créés.
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Dans les 24 heures
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Analgésique de secours supplémentaire
Délai: Dans les 24 heures
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Statut d'utilisation des analgésiques.
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Dans les 24 heures
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Effets indésirables de l'anesthésie
Délai: Pendant la période de blocage, dans les 24 heures
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hypotension, agitation, nausées, vomissements, étourdissements
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Pendant la période de blocage, dans les 24 heures
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Effets hémodynamiques du bloc
Délai: 0e minute, 5e minute, 10e minute, 15e minute, 20e minute, 25e minute, 30e minute, 35e minute, 40e minute, 45e minute, 50e minute, 55e minute et 60e minute puis à intervalles d'une heure et 15e minute, 30e minutes
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Pression artérielle systolique et diastolique non invasive
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0e minute, 5e minute, 10e minute, 15e minute, 20e minute, 25e minute, 30e minute, 35e minute, 40e minute, 45e minute, 50e minute, 55e minute et 60e minute puis à intervalles d'une heure et 15e minute, 30e minutes
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Effets du blocage sur la fréquence cardiaque
Délai: 0e minute, 5e minute, 10e minute, 15e minute, 20e minute, 25e minute, 30e minute, 35e minute, 40e minute, 45e minute, 50e minute, 55e minute et 60e minute puis à intervalles d'une heure et 15e minute, 30e minutes
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Rythme cardiaque
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0e minute, 5e minute, 10e minute, 15e minute, 20e minute, 25e minute, 30e minute, 35e minute, 40e minute, 45e minute, 50e minute, 55e minute et 60e minute puis à intervalles d'une heure et 15e minute, 30e minutes
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Effets du bloc sur l'oxymétrie de pouls périphérique
Délai: 0e minute, 5e minute, 10e minute, 15e minute, 20e minute, 25e minute, 30e minute, 35e minute, 40e minute, 45e minute, 50e minute, 55e minute et 60e minute puis à intervalles d'une heure et 15e minute, 30e minutes
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Oxymétrie de pouls périphérique
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0e minute, 5e minute, 10e minute, 15e minute, 20e minute, 25e minute, 30e minute, 35e minute, 40e minute, 45e minute, 50e minute, 55e minute et 60e minute puis à intervalles d'une heure et 15e minute, 30e minutes
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Temps de régression du bloc sensoriel et moteur
Délai: Dans les 24 heures
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Quand le bloc commence à revenir.
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Dans les 24 heures
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Temps de blocage totaux
Délai: Dans les 24 heures
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Combien de temps le blocage a duré au total.
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PoplitealApproach SciaticBlock
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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