Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan nærmer vi os med ultralydsvejledt popliteal tilgang til iskiasnerveblokering?

17. juli 2025 opdateret af: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent

Hvordan nærmer vi os med ultralydsvejledt popliteal tilgang til iskiasnerveblokering; er det subparaneural injektion, internural?

Formålet med denne prospektive, randomiserede, observatør-blinde undersøgelse for at sammenligne subparaneural tilgang injektion med interneural tilgang injektion i popliteale iskiasnerveblokke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil involvere American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) III eller IV risikogruppepatienter, 18 år eller ældre, som skal gennemgå fod-, ankel- eller tåamputation.

Supparaneural injektion (Gruppe S) og interneural injektionsmetode (Gruppe I) vil de to forskningsgrupper, som patienterne blev tilfældigt allokeret til.

Hvert 5. minut efter LA-injektion vil en investigator, der vil blinde for randomisering, vurdere den sensoriske og motoriske blokering i den opererede fod. Undersøgelsen vil dokumentere operationstid, blokkarakteristika, såsom varigheden af ​​blokadministrering, sensoriske og motoriske blokstart- og regressionstider, tidspunktet for ekstra smertestillende påkrævet og forekomsten af ​​komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06000
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Planlagt fod-, ankel- eller tåamputation
  • ASA III-IV risikogruppe
  • Patienter, der accepterede at blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med neurologiske og psykiatriske sygdomme
  • Brug af opioider eller et andet smertestillende middel til kroniske smerter
  • Allergisk over for lokalbedøvelse
  • Gravid eller ammende
  • Dem med infektion eller sepsis i applikationsområdet
  • Patienter, der ikke accepterede at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subparaneural injektion (gruppe S)
Patienternes position vil være tilbøjelig. Huden vil blive renset i henhold til asepsis og antisepsis regler. Efter klargøring af USG en højfrekvent lineær array transducer under sterile forhold, vil vi blive placeret på tværs i popliteal fossa. arterie, vil dens hyperekkoiske nerver blive grundlagt overfladisk. Iskiasnerven vil blive identificeret proksimalt for at visualisere, hvor TN og CPN til sidst samles for at danne ischiasnerven og adskilles distalt, hvor CPN bevæger sig lateralt, og TN forbliver medialt. Når nerverne begyndte for at adskille, vil de blive scannet, indtil et billede på figur 8 eller bukseben vil blive opnået. Ved at bruge in-plane-teknikken under ultralydsvejledning vil injektionen blive påført det subparaneurale område i gruppe S.1 ml LA-opløsning blev injiceret til formålet med at verificere korrekt kanyleindsættelse. En standarddosis på 15 ml bupivacain 0,5 % og 5 mg/ml lokalbedøvelse blev brugt ledsaget af en 20G,12 mm bloknål.
Andet: Subparaneural injektion (Grup S), Blok
Sammenligning af to forskellige metoder med hensyn til forskellige funktioner
Aktiv komparator: Interneural injektion (Gruppe I)
Patienternes position vil være tilbøjelig. Huden vil blive renset i henhold til asepsis og antisepsis regler. Efter klargøring af USG en højfrekvent lineær array transducer under sterile forhold, vil vi blive placeret den på tværs i popliteal fossa. arterie, vil dens hyperekkoiske nerver blive grundlagt overfladisk. Iskiasnerven vil blive identificeret proksimalt for at visualisere, hvor TN og CPN til sidst samles for at danne ischiasnerven og adskilles distalt, hvor CPN bevæger sig lateralt, og TN forbliver medialt. Når nerverne begyndte for at adskilles, vil de blive scannet, indtil et billede på figur 8 eller bukseben vil blive opnået. Ved at bruge in-plane-teknikken under ultralydsvejledning vil injektionen blive påført det interne område i gruppe I.1 ml LA-opløsning blev injiceret til formålet med at verificere korrekt kanyleindsættelse. En standarddosis på 15 ml bupivacain 0,5 % og 5 mg/ml lokalbedøvelse blev brugt ledsaget af en 20 G, 12 mm bloknål.
Andet: Interneural injektion (Grup I), Blok
Sammenligning af to forskellige metoder med hensyn til forskellige funktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Starttid
Tidsramme: Tid fra det øjeblik blokeringen er lavet til det øjeblik den starter, inden for den første halve time
Begyndelsestid vil blive defineret som det øjeblik, hvor det fastslås, at blokeringen er vellykket.
Tid fra det øjeblik blokeringen er lavet til det øjeblik den starter, inden for den første halve time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokudførelsestider
Tidsramme: 1-10 minutter
Tiden fra det øjeblik, hvor blokeringen starter, til det øjeblik, transaktionen slutter.
1-10 minutter
Behov for flere injektioner på grund af utilstrækkelig anæstesi
Tidsramme: Inden for 24 timer
Hvor mange blokke skal laves.
Inden for 24 timer
Yderligere Rescue Analgetikum
Tidsramme: Inden for 24 timer
Analgetisk brugsstatus.
Inden for 24 timer
Bivirkninger af anæstesi
Tidsramme: I blokperioden inden for 24 timer
hypotension, agitation, kvalme, opkastning, svimmelhed
I blokperioden inden for 24 timer
Blokkens hæmodynamiske virkninger
Tidsramme: 0. minut, 5. minut, 10. minut, 15. minut, 20. minut, 25. minut, 30. minut, 35. minut, 40. minut, 45. minut, 50. minut, 55. minut og 60. minut og derefter med 1-times intervaller og 15. minut, 30. minutter
Ikke-invasivt systolisk og diastolisk blodtryk
0. minut, 5. minut, 10. minut, 15. minut, 20. minut, 25. minut, 30. minut, 35. minut, 40. minut, 45. minut, 50. minut, 55. minut og 60. minut og derefter med 1-times intervaller og 15. minut, 30. minutter
Effekter af blokken på hjertefrekvens
Tidsramme: 0. minut, 5. minut, 10. minut, 15. minut, 20. minut, 25. minut, 30. minut, 35. minut, 40. minut, 45. minut, 50. minut, 55. minut og 60. minut og derefter med 1-times intervaller og 15. minut, 30. minutter
Hjerterytme
0. minut, 5. minut, 10. minut, 15. minut, 20. minut, 25. minut, 30. minut, 35. minut, 40. minut, 45. minut, 50. minut, 55. minut og 60. minut og derefter med 1-times intervaller og 15. minut, 30. minutter
Virkninger af blokken på perifer pulsoximetri
Tidsramme: 0. minut, 5. minut, 10. minut, 15. minut, 20. minut, 25. minut, 30. minut, 35. minut, 40. minut, 45. minut, 50. minut, 55. minut og 60. minut og derefter med 1-times intervaller og 15. minut, 30. minutter
Perifer pulsoximetri
0. minut, 5. minut, 10. minut, 15. minut, 20. minut, 25. minut, 30. minut, 35. minut, 40. minut, 45. minut, 50. minut, 55. minut og 60. minut og derefter med 1-times intervaller og 15. minut, 30. minutter
Regressionstid for sensorisk og motorisk blokering
Tidsramme: Inden for 24 timer
Når blokken begynder at komme tilbage.
Inden for 24 timer
Samlede blokeringstider
Tidsramme: Inden for 24 timer
Hvor lang tid tog blokken i alt.
Inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PoplitealApproach SciaticBlock

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Kliniske forsøg med Subparaneural injektion (Grup S), Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner