Hoe kunnen we met echografie de heupzenuwblokkade benaderen?
17 juli 2025 bijgewerkt door: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Hoe benaderen we met echografie de heupzenuwblokkade; is het injectie subparaneuraal, interneuraal?
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, waarnemer-blinde studie is om subparaneurale benaderingsinjectie te vergelijken met interneurale benaderingsinjectie bij popliteale heupzenuwblokkades.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek zullen patiënten van de American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) III of IV uit de risicogroep betrokken zijn, van 18 jaar of ouder, die een voet-, enkel- of teenamputatie zullen ondergaan.
Suppaneurale injectie (Groep S) en interneurale injectiemethode (Groep I) zullen de twee onderzoeksgroepen zijn waaraan patiënten willekeurig werden toegewezen.
Elke 5 minuten na de LA-injectie beoordeelt een onderzoeker die blind is voor randomisatie de sensorische en motorische blokkade in de geopereerde voet. Het onderzoek zal de operatieduur, de blokkarakteristieken, zoals de duur van de bloktoediening, de sensorische en motorische blokstart- en regressietijden, de benodigde tijd voor extra analgetica en het optreden van complicaties documenteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06000
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Geplande voet-, enkel- of teenamputatie
- ASA III-IV risicogroep
- Patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met neurologische en psychiatrische ziekten
- Gebruik van opioïden of een ander analgeticum voor chronische pijn
- Allergisch voor lokale anesthetica
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Degenen met een infectie of sepsis in het toepassingsgebied
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Subparaneurale injectie (groep S)
De positie van de patiënten zal liggend zijn. De huid zal worden gereinigd volgens de regels van asepsis en antisepsis. Na het voorbereiden van de USG, een hoogfrequente lineaire array-transducer onder steriele omstandigheden, zullen we deze dwars in de fossa poplitea plaatsen. Na het visualiseren van de slagader, zullen de hyperechoïsche zenuwen oppervlakkig worden gefundeerd. De heupzenuw zal proximaal worden geïdentificeerd om te visualiseren waar de TN en CPN uiteindelijk samenkomen om de heupzenuw te vormen en distaal te scheiden waar de CPN lateraal beweegt en de TN mediaal blijft. Zodra de zenuwen begonnen Om ze te scheiden, worden ze gescand totdat een afbeelding van figuur 8 of broekspijp wordt verkregen. Met behulp van de in-plane techniek onder begeleiding van echografie wordt injectie toegepast op het subparaneurale gebied in groep S. Er werd 1 ml LA-oplossing geïnjecteerd voor de met als doel het verifiëren van de juiste plaatsing van de naald. Er werd een standaarddosis van 15 ml bupivacaïne 0,5% en 5 mg/ml lokaal anestheticum gebruikt, vergezeld van een bloknaald van 20 G, 12 mm.
|
Vergelijking van twee verschillende methoden in termen van verschillende kenmerken
|
|
Actieve vergelijker: Interne neurale injectie (groep I)
De positie van de patiënten zal liggend zijn. De huid zal worden gereinigd volgens de regels van asepsis en antisepsis. Na het voorbereiden van de USG, een hoogfrequente lineaire array-transducer onder steriele omstandigheden, zullen we deze dwars in de fossa poplitea plaatsen. Na het visualiseren van de slagader, zullen de hyperechoïsche zenuwen oppervlakkig worden gefundeerd. De heupzenuw zal proximaal worden geïdentificeerd om te visualiseren waar de TN en CPN uiteindelijk samenkomen om de heupzenuw te vormen en distaal te scheiden waar de CPN lateraal beweegt en de TN mediaal blijft. Zodra de zenuwen begonnen Om ze te scheiden, worden ze gescand totdat een afbeelding van figuur 8 of broekspijp wordt verkregen. Met behulp van de in-plane techniek onder begeleiding van echografie wordt injectie toegepast op het interneurale gebied in Groep I. Er werd 1 ml LA-oplossing geïnjecteerd voor de met als doel het verifiëren van de juiste naaldinbrenging. Er werd een standaarddosis van 15 ml bupivacaïne 0,5% en 5 mg/ml lokaal anestheticum gebruikt, vergezeld van een bloknaald van 20 G, 12 mm.
|
Vergelijking van twee verschillende methoden in termen van verschillende kenmerken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begintijd
Tijdsspanne: Tijd vanaf het moment dat het blok wordt gemaakt tot het moment dat het begint, binnen het eerste half uur
|
De aanvangstijd wordt gedefinieerd als het moment waarop wordt vastgesteld dat de blokkering succesvol is.
|
Tijd vanaf het moment dat het blok wordt gemaakt tot het moment dat het begint, binnen het eerste half uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokkeer uitvoeringstijden
Tijdsspanne: 1-10 minuten
|
De tijd vanaf het moment dat de blokkering start tot het moment dat de transactie eindigt.
|
1-10 minuten
|
|
Noodzaak van meerdere injecties vanwege onvoldoende anesthesie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Hoeveel blokken moeten er gemaakt worden.
|
Binnen 24 uur
|
|
Extra Rescue-pijnstiller
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Gebruiksstatus van analgetica.
|
Binnen 24 uur
|
|
Nadelige gevolgen voor anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens de blokperiode, binnen 24 uur
|
hypotensie, agitatie, misselijkheid, braken, duizeligheid
|
Tijdens de blokperiode, binnen 24 uur
|
|
Hemodynamische effecten van het blok
Tijdsspanne: 0e minuten, 5e minuten, 10e minuten, 15e minuten, 20e minuten, 25e minuten, 30e minuten, 35e minuten, 40e minuten, 45e minuten, 50e minuten, 55e minuten en 60e minuten en vervolgens met tussenpozen van 1 uur en 15e minuten, 30e minuten
|
Niet-invasieve systolische en diastolische bloeddruk
|
0e minuten, 5e minuten, 10e minuten, 15e minuten, 20e minuten, 25e minuten, 30e minuten, 35e minuten, 40e minuten, 45e minuten, 50e minuten, 55e minuten en 60e minuten en vervolgens met tussenpozen van 1 uur en 15e minuten, 30e minuten
|
|
Effecten van het blok op de hartslag
Tijdsspanne: 0e minuten, 5e minuten, 10e minuten, 15e minuten, 20e minuten, 25e minuten, 30e minuten, 35e minuten, 40e minuten, 45e minuten, 50e minuten, 55e minuten en 60e minuten en vervolgens met tussenpozen van 1 uur en 15e minuten, 30e minuten
|
Hartslag
|
0e minuten, 5e minuten, 10e minuten, 15e minuten, 20e minuten, 25e minuten, 30e minuten, 35e minuten, 40e minuten, 45e minuten, 50e minuten, 55e minuten en 60e minuten en vervolgens met tussenpozen van 1 uur en 15e minuten, 30e minuten
|
|
Effecten van het blok op perifere pulsoximetrie
Tijdsspanne: 0e minuten, 5e minuten, 10e minuten, 15e minuten, 20e minuten, 25e minuten, 30e minuten, 35e minuten, 40e minuten, 45e minuten, 50e minuten, 55e minuten en 60e minuten en vervolgens met tussenpozen van 1 uur en 15e minuten, 30e minuten
|
Perifere pulsoximetrie
|
0e minuten, 5e minuten, 10e minuten, 15e minuten, 20e minuten, 25e minuten, 30e minuten, 35e minuten, 40e minuten, 45e minuten, 50e minuten, 55e minuten en 60e minuten en vervolgens met tussenpozen van 1 uur en 15e minuten, 30e minuten
|
|
Regressietijd van sensorisch en motorisch blok
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Wanneer het blok begint terug te komen.
|
Binnen 24 uur
|
|
Totale bloktijden
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
Hoe lang het blok in totaal duurde.
|
Binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semih Başkan, Ankara City Hospital Bilkent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PoplitealApproach SciaticBlock
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .