Kappa-indeksi vs. Csf-oligoklonaaliset vyöhykkeet ms:n diagnosoinnissa ja sairauden aktiivisuuden ennustamisessa
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Reham mohamed ahmed abdelsater, Assiut University
Kappa-indeksi vs. Csf-oligoklonaaliset vyöhykkeet multippeliskleroosin diagnosoinnissa ja sairauksien ennustamisessa
Vastaanottaja:
- Vertaa aivo-selkäydinnesteen kappa-indeksin diagnostista suorituskykyä aivo-selkäydinnesteen IgG-oligoklonaalisten vyöhykkeiden diagnostiseen suorituskykyyn multippeliskleroosin erottamisessa muista tulehduksellisista ja ei-inflammatorisista neurologisista sairauksista.
- Arvioi kappavapaan kevytketjun ja oligoklonaalisten vyöhykkeiden roolia sairauden aktiivisuuden ennustamisessa (muutos kliinisestä eristetystä oireyhtymästä multippeliskleroosiksi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on krooninen tulehduksellinen immuunivälitteinen keskushermoston häiriö. Diagnoosi edellyttää kliinisten oireiden ja parakliinisten löydösten yhdistämistä magneettikuvauksella ja aivo-selkäydinnesteanalyysillä .jotka ovat osa vuoden 2017 McDonald-kriteereitä. Tähän mennessä kultastandardia intratekaalisen IgG-synteesin osoittamisessa edustavat selektiiviset oligoklonaaliset juovat aivo-selkäydinnesteessä isoelektrisellä fokusoinnilla (IEF) sekä kohonnut IgG-indeksi. kuluttava ja kallis laboratoriotekniikka, jossa tulosten saamiseen tarvitaan noin kolme tuntia. Lisäksi se tarjoaa vain laadullista tietoa IgG:n läsnäolosta aivo-selkäydinnesteessä. Keskushermoston tulehduksen aikana kappavapaita kevytketjuja erittyy aivo-selkäydinnesteessä ja niiden pitoisuus heijastaa intratekaalisen aineen astetta. B-solujen ja plasmasolujen aktivaatio. KFLC:n mittaus voi auttaa diagnosoimaan OCB-negatiivisen MS-taudin ja tunnistamaan intratekaalisen immunoglobuliinisynteesin potilaalla, jolla on yksi eristetty vyö isoelektrisessä fokusoinnissa, ja se on täysin automatisoitu, arvioijasta riippumaton, vakaa esianalyyttisiä virheitä vastaan.
Siten vapaiden kevyiden ketjujen intratekaalinen synteesi on herkempää, halvempaa ja vähemmän aikaa vievää verrattuna OCB-detektioon. Luotettavin FLC-diagnostisen arvon arvioinnissa käytetty parametri MS:ssä on k-indeksi, .So κ-FLC-indeksi. ennusti aikaa MS-tautiin siirtymiseen sekä vamman etenemistä.
Joten potilaat, joilla on varhainen MS-tauti ja korkea κ-FLC-indeksi, on itsenäinen riskitekijä CIS:stä MS-tautiin siirtymiselle
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: reham abdelsater, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01024478076
- Sähköposti: rehamabdelsater@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Madeha Younis bakheet, professor
- Puhelinnumero: 01009344150
- Sähköposti: m.younis@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valitsemme tähän tutkimukseen 140 potilasta, mukaan lukien kontrolliryhmä ja 18-40-vuotiaat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CIS tai MS vuoden 2017 McDonald-kriteerien tarkistuksen mukaan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu RIS (radiologinen eristetty oireyhtymä) Okudan kriteerien mukaan
- Ikä 18-40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Altistuminen immunosuppressanteille tai immunomoduloiville hoidoille 30 päivän aikana ennen aivo-selkäydinnesteen keräämistä.
- Perifeeriset neurologiset häiriöt.
- Tarttuva keskushermostosairaus.
- CNS kasvain.
- Monoklonaalinen gammopatia.
- Krooninen munuaisvaurio (GFR <30 ml /min/1,75 m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
(-ve OCB ) (70 potilasta) Kontrolliryhmä, johon kuuluvat potilaat, joilla on tulehduksellisia ja ei-inflammatorisia neurologisia sairauksia (kuten aivopienten verisuonten sairaus tai epäspesifinen valkoisen aineen vaurio)
|
CSF-albumiini/seerumin albumiinisuhde (Qalb) k-indeksi = (CSF kFLC/seerumin kFLC)/Qalb
|
|
2
(+ve OCBs) (70 potilasta) Potilaat, jotka saapuvat diagnostiseen tutkimukseen, mukaan lukien aivo-selkäydinnesteen analyysi, kliinisen ja/tai magneettikuvauksen vuoksi MS- tai CIS-epäilystä.
|
CSF-albumiini/seerumin albumiinisuhde (Qalb) k-indeksi = (CSF kFLC/seerumin kFLC)/Qalb
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi CSF k-indeksin diagnostista suorituskykyä MS-taudin erottamisessa muista tulehduksellisista ja ei-inflammatorisista neurologisista sairauksista.
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa kappavapaan kevytketjun spesifisyyttä ja herkkyyttä
|
perusviiva
|
|
Arvioi CSF:n IgG OCB:iden diagnostista suorituskykyä MS-taudin erottamisessa muista tulehduksellisista ja ei-inflammatorisista neurologisista sairauksista.
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa aivo-selkäydinnesteen oligoklonaalisten vyöhykkeiden spesifisyyttä ja herkkyyttä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi k FLC:n roolia sairauden aktiivisuuden ennustamisessa (muunnos IVS:stä MS:ksi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa kappavapaan kevytketjun positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
|
perusviiva
|
|
Arvioi OCB:iden roolia sairauden aktiivisuuden ennustamisessa (muunnos IVS:stä MS:ksi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittaa oligoklonaalisten vyöhykkeiden positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gaetani L, Di Carlo M, Brachelente G, Valletta F, Eusebi P, Mancini A, Gentili L, Borrelli A, Calabresi P, Sarchielli P, Ferri C, Villa A, Di Filippo M. Cerebrospinal fluid free light chains compared to oligoclonal bands as biomarkers in multiple sclerosis. J Neuroimmunol. 2020 Feb 15;339:577108. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.577108. Epub 2019 Nov 7.
- Duell F, Evertsson B, Al Nimer F, Sandin A, Olsson D, Olsson T, Khademi M, Hietala MA, Piehl F, Hansson M. Diagnostic accuracy of intrathecal kappa free light chains compared with OCBs in MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020 Jun 11;7(4):e775. doi: 10.1212/NXI.0000000000000775. Print 2020 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kappa index in ms
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .