Sidekudossiirteiden ultraääniarviointi, joka on saatu kahdella eri menetelmällä juuren peitossa
Ultraääniarvio subepiteliaalisten sidekudossiirteiden tehosta verrattuna deepitelisoituihin iensiirteisiin juuripeitossa koronaalisesti kehittyneellä läppätekniikalla
Ienten taantuma on kliininen ongelma, joka lisääntyy iän myötä ja vaikuttaa potilaan mukavuuteen. Se määritellään ienreunan siirtymäksi hampaan sementti-emalireunan apikaalisempaan asentoon.
Koronaalisesti edistyneen läppä (CAF) tai tunnelitekniikka (TUN) subepiteliaalisilla sidekudostoimenpiteillä on raportoitu olevan ennustettavimpia menetelmiä yksittäisten ienlamahoitojen hoidossa. Näiden plastisten parodontaalikirurgisten toimenpiteiden perimmäisenä tavoitteena on sulkea paljas juuripinta ja saavuttaa optimaaliset esteettiset tulokset. Tärkeimmät indikaatiot juuripeittotoimenpiteisiin ovat esteettinen huoli, juurien yliherkkyys, kohdunkaulan hankauksen ja juurikarieksen ehkäisy, korjaavien tulosten parantaminen ja plakin hallinnan helpottaminen. Subepithelial sidekudossiirteen (SCGT) käyttöä yhdistettynä koronaalisesti sijoitettuun läppään pitävät monet kirjoittajat kultaisena standardina yksittäisten ienlamahoitojen hoidossa.
Vapaiden iensiirteiden (DGG) deepitelisaatiota on ehdotettu, varsinkin kun suulakikudoksen paksuus on riittämätön (≤2,5 mm) ja tarvitaan suurempaa siirteen kokoa apikokoronaalisessa tai mesiodistaalisuunnassa. Tässä tekniikassa tarvittavan leveyden ja pituinen siirrännäinen erotetaan kitalaen lateraalisesta sivusta ja sitten syntyneen siirteen 0,3-0,5 mm paksu epiteelikerros leikataan sidekudoskerroksesta.
Ultraäänitutkimus (USG) perustuu periaatteeseen tallentaa dataa, joka on saatu ultraääniaaltojen seurauksena, jotka on lähetetty anturin avulla osuvien ja heijastavien eri tiheyksien aineisiin. Tätä tekniikkaa käytetään laajalti lääketieteellisessä käytännössä. Hammaslääketieteessä USG-menetelmällä mitataan alveolaarisen luun tasoa ja parodontiumin mittoja ienpaksuuden arvioimiseksi. Siinä on myös toimintoja väritehon ja värinopeuden sekä verenkierron arvioimiseksi.
Tutkimuksessa oletetaan, että SCGT:n ja DGG:n yhdistäminen koronaalisesti sijoitetun läpän kanssa voisi saada aikaan erilaisia kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on yksi bukkaalinen ienvauma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahdella eri kirurgisella menetelmällä saatujen sidekudossiirteiden kliinistä menestystä juuripinnan peittämisessä ultraäänitutkimuksella (USG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli yksittäinen Miller-luokan 1 tai 2 ienvauma ja jotka tarvitsevat juuripeittoleikkauksen parodontologian laitoksella. Yhdessä Zuchellin koronaalisesti asetetun läppätekniikan kanssa ienressio yläleuan esihammasalueella käsiteltiin käyttämällä deepitelisoitua iensiirrettä tai subepiteliaalista iensiirrettä. Subepiteliaalinen sidekudossiirre hankittiin jokaisesta potilaasta käyttämällä yksittäistä viiltotekniikkaa koiran mesiaalin ja kitalaen ensimmäisen poskihaun väliseltä alueelta. Sidekudoksen mitat olivat noin 10 x 5 x 2 mm. Lopuksi viiltolinja ommeltiin 5/0 synteettisellä, imeytymättömällä, steriilillä monofilamenttiompeleella. Epitelisoitu iensiirre otettiin suorakaiteen muotoisena yläleuan ja ensimmäisen poskihampaan palataalisen puolen alueelta, jonka jälkeen se epitelisoitiin skalpellin avulla. Sen jälkeen, kun siirre oli stabiloitu vastaanottajaalueelle 5-0 resorboituvalla, steriilillä monofilamenttiompeleella. Läppä asetettiin uudelleen ja ommeltiin 5/0 synteettisellä, imeytymättömällä, steriilillä monofilamenttiompeleella.
Kliiniset mittaukset (koetussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), ienresession syvyys ja leveys, keratinisoituneen kudoksen leveys ja korkeus) otettiin leikkauspäivänä, 3. päivänä, 14. päivänä, 1. kuukausi, 3. kuukautta ja 6 kuukautta.
Potilaat arvioitiin ultraäänilaitteella (MyLabtm Seven, Esaote, Genova, Italia) suu- ja leukaradiologian laitoksella.
USG-mittaukset suoritettiin päivinä 0, 3, 14, 30, 90 ja 180 poskikudoksen paksuudesta ja kudosten vaskularisaatiosta vähintään kuuden vuoden kokemuksen omaavan suu- ja leukaradiologin toimesta. Suunsisäisissä USG-tutkimuksissa käytettiin 6-8 MHz:n intraoraalista koetinta. Steriiliä geeliä levitettiin intraoraaliseen koettimeen ja peitettiin venytyskalvolla. Sitten se asetettiin suoraan posken limakalvon pinnalle. Limakalvon paksuus arvioitiin laitteen B-moodilla ja vaskularisaatio arvioitiin laitteen väri-Doppler- ja pulssiaalto-Doppler-tiloilla. Jokaisen potilaan keskimääräiset pulsaatioindeksin (PI) arvot laskettiin ja otettiin huomioon tilastollisessa analyysissä.
Tutkimuksen tehoanalyysi suoritettiin otoskoon laskentaa varten. Tehoanalyysissä, kun α = 0,05, β = 0,40, 1-β: 0,80, tutkimukseen sisällytettävien alueiden lukumääräksi määritettiin 20 jokaiselle ryhmälle. Otoskoko laskettiin tilasto-ohjelmalla.
Tutkimuksesta saatu data on SPSS:n 22. versio. (SPSS Inc., Chicago, IL) kuvaava analyysi, keskiarvot ja standardipoikkeamat laskettiin kaikille kliinisille vaikutuksille ja USG-mittauksille. Toistuvien mittausten varianssianalyysiä käytettiin ryhmän sisäisiin vertailuihin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Ryhmien datajakaumien normaalia mitattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Ryhmien vertailussa käytettiin riippumattomien ryhmien t-testiä, jos aineistojakaumat olivat normaalit, ja Mann Whitney U -testiä, jos aineistojakauma ei ollut normaali. Merkittävyysarvoksi otettiin p<00,5.m (G*Power; Universitat, Düsseldorf, Saksa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University of the Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksittäinen Miller-luokan 1 tai 2 ienvauma, joille on tehty juuripeittoleikkaus.
- 18-65 vuotta vanha
- tupakoimaton ja alkoholiton.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja joiden tulehdus voidaan hallita (FMPS <25%, FMBS <25%, mittaussyvyys ≤ 3 mm ja verenvuoto koettaessa <10%)
- Ne, joilla ei ole aikaisempaa parodontaalikirurgiaa leikkausalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset tupakoitsijat
- raskaus ja imetys
- Väärän hampaiden harjauksen aiheuttaman ienvamman jatkuminen
- Vaikea hampaiden asento
- Ne, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa haavojen paranemiseen parodontaalileikkauksen jälkeen
- Henkilöt, jotka eivät pysty ylläpitämään suuhygieniaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: poistaa epiteelin
Yhdessä Zuchellin koronaalisesti sijoitetun läppätekniikan kanssa käsiteltiin yläleuan esihammasalueen ienvauhtia käyttämällä deepitelisoitua iensiirrettä.
Iensiirre otettiin suorakaiteen muotoisena yläleuan ja ensimmäisen poskihampaan palataalisen puolen alueelta, jonka jälkeen se epitelisoitiin skalpellin avulla.
|
Kliiniset parametrimittaukset (koetussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), ienression syvyys ja leveys, keratinisoituneen kudoksen leveys ja korkeus) otettiin leikkauspäivänä, 3. päivänä, 14. päivänä, 1. kuukautena, 3. kuukautta ja 6. kuukautta. Ultraäänimittaukset Suunsisäisissä USG-tutkimuksissa käytettiin 6-18 MHz intraoraalista koetinta. Steriiliä geeliä levitettiin intraoraaliseen koettimeen ja peitettiin venytyskalvolla. Sitten se asetettiin suoraan vastaanottokohdan limakalvon pinnalle bukkaalisella alueella. Limakalvon paksuus arvioitiin laitteen B-moodilla ja vaskularisaatio arvioitiin laitteen väridoppler- ja pulssiaaltodoppler-tiloilla. Seuraavaa yhtälöä käytetään ja se lasketaan US-yksikön pulsaatioindeksillä (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax on systolisen virtauksen huippunopeus). Vmin on diastolinen virtausnopeus ja Vmean on keskimääräinen virtausnopeus.) Kunkin potilaan keskimääräiset PI-arvot mitattiin.
Alue, jossa ienvauma tapahtui, valmistettiin Zuchellin kehittämällä modifioidulla koronaalisesti sijoitettu läppätekniikalla.
Matala vaakasuora viilto tehtiin ≈3 mm apikaalisesti yläleuan poskihampaiden ienreunasta käyttämällä numero 15 olevaa skalpellin terää.
Myöhemmin yhdensuuntainen vaakasuora viilto, joka oli ≈ 4 mm apikaalisesti ensimmäisestä vaakasuuntaisesta viillosta, jäljitettiin kahden pystysuoran irrottavan viillon yhteydessä suorakaiteen muotoisen alueen rajaamiseksi.
Sitten ylin epiteelikerros kaavittiin pois käyttämällä koon 11 veitsen kärkeä.
Suulakialueelta otettava sidekudossiirre oli kooltaan 10 x 5 x 2 mm, ja siirteen paksuus mitattiin endodonttisella levittimellä 3 pisteestä (mesiaalinen, bukkaalinen ja distaalinen) ja elektronisella paksulla leikkauksen aikana.
|
|
Active Comparator: subepiteliaalinen
Yhdessä Zuchellin koronaalisesti asetetun läppätekniikan kanssa ienvauma yläleuan esihammasalueella hoidettiin käyttämällä subepiteliaalista iensiirrettä.
Käytettiin sidekudosta, joka oli otettu yläleuan ja kitalaen alueelta yhdellä viillolla.
|
Kliiniset parametrimittaukset (koetussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), ienression syvyys ja leveys, keratinisoituneen kudoksen leveys ja korkeus) otettiin leikkauspäivänä, 3. päivänä, 14. päivänä, 1. kuukautena, 3. kuukautta ja 6. kuukautta. Ultraäänimittaukset Suunsisäisissä USG-tutkimuksissa käytettiin 6-18 MHz intraoraalista koetinta. Steriiliä geeliä levitettiin intraoraaliseen koettimeen ja peitettiin venytyskalvolla. Sitten se asetettiin suoraan vastaanottokohdan limakalvon pinnalle bukkaalisella alueella. Limakalvon paksuus arvioitiin laitteen B-moodilla ja vaskularisaatio arvioitiin laitteen väridoppler- ja pulssiaaltodoppler-tiloilla. Seuraavaa yhtälöä käytetään ja se lasketaan US-yksikön pulsaatioindeksillä (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax on systolisen virtauksen huippunopeus). Vmin on diastolinen virtausnopeus ja Vmean on keskimääräinen virtausnopeus.) Kunkin potilaan keskimääräiset PI-arvot mitattiin.
Alue, jossa ienvauma tapahtui, valmistettiin Zuchellin kehittämällä modifioidulla koronaalisesti sijoitettu läppätekniikalla.
Subepiteliaalinen sidekudossiirre hankittiin jokaisesta potilaasta käyttämällä yksittäistä viiltotekniikkaa koiran mesiaalin ja kitalaen ensimmäisen poskihaun väliseltä alueelta.
Sidekudoksen mitat olivat noin 10x5x2 mm.
Siirteen paksuus mitattiin endodonttisella levittimellä 3 pisteestä (mesiaalista, bukkaalista ja distaalista) ja elektronisella jarrusatulalla leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudoksen paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen leikkausta, päivinä 3, 14, 30, 90 180
|
kudoksen paksuus mitattiin ultraäänilaitteen B-Mod modilla
|
lähtötilanteessa ennen leikkausta, päivinä 3, 14, 30, 90 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen leikkausta, päivinä 3,14,30,90,180
|
pulsiteettiindeksi mitattiin ultraäänilaitteen Doppler-moodilla.
|
lähtötilanteessa ennen leikkausta, päivinä 3,14,30,90,180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GİZEM TORUMTAY CİN, assist prof., PAMUKKALE UNIVERSITY FACULTY of DENTISTIRY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .