Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische evaluatie van de bindweefseltransplantaten verkregen met twee verschillende methoden voor worteldekking

19 april 2024 bijgewerkt door: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Ultrasonografische evaluatie van de werkzaamheid van subepitheliale bindweefseltransplantaten versus gede-epitheliseerd tandvleestransplantaat bij worteldekking met coronaal geavanceerde flaptechniek

Gingivale recessie is een klinisch probleem dat toeneemt met de leeftijd en het comfort van de patiënt beïnvloedt. Het wordt gedefinieerd als de verplaatsing van de gingivarand naar een meer apicale positie van de cement-glazuurrand van de tand.

Er is gerapporteerd dat coronaal geavanceerde flap (CAF) of tunneltechniek (TUN) met subepitheliale bindweefselprocedures de meest voorspelbare methoden zijn voor behandelingen met enkelvoudige gingivarecessie. Het uiteindelijke doel van deze plastische parodontale chirurgische ingrepen is het sluiten van het blootgestelde worteloppervlak en het bereiken van optimale esthetische resultaten. De belangrijkste indicaties voor worteldekkingsprocedures (RC) zijn esthetische zorg, wortelovergevoeligheid, preventie van cervicale schaafwonden en wortelcariës, verbetering van restauratieve resultaten en vergemakkelijking van plaquecontrole. Het gebruik van een subepitheliaal bindweefseltransplantaat (SCGT) in combinatie met een coronaal geplaatste flap wordt door veel auteurs beschouwd als de gouden standaard voor behandelingen van enkelvoudige gingivale recessie.

De-epithelialisatie van vrije gingivale transplantaten (DGG) is voorgesteld, vooral wanneer de palatale weefseldikte onvoldoende is (≤2,5 mm) en een grotere transplantaatgrootte in de apico-coronale of mesio-distale richtingen vereist is. Bij deze techniek wordt het transplantaat met de vereiste breedte en lengte gescheiden van de laterale zijde van het gehemelte, en vervolgens wordt de 0,3-0,5 mm dikke epitheellaag van het resulterende transplantaat uit de bindweefsellaag gesneden.

Echografie (USG) is gebaseerd op het principe van het registreren van gegevens die zijn verkregen als gevolg van ultrasone golven die worden verzonden met behulp van een sonde die stoffen met verschillende dichtheden raakt en reflecteert. Deze techniek wordt veel gebruikt in de medische praktijk. In de tandheelkunde wordt de USG-methode gebruikt om het alveolaire botniveau en de afmetingen van het parodontium te meten om de gingivadikte te evalueren. Het heeft ook functies om de kleurkracht en kleursnelheid te evalueren, evenals de bloedstroom.

De studie veronderstelt dat het combineren van SCGT en DGG met een coronaal geplaatste flap verschillende klinische uitkomsten zou kunnen opleveren bij patiënten met een enkele buccale gingivale recessie. Deze studie heeft tot doel het klinische succes te vergelijken van bindweefseltransplantaten verkregen door twee verschillende chirurgische methoden bij het bedekken van het worteloppervlak met echografie (USG).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten met een enkele Miller klasse 1 of 2 gingivarecessie die een worteldekkingsoperatie nodig hadden op de afdeling Parodontologie, werden in het onderzoek opgenomen. In combinatie met de coronaal gepositioneerde flaptechniek van Zuchelli werd gingivale recessie in het premolaargebied van de bovenkaak behandeld met behulp van een gede-epitheliseerd gingivaal transplantaat of een subepitheliaal gingivaal transplantaat. Het subepitheliale bindweefseltransplantaat werd bij elke patiënt verkregen met behulp van de enkele incisietechniek uit het gebied tussen de mesiale van de hond en de mesiale van de eerste kies in het gehemelte. De afmetingen van het bindweefsel waren ongeveer 10 x 5 x 2 mm. Tenslotte werd de incisielijn gehecht met 5/0 synthetische, niet-absorbeerbare, steriele monofilamenthechtdraad. Het ontëpitheliseerde gingivatransplantaat werd in een rechthoekige vorm genomen uit het gebied aan de palatale zijde van de maxillaire hoektand en de eerste molaar, en vervolgens werd het geëpitheliseerd met behulp van een scalpel. Nadat het transplantaat op het ontvangende gebied was gestabiliseerd met een 5-0 resorbeerbare, steriele monofilamenthechting. De flap werd opnieuw gepositioneerd en gehecht met 5/0 synthetische, niet-absorbeerbare, steriele monofilamenthechtdraad.

Klinische metingen (sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), diepte en breedte van de gingivale recessie, breedte en hoogte van het verhoornde weefsel) werden uitgevoerd op de dag van de operatie, de derde dag, de veertiende dag, de eerste maand, de derde dag van de operatie. maanden en de 6e maand.

Patiënten werden geëvalueerd met behulp van een echografieapparaat (MyLabtm Seven, Esaote, Genua, Italië) op de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie.

USG-metingen werden uitgevoerd op dag 0, 3, 14, 30, 90 en 180 voor de dikte van het buccale weefsel en de weefselvascularisatie door een orale en maxillofaciale radioloog met ten minste zes jaar ervaring. Bij intraorale USG-onderzoeken werd een intra-orale sonde van 6-8 MHz gebruikt. Sterilgel werd op de intra-orale sonde aangebracht en bedekt met rekfolie. Vervolgens werd het direct op het mondslijmvliesoppervlak geplaatst. De dikte van het slijmvlies werd geëvalueerd met behulp van de B-modus van het apparaat, en de vascularisatie werd geëvalueerd met behulp van de kleuren-Doppler- en gepulseerde golf-Doppler-modi van het apparaat. de gemiddelde pulsatiliteitsindex (PI)-waarden van elke patiënt werden berekend en in aanmerking genomen voor statistische analyse.

De poweranalyse van het onderzoek werd uitgevoerd voor de berekening van de steekproefomvang. In de poweranalyse, wanneer α = 0,05, β = 0,40, 1-β: 0,80, werd het aantal regio's dat in het onderzoek moest worden opgenomen, voor elke groep bepaald op 20. De steekproefgrootte werd berekend met een statistisch programma.

De uit het onderzoek verkregen gegevens zijn de 22. versie van SPSS. (SPSS Inc., Chicago, IL) beschrijvende analyse, gemiddelden en standaarddeviaties werden berekend voor alle klinische effecten en USG-metingen. Variantieanalyse met herhaalde metingen werd gebruikt voor intragroepvergelijkingen voor en na de behandeling. De normaliteit van de gegevensverdelingen van de groepen werd gemeten met de Kolmogorov-Smirnov-test. Bij de vergelijking van groepen werd een onafhankelijke groepen-t-test gebruikt als de gegevensverdeling normaal was, en de Mann Whitney U-test werd gebruikt als de gegevensverdeling niet normaal was. De significantiewaarde werd genomen als p<00,5.m (G*Power; Universitat, Düsseldorf, Duitsland).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Denizli, Kalkoen, 20160
        • Pamukkale University of the Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een enkele Miller-klasse 1 of 2 gingivarecessie die een worteldekkingsoperatie hebben ondergaan.
  • 18 tot 65 jaar oud
  • niet-roker en niet-alcoholist.
  • Patiënten met een goede mondhygiëne en bij wie de ontsteking onder controle kan worden gehouden (FMPS <25%, FMBS <25%, sondeerdiepte ≤ 3 mm en bloeding bij sondeer <10%)
  • Degenen die geen voorgeschiedenis hebben van parodontale chirurgie in het operatiegebied

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve rokers
  • zwangerschap en borstvoeding
  • Voortzetting van tandvleestrauma als gevolg van kunsttandenpoetsen
  • Aanwezigheid van ernstige tandafwijkingen
  • Degenen met systemische ziekten die de wondgenezing na parodontale chirurgie kunnen beïnvloeden
  • Personen die de mondhygiëne niet kunnen handhaven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: de-epitheliseren
In combinatie met de coronaal gepositioneerde flaptechniek van Zuchelli werd gingivale recessie in het premolaargebied van de bovenkaak behandeld met behulp van een gede-epitheliseerd tandvleestransplantaat. Het tandvleestransplantaat werd in een rechthoekige vorm genomen uit het gebied aan de palatale zijde van de maxillaire hoektand en de eerste molaar, en vervolgens werd het geëpitheliseerd met behulp van een scalpel.

Klinische parametermetingen (sonderingsdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), diepte en breedte van de gingivale recessie, breedte en hoogte van het verhoornde weefsel) werden uitgevoerd op de dag van de operatie, de derde dag, de veertiende dag, de eerste maand, de 3e maand en de 6e maand.

Echografiemetingen Bij intraorale USG-onderzoeken werd een intraorale sonde van 6-18 MHz gebruikt. Steriele gel werd op de intra-orale sonde aangebracht en bedekt met een rekfolie. Vervolgens werd het direct op het slijmvliesoppervlak van de ontvangerplaats in het buccale gebied geplaatst. De dikte van het slijmvlies werd geëvalueerd met behulp van de B-modus van het apparaat, en de vascularisatie werd geëvalueerd met behulp van de kleurendoppler- en gepulseerde golfdoppler-modi van het apparaat. De volgende vergelijking wordt gebruikt en berekend door de Amerikaanse eenheidspulsatiliteitsindex (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax is de systolische piekstroomsnelheid. Vmin is de diastolische stroomsnelheid en Vmean is de gemiddelde stroomsnelheid.) De gemiddelde PI-waarden van elke patiënt werden gemeten.

Het gebied waar de gingivale recessie optrad, werd geprepareerd met de gemodificeerde coronaal gepositioneerde flaptechniek ontwikkeld door Zuchelli. Er werd een ondiepe horizontale incisie gemaakt op ≈3 mm apicaal vanaf de gingivarand van de maxillaire molaren met behulp van een scalpelmesje nummer 15. Vervolgens werd een parallelle horizontale incisie, op ≈ 4 mm apicaal vanaf de eerste horizontale incisie, gevolgd in combinatie met twee verticale loslatingsincisies om een ​​rechthoekig gebied af te bakenen. Vervolgens werd de bovenste epitheellaag afgeschraapt met behulp van een scalpelpunt maat 11. Het uit het gehemelte te nemen bindweefseltransplantaat had een afmeting van 10x5x2 mm en de dikte van het transplantaat werd tijdens de operatie gemeten met een endodontische spreider vanaf 3 punten (mesiaal, buccaal en distaal) en een elektronische schuifmaat.
Actieve vergelijker: subepitheliaal
In combinatie met de coronaal gepositioneerde flaptechniek van Zuchelli werd gingivale recessie in het premolaargebied van de bovenkaak behandeld met behulp van een subepitheliaal tandvleestransplantaat. Er werd gebruik gemaakt van bindweefsel dat met een enkele incisietechniek uit het gebied van de bovenkaak en het gehemelte werd genomen.

Klinische parametermetingen (sonderingsdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), diepte en breedte van de gingivale recessie, breedte en hoogte van het verhoornde weefsel) werden uitgevoerd op de dag van de operatie, de derde dag, de veertiende dag, de eerste maand, de 3e maand en de 6e maand.

Echografiemetingen Bij intraorale USG-onderzoeken werd een intraorale sonde van 6-18 MHz gebruikt. Steriele gel werd op de intra-orale sonde aangebracht en bedekt met een rekfolie. Vervolgens werd het direct op het slijmvliesoppervlak van de ontvangerplaats in het buccale gebied geplaatst. De dikte van het slijmvlies werd geëvalueerd met behulp van de B-modus van het apparaat, en de vascularisatie werd geëvalueerd met behulp van de kleurendoppler- en gepulseerde golfdoppler-modi van het apparaat. De volgende vergelijking wordt gebruikt en berekend door de Amerikaanse eenheidspulsatiliteitsindex (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax is de systolische piekstroomsnelheid. Vmin is de diastolische stroomsnelheid en Vmean is de gemiddelde stroomsnelheid.) De gemiddelde PI-waarden van elke patiënt werden gemeten.

Het gebied waar de gingivale recessie optrad, werd geprepareerd met de gemodificeerde coronaal gepositioneerde flaptechniek ontwikkeld door Zuchelli. Het subepitheliale bindweefseltransplantaat werd bij elke patiënt verkregen met behulp van de enkele incisietechniek uit het gebied tussen de mesiale van de hond en de mesiale van de eerste kies in het gehemelte. De afmetingen van het bindweefsel waren ongeveer 10x5x2 mm. De dikte van het transplantaat werd tijdens de operatie gemeten met een endodontische spreider vanaf 3 punten (mesiaal, buccaal en distaal) en een elektronische schuifmaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
weefsel dikte
Tijdsspanne: bij baseline vóór operatie, op dagen 3,14, 30, 90.180
De weefseldikte werd gemeten met een B-Mod-model van een echografieapparaat
bij baseline vóór operatie, op dagen 3,14, 30, 90.180

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: bij baseline vóór operatie, op dagen 3,14,30,90,180
De pulsatiliteitsindex werd gemeten met de Doppler-modus van een echografieapparaat.
bij baseline vóór operatie, op dagen 3,14,30,90,180

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GİZEM TORUMTAY CİN, assist prof., PAMUKKALE UNIVERSITY FACULTY of DENTISTIRY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren