Ультрасонографическая оценка соединительнотканных трансплантатов, полученных двумя разными методами при покрытии корней
Ультрасонографическая оценка эффективности субэпителиальных соединительнотканных трансплантатов по сравнению с деэпителизованным десневым трансплантатом при покрытии корня с помощью техники коронально-расширенного лоскута
Рецессия десны — клиническая проблема, которая увеличивается с возрастом и влияет на комфорт пациента. Это определяется как смещение края десны к более апикальному положению от цементно-эмалевой границы зуба.
Сообщается, что коронально-расширенный лоскут (CAF) или туннельная техника (TUN) с процедурами субэпителиальной соединительной ткани являются наиболее предсказуемыми методами лечения одиночной рецессии десны. Конечная цель этих пластических пародонтальных хирургических процедур – закрыть обнаженную поверхность корня и достичь оптимальных эстетических результатов. Основными показаниями к процедурам покрытия корней (RC) являются эстетические проблемы, гиперчувствительность корней, профилактика ссадин шейки матки и кариеса, улучшение результатов реставрации и облегчение контроля зубного налета. Использование субэпителиального соединительнотканного трансплантата (СКГТ) в сочетании с лоскутом, расположенным коронально, многие авторы считают золотым стандартом лечения одиночной рецессии десны.
Была предложена деэпителизация свободных десневых трансплантатов (СДГ), особенно когда толщина небной ткани недостаточна (<2,5 мм) и требуется больший размер трансплантата в апикально-корональном или мезиодистальном направлениях. При этом методе с латеральной стороны неба отделяют трансплантат необходимой ширины и длины, а затем от соединительнотканного слоя отсекают эпителиальный слой полученного трансплантата толщиной 0,3-0,5 мм.
Ультрасонография (УЗИ) основана на принципе регистрации данных, полученных в результате воздействия ультразвуковых волн, посылаемых с помощью зонда, на вещества различной плотности. Этот метод широко используется в медицинской практике. В стоматологии метод УЗИ используется для измерения уровня альвеолярной кости и размеров пародонта для оценки толщины десны. Он также имеет функции для оценки мощности и скорости цвета, а также кровотока.
Исследование предполагает, что сочетание SCGT и DGG с коронально расположенным лоскутом может привести к различным клиническим результатам у пациентов с одиночной щечной рецессией десны. Целью данного исследования является сравнение клинического успеха трансплантатов соединительной ткани, полученных двумя различными хирургическими методами, при покрытии поверхности корня ультразвуковым исследованием (УЗИ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование. В исследование были включены пациенты с единичной рецессией десны 1 или 2 класса по Миллеру, которым требовалась операция по закрытию корня в отделении пародонтологии. В сочетании с техникой коронально позиционированного лоскута Зучелли рецессию десны в области премоляров верхней челюсти лечили с использованием деэпителизированного десневого трансплантата или субэпителиального десневого трансплантата. Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат был получен у каждого пациента методом одного разреза из области между мезиальной поверхностью клыка и мезиальной поверхностью первого моляра на небе. Размеры соединительной ткани составляли примерно 10 х 5 х 2 мм. Наконец, линию разреза зашивали синтетической, нерассасывающейся, стерильной мононитью 5/0. Деэпителизированный трансплантат десны был взят прямоугольной формы из области, расположенной с небной стороны верхнечелюстного клыка и первого моляра, а затем деэпителизирован с помощью скальпеля. После стабилизации трансплантата в реципиентной области с помощью рассасывающегося стерильного монофиламентного шва 5-0. Лоскут был перемещен на новое место и зашит синтетической, нерассасывающейся, стерильной мононитью 5/0.
Клинические измерения (глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), глубина и ширина рецессии десны, ширина и высота ороговевшей ткани) проводились в день операции, на 3-е сутки, 14-е сутки, 1-й месяц, 3-е сутки. месяцев и 6-го месяца.
Состояние пациентов оценивалось с помощью ультразвукового устройства (MyLabtm Seven, Esaote, Генуя, Италия) в отделении радиологии полости рта и челюстно-лицевой области.
УЗИ-измерения проводились в дни 0, 3, 14, 30, 90 и 180 для определения толщины щечной ткани и васкуляризации тканей оральным и челюстно-лицевым рентгенологом с опытом работы не менее шести лет. При внутриротовых УЗИ использовали внутриротовой зонд с частотой 6-8 МГц. На внутриротовой зонд наносили стерильный гель и покрывали стрейч-пленкой. Затем его помещали непосредственно на поверхность слизистой оболочки щеки. Толщину слизистой оболочки оценивали с использованием В-режима устройства, а васкуляризацию оценивали с использованием режимов цветного допплера и импульсно-волнового допплера устройства. средние значения индекса пульсации (PI) каждого пациента рассчитывали и учитывали для статистического анализа.
Для расчета размера выборки был проведен анализ мощности исследования. При силовом анализе при α = 0,05, β = 0,40, 1-β: 0,80 количество регионов, подлежащих включению в исследование, определялось как 20 для каждой группы. Размер выборки рассчитывался с помощью статистической программы.
Данные, полученные в результате исследования, представляют собой 22-ю версию SPSS. (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс) описательный анализ, средние значения и стандартные отклонения рассчитывались для всех клинических эффектов и измерений УЗИ. Дисперсионный анализ повторных измерений использовался для внутригрупповых сравнений до и после лечения. Нормальность распределения данных по группам измерялась с помощью теста Колмогорова-Смирнова. При сравнении групп использовался t-критерий независимых групп, если распределение данных было нормальным, и U-критерий Манна-Уитни, если распределение данных не было нормальным. Значение значимости принимали за p<00,5m (G*Power; Universitat, Дюссельдорф, Германия).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20160
- Pamukkale University of the Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одиночной рецессией десны 1 или 2 класса по Миллеру, перенесшие операцию по закрытию корня.
- от 18 до 65 лет
- некурящий и непьющий.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и воспалением, у которых можно контролировать (FMPS <25%, FMBS <25%, глубина зондирования <3 мм и кровотечение при зондировании <10%).
- Те, у кого ранее не было пародонтальной хирургии в зоне операции.
Критерий исключения:
- Активные курильщики
- беременность и лактация
- Продолжение травмы десен из-за чистки ложных зубов.
- Наличие тяжелого неправильного положения зубов.
- Лица с системными заболеваниями, которые могут повлиять на заживление ран после пародонтальной хирургии.
- Лица, которые не могут поддерживать гигиену полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: деэпителизировать
В сочетании с техникой коронально позиционированного лоскута Зучелли рецессия десны в области премоляров верхней челюсти была устранена с использованием деэпителизированного десневого трансплантата.
Десневой трансплантат был взят прямоугольной формы из области, расположенной с небной стороны верхнечелюстного клыка и первого моляра, а затем деэпителизирован с помощью скальпеля.
|
Измерения клинических параметров (глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), глубина и ширина рецессии десны, ширина и высота ороговевшей ткани) проводились в день операции, на 3-е, 14-е сутки, 1-й месяц, 3-й и 6-й месяцы. Ультрасонографические измерения. При внутриротовых УЗИ использовали внутриротовой датчик с частотой 6–18 МГц. На внутриротовой зонд наносили стерильный гель и покрывали стрейч-пленкой. Затем его помещали непосредственно на поверхность слизистой оболочки приемного участка в щечной области. Толщину слизистой оболочки оценивали с использованием В-режима устройства, а васкуляризацию оценивали с использованием режимов цветового допплера и импульсно-волнового допплера устройства. Следующее уравнение используется и рассчитывается по индексу пульсации единиц США (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax — пиковая систолическая скорость потока. Vmin — диастолическая скорость потока, а Vmean — средняя скорость потока.) Были измерены средние значения PI каждого пациента.
Область, где произошла рецессия десны, была подготовлена с использованием модифицированной техники коронкового лоскута, разработанной Zuchelli.
Неглубокий горизонтальный разрез был сделан на расстоянии ≈3 мм апикально от десневого края верхних коренных зубов с использованием лезвия скальпеля номер 15.
Впоследствии был сделан параллельный горизонтальный разрез на расстоянии ≈ 4 мм апикально от первого горизонтального разреза в сочетании с двумя вертикальными послабляющими разрезами, чтобы очертить прямоугольную область.
Затем самый верхний эпителиальный слой соскребали кончиком скальпеля № 11.
Соединительнотканный трансплантат, взятый из области неба, имел размеры 10х5х2 мм, толщину трансплантата измеряли эндодонтическим расширителем в 3 точках (мезиальной, буккальной и дистальной) и электронным штангенциркулем во время операции.
|
|
Активный компаратор: субэпителиальный
В сочетании с техникой коронального позиционирования лоскута Зучелли рецессию десны в области премоляров верхней челюсти лечили с помощью субэпителиального десневого трансплантата.
Использовалась соединительная ткань, взятая из области верхней челюсти и неба методом одного разреза.
|
Измерения клинических параметров (глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), глубина и ширина рецессии десны, ширина и высота ороговевшей ткани) проводились в день операции, на 3-е, 14-е сутки, 1-й месяц, 3-й и 6-й месяцы. Ультрасонографические измерения. При внутриротовых УЗИ использовали внутриротовой датчик с частотой 6–18 МГц. На внутриротовой зонд наносили стерильный гель и покрывали стрейч-пленкой. Затем его помещали непосредственно на поверхность слизистой оболочки приемного участка в щечной области. Толщину слизистой оболочки оценивали с использованием В-режима устройства, а васкуляризацию оценивали с использованием режимов цветового допплера и импульсно-волнового допплера устройства. Следующее уравнение используется и рассчитывается по индексу пульсации единиц США (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax — пиковая систолическая скорость потока. Vmin — диастолическая скорость потока, а Vmean — средняя скорость потока.) Были измерены средние значения PI каждого пациента.
Область, где произошла рецессия десны, была подготовлена с использованием модифицированной техники коронкового лоскута, разработанной Zuchelli.
Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат был получен у каждого пациента методом одного разреза из области между мезиальной поверхностью клыка и мезиальной поверхностью первого моляра на небе.
Размеры соединительной ткани составляли примерно 10х5х2 мм.
Толщину трансплантата измеряли с помощью эндодонтического расширителя в 3 точках (мезиальной, буккальной и дистальной) и электронного штангенциркуля во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина ткани
Временное ограничение: исходно до операции, на 3,14, 30, 90,180 дни
|
Толщина ткани измерялась с помощью ультрасонографического устройства B-Mod.
|
исходно до операции, на 3,14, 30, 90,180 дни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс пульсации
Временное ограничение: исходно до операции, на 3,14,30,90,180 дни
|
Пульсационный индекс измеряли с помощью допплеровского режима УЗИ-аппарата.
|
исходно до операции, на 3,14,30,90,180 дни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GİZEM TORUMTAY CİN, assist prof., PAMUKKALE UNIVERSITY FACULTY of DENTISTIRY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .