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Evaluación ultrasonográfica de los injertos de tejido conectivo obtenidos con dos métodos diferentes en la cobertura radicular

19 de abril de 2024 actualizado por: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Evaluación ecográfica de la eficacia de los injertos de tejido conectivo subepitelial versus el injerto gingival desepitelizado en la cobertura radicular con técnica de colgajo coronalmente avanzado

La recesión gingival es un problema clínico que aumenta con la edad y afecta la comodidad del paciente. Se define como el desplazamiento del margen gingival hacia una posición más apical del borde cemento-esmalte del diente.

Se ha informado que el colgajo coronalmente avanzado (CAF) o la técnica de túnel (TUN) con procedimientos de tejido conectivo subepitelial son los métodos más predecibles de tratamientos de recesión gingival única. El objetivo final de estos procedimientos quirúrgicos plásticos periodontales es cerrar la superficie radicular expuesta y lograr resultados estéticos óptimos. Las principales indicaciones para los procedimientos de cobertura radicular (RC) son la preocupación estética, la hipersensibilidad radicular, la prevención de la abrasión cervical y la caries radicular, la mejora de los resultados restaurativos y la facilitación del control de la placa. Muchos autores consideran que el uso de un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCGT) combinado con un colgajo colocado coronalmente es el estándar de oro para los tratamientos de recesión gingival única.

Se ha propuesto la desepitelización de los injertos gingivales libres (DGG), especialmente cuando el espesor del tejido palatino es insuficiente (≤2,5 mm) y se requiere un tamaño de injerto mayor en las direcciones apico-coronal o mesio-distal. En esta técnica, el injerto del ancho y largo requeridos se separa del lado lateral del paladar y luego se corta la capa epitelial de 0,3-0,5 mm de espesor del injerto resultante de la capa de tejido conectivo.

La ultrasonografía (USG) se basa en el principio de registrar datos obtenidos como resultado de ondas ultrasónicas enviadas con la ayuda de una sonda que golpean y reflejan sustancias de diferentes densidades. Esta técnica es ampliamente utilizada en la práctica médica. En odontología, el método USG se utiliza para medir el nivel del hueso alveolar y las dimensiones del periodonto para evaluar el espesor gingival. También tiene funciones para evaluar la potencia y la velocidad del color, así como el flujo sanguíneo.

El estudio plantea la hipótesis de que la combinación de SCGT y DGG con un colgajo colocado coronal podría producir resultados clínicos diferentes en pacientes con una única recesión gingival vestibular. Este estudio tiene como objetivo comparar el éxito clínico de los injertos de tejido conectivo obtenidos mediante dos métodos quirúrgicos diferentes para cubrir la superficie de la raíz con ecografía (USG).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio. Se incluyeron en el estudio pacientes con recesión gingival única de Miller clase 1 o 2 que necesitaban cirugía de cobertura radicular en el Departamento de Periodoncia. En combinación con la técnica de colgajo colocado coronalmente de Zuchelli, se trató la recesión gingival en la región premolar del maxilar superior utilizando un injerto gingival desepitelizado o un injerto gingival subepitelial. El injerto de tejido conectivo subepitelial se obtuvo en cada paciente mediante la técnica de incisión única desde la región entre mesial del canino y mesial del primer molar en el paladar. Las dimensiones del tejido conectivo fueron aproximadamente 10 X 5 X 2 mm. Finalmente, la línea de incisión se suturó con sutura monofilamento estéril, sintética, no absorbible, 5/0. El injerto gingival desepitelizado se tomó en forma rectangular de la zona ubicada en el lado palatino del canino maxilar y del primer molar, y luego se desepitelizó con ayuda de un bisturí. Después, el injerto se estabilizó en el área receptora con una sutura monofilamento estéril reabsorbible de 5-0. El colgajo se reposicionó y se suturó con sutura monofilamento estéril, sintética, no absorbible, 5/0.

Las mediciones clínicas (profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL), profundidad y ancho de la recesión gingival, ancho y alto del tejido queratinizado) se tomaron el día de la cirugía, el tercer día, el decimocuarto día, el primer mes, el tercer día. meses y el sexto mes.

Los pacientes fueron evaluados mediante un dispositivo de ecografía (MyLabtm Seven, Esaote, Génova, Italia) en el Departamento de Radiología Oral y Maxilofacial.

Las mediciones de USG se realizaron los días 0, 3, 14, 30, 90 y 180 para determinar el espesor del tejido bucal y la vascularización del tejido por parte de un radiólogo oral y maxilofacial con al menos seis años de experiencia. Se utilizó una sonda intraoral de 6-8 MHZ en los exámenes USG intraorales. Se aplicó gel esterilizado a la sonda intraoral y se cubrió con una película estirable. Luego, se colocó directamente sobre la superficie de la mucosa bucal. El espesor de la mucosa se evaluó utilizando el modo B del dispositivo y la vascularización se evaluó utilizando los modos Doppler color y Doppler de onda pulsada del dispositivo. Se calcularon los valores medios del índice de pulsatilidad (PI) de cada paciente y se consideraron para el análisis estadístico.

El análisis de potencia del estudio se realizó para calcular el tamaño de la muestra. En el análisis de potencia, cuando α = 0,05, β = 0,40, 1-β: 0,80, el número de regiones a incluir en el estudio se determinó como 20 para cada grupo. El tamaño de la muestra se calculó con un programa estadístico.

Los datos obtenidos del estudio son la 22. versión de SPSS. (SPSS Inc., Chicago, IL) se calcularon análisis descriptivos, medias y desviaciones estándar para todos los efectos clínicos y mediciones USG. Se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas para las comparaciones intragrupo antes y después del tratamiento. La normalidad de la distribución de datos de los grupos se midió con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. En la comparación de grupos, se utilizó una prueba t de grupos independientes si la distribución de los datos era normal y la prueba U de Mann Whitney si la distribución de los datos no era normal. El valor de significancia se tomó como p<00,5.m (G*Power; Universitat, Dusseldorf, Alemania).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 20160
        • Pamukkale University of the Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con recesión gingival única de Miller clase 1 o 2 que se han sometido a una cirugía de cobertura radicular.
  • 18 a 65 años
  • No fumador y no alcohólico.
  • Pacientes que tienen una buena higiene bucal y cuya inflamación se puede controlar (FMPS <25%, FMBS <25%, profundidad de sondaje ≤ 3 mm y sangrado al sondaje <10%)
  • Aquellos que no tengan antecedentes de cirugía periodontal en el área de operación.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores activos
  • embarazo y lactancia
  • Continuación del traumatismo gingival por cepillado de dientes postizos
  • Presencia de malposición severa de los dientes.
  • Personas con enfermedades sistémicas que pueden afectar la cicatrización de heridas después de la cirugía periodontal.
  • Personas que no pueden mantener la higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: desepitelizar
En combinación con la técnica de colgajo colocado coronalmente de Zuchelli, se trató la recesión gingival en la región de los premolares del maxilar superior utilizando un injerto gingival desepitelizado. El injerto gingival se tomó en forma rectangular de la zona situada en el lado palatino del canino maxilar y del primer molar, y luego se desepitelizó con ayuda de un bisturí.

Las mediciones de los parámetros clínicos (profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL), profundidad y ancho de la recesión gingival, ancho y alto del tejido queratinizado) se tomaron el día de la cirugía, el tercer día, el decimocuarto día, el primer mes, el 3er mes y 6to mes.

Mediciones ecográficas Se utilizó una sonda intraoral de 6-18 MHz en los exámenes USG intraorales. Se aplicó gel estéril a la sonda intraoral y se cubrió con una película estirable. Luego, se colocó directamente sobre la superficie mucosa del sitio receptor en el área bucal. El espesor de la mucosa se evaluó utilizando el modo B del dispositivo y la vascularización se evaluó utilizando los modos Doppler color y Doppler de onda pulsada del dispositivo. La siguiente ecuación se utiliza y calcula mediante el índice de pulsatilidad (PI) unitario de EE. UU. = (Vmax-Vmin) (Vmedia) (Vmax es la velocidad máxima del flujo sistólico. Vmin es la velocidad del flujo diastólico y Vmean es la velocidad media del flujo). Se midieron los valores medios de PI de cada paciente.

El área donde ocurrió la recesión gingival se preparó con la técnica de colgajo modificado en posición coronal desarrollada por Zuchelli. Se realizó una incisión horizontal poco profunda a ≈3 mm apical del margen gingival de los molares superiores utilizando una hoja de bisturí del número 15. Posteriormente, se trazó una incisión horizontal paralela, a ≈ 4 mm apical de la primera incisión horizontal, junto con dos incisiones de liberación verticales para delinear un área rectangular. Luego, se raspó la capa epitelial más superior con la punta de un bisturí de tamaño 11. El injerto de tejido conectivo a tomar del área del paladar tenía un tamaño de 10x5x2 mm y el espesor del injerto se midió con un esparcidor endodóntico desde 3 puntos (mesial, bucal y distal) y un calibrador electrónico durante la cirugía.
Comparador activo: subepitelial
En combinación con la técnica de colgajo posicionado coronal de Zuchelli, se trató la recesión gingival en la región de los premolares del maxilar superior utilizando un injerto gingival subepitelial. Se utilizó tejido conectivo extraído de la región maxilar-paladar superior con una técnica de incisión única.

Las mediciones de los parámetros clínicos (profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL), profundidad y ancho de la recesión gingival, ancho y alto del tejido queratinizado) se tomaron el día de la cirugía, el tercer día, el decimocuarto día, el primer mes, el 3er mes y 6to mes.

Mediciones ecográficas Se utilizó una sonda intraoral de 6-18 MHz en los exámenes USG intraorales. Se aplicó gel estéril a la sonda intraoral y se cubrió con una película estirable. Luego, se colocó directamente sobre la superficie mucosa del sitio receptor en el área bucal. El espesor de la mucosa se evaluó utilizando el modo B del dispositivo y la vascularización se evaluó utilizando los modos Doppler color y Doppler de onda pulsada del dispositivo. La siguiente ecuación se utiliza y calcula mediante el índice de pulsatilidad (PI) unitario de EE. UU. = (Vmax-Vmin) (Vmedia) (Vmax es la velocidad máxima del flujo sistólico. Vmin es la velocidad del flujo diastólico y Vmean es la velocidad media del flujo). Se midieron los valores medios de PI de cada paciente.

El área donde ocurrió la recesión gingival se preparó con la técnica de colgajo modificado en posición coronal desarrollada por Zuchelli. El injerto de tejido conectivo subepitelial se obtuvo en cada paciente mediante la técnica de incisión única desde la región entre mesial del canino y mesial del primer molar en el paladar. Las dimensiones del tejido conectivo fueron de aproximadamente 10x5x2 mm. El espesor del injerto se midió con un esparcidor endodóntico desde 3 puntos (mesial, bucal y distal) y un calibrador electrónico durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor del tejido
Periodo de tiempo: al inicio antes de la operación, los días 3,14, 30, 90,180
El espesor del tejido se midió con el mod B-Mod del dispositivo de ecografía.
al inicio antes de la operación, los días 3,14, 30, 90,180

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: al inicio antes de la operación, los días 3,14,30,90,180
El índice de pulsatilidad se midió con el modo Doppler de un dispositivo de ecografía.
al inicio antes de la operación, los días 3,14,30,90,180

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: GİZEM TORUMTAY CİN, assist prof., PAMUKKALE UNIVERSITY FACULTY of DENTISTIRY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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