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루트 범위에서 두 가지 다른 방법으로 얻은 결합 조직 이식편의 초음파 평가

2024년 4월 19일 업데이트: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

관상측 첨단 플랩 기술을 사용한 치근 피복에서 상피하 결합 조직 이식과 상피 제거된 치은 이식의 효율성에 대한 초음파 검사 평가

치은 퇴축은 나이가 들수록 증가하고 환자의 편안함에 영향을 미치는 임상 문제입니다. 이는 치은연이 치아의 백악질-법랑질 경계의 보다 정점 위치로 변위되는 것으로 정의됩니다.

CAF(Coronally Advanced Flap) 또는 TUN(Tunnel Technique)과 상피하 결합 조직 시술이 단일 치은 퇴축 치료의 가장 예측 가능한 방법으로 보고되었습니다. 이러한 성형치주수술의 궁극적인 목표는 노출된 치근 표면을 닫고 최적의 심미적 결과를 얻는 것입니다. 루트 커버리지(RC) 절차의 주요 징후는 심미적 관심, 루트 과민증, 경추 마모 및 루트 우식 예방, 수복 결과 개선 및 플라크 제어 촉진입니다. 관상측 피판과 결합된 상피하 결합 조직 이식편(SCGT)의 사용은 많은 저자들에 의해 단일 치은 퇴축 치료의 최적 표준으로 간주됩니다.

유리 치은 이식편(DGG)의 탈상피화는 특히 구개 조직 두께가 불충분하고(<2.5mm) 치근단-관상 또는 근심-원위 방향에서 더 큰 이식편 크기가 필요한 경우에 제안되었습니다. 이 기술에서는 필요한 너비와 길이의 이식편을 구개의 측면에서 분리한 다음 결과 이식편의 0.3~0.5mm 두께의 상피층을 결합 조직층에서 절단합니다.

초음파촬영(USG)은 다양한 밀도의 물질에 부딪혀 반사되는 프로브의 도움으로 전송된 초음파의 결과로 얻은 데이터를 기록하는 원리를 기반으로 합니다. 이 기술은 의료 현장에서 널리 사용됩니다. 치과에서는 USG 방법을 사용하여 치조골 수준과 치주 치수를 측정하여 치은 두께를 평가합니다. 또한 색력, 색 속도, 혈류량을 평가하는 기능도 있습니다.

이 연구는 SCGT와 DGG를 관상측 피판과 결합하면 단일 협측 치은 퇴축이 있는 환자에서 다른 임상 결과를 얻을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 초음파 촬영(USG)으로 치근 표면을 덮는 두 가지 다른 수술 방법으로 얻은 결합 조직 이식편의 임상적 성공을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 연구로 계획되었습니다. 치주과에서 치근 덮임 수술이 필요한 단일 밀러 클래스 1 또는 2 치은 퇴축 환자가 연구에 포함되었습니다. Zuchelli의 관상 위치 플랩 기술과 결합하여 상피 제거 치은 이식편 또는 상피하 치은 이식편을 사용하여 위턱 소구치 부위의 치은 퇴축을 치료했습니다. 단일 절개 기법을 사용하여 각 환자의 상피하 결합 조직 이식편을 견치 근심과 구개 첫 번째 대구치의 근심 사이 영역에서 채취했습니다. 결합 조직 치수는 대략 10 X 5 X 2mm였습니다. 마지막으로 절개선을 5/0 합성 비흡수성 멸균 모노필라멘트 봉합사로 봉합했습니다. 상악 송곳니와 제1대구치의 구개측 부위에서 직사각형 모양으로 상피가 제거된 치은 이식편을 채취한 후 메스를 이용하여 상피 제거하였다. 5-0 흡수성 멸균 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 이식편을 수혜자 부위에 고정시킨 후. 플랩을 재배치하고 5/0 합성, 비흡수성, 멸균 모노필라멘트 봉합사로 봉합했습니다.

수술 당일, 3일차, 14일차, 1개월차, 3일차에 임상 측정(탐침 깊이(PD), 임상적 부착 수준(CAL), 치은 퇴축 깊이 및 너비, 각질화 조직 너비 및 높이)을 실시했습니다. 개월과 6개월.

환자들은 구강악안면방사선과에서 초음파 검사 장치(MyLabtm Seven, Esaote, Genoa, Italy)를 사용하여 평가되었습니다.

USG 측정은 0, 3, 14, 30, 90, 180일에 협측 조직 두께와 조직 혈관신생에 대해 최소 6년의 경험을 가진 구강악안면 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 구강내 USG 검사에는 6-8 MHZ 구강내 프로브가 사용되었습니다. 멸균 젤을 구강 내 프로브에 바르고 스트레치 필름으로 덮었습니다. 그런 다음 협측 점막 표면에 직접 위치시켰습니다. 점막 두께는 장치의 B 모드를 사용하여 평가하였고, 혈관 형성은 장치의 컬러 도플러 및 펄스파 도플러 모드를 사용하여 평가했습니다. 각 환자의 평균 박동 지수(PI) 값을 계산하고 통계 분석을 위해 고려했습니다.

연구의 검정력 분석은 표본 크기 계산을 위해 수행되었습니다. 검정력 분석에서 α=0.05, β=0.40, 1-β:0.80일 때 연구에 포함되는 영역의 수는 각 그룹별로 20개로 결정되었다. 표본 크기는 통계 프로그램을 사용하여 계산되었습니다.

연구에서 얻은 데이터는 SPSS 22. 버전입니다. (SPSS Inc., Chicago, IL) 기술 분석, 평균 및 표준 편차는 모든 임상 효과 및 USG 측정에 대해 계산되었습니다. 치료 전후의 그룹 내 비교를 위해 반복 측정 분산 분석이 사용되었습니다. 그룹의 데이터 분포의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 측정되었습니다. 그룹간 비교에서는 데이터 분포가 정규분포일 경우 독립그룹 t-테스트를 ​​사용하였고, 데이터 분포가 정규분포가 아닐 경우 Mann Whitney U 테스트를 사용하였다. 유의값은 p<00.5.m(G*Power; Universitat, Dusseldorf, Germany)으로 취하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조, 20160
        • Pamukkale University of the Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 치근 피복 수술을 받은 단일 밀러 클래스 1 또는 2 치은 퇴축 환자.
  • 18~65세
  • 비흡연자, 비알콜자.
  • 구강위생이 양호하고 염증조절이 가능한 환자 (FMPS <25%, FMBS <25%, 탐침깊이 <3mm, 탐침시 출혈 <10%)
  • 수술부위에 치주수술을 받은 과거력이 없는 자

제외 기준:

  • 활동적인 흡연자
  • 임신과 수유
  • 틀니 칫솔질로 인한 치은 외상의 지속
  • 심각한 치아 변위의 존재
  • 치주수술 후 상처치유에 영향을 미칠 수 있는 전신질환이 있는 분
  • 구강 위생을 유지할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 상피를 제거하다
Zuchelli의 관상 위치 플랩 기술과 결합하여 상피 제거된 치은 이식편을 사용하여 위턱 소구치 부위의 치은 퇴축을 치료했습니다. 상악 견치 구개측과 제1대구치 부위에서 직사각형 형태의 치은 이식편을 채취한 후 메스를 이용하여 상피 제거하였다.

임상 지표 측정(탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 퇴축 깊이 및 폭, 각질화 조직 폭 및 높이)은 수술 당일, 3일차, 14일차, 1개월차, 1개월차에 실시했습니다. 3개월과 6개월.

초음파 측정 6-18MHz 구강내 프로브가 구강내 USG 검사에 사용되었습니다. 멸균 젤을 구강 내 프로브에 적용하고 스트레치 필름으로 덮었습니다. 그런 다음 협측 부위의 수용 부위 점막 표면에 직접 배치했습니다. 점막 두께는 장치의 B 모드를 사용하여 평가하였고, 혈관 형성은 장치의 컬러 도플러 및 펄스파 도플러 모드를 사용하여 평가했습니다. 다음 방정식을 사용하여 미국 단위 박동성 지수(PI) = (Vmax-Vmin)(Vmean)(Vmax는 최고 수축기 유속)으로 계산합니다. Vmin은 확장기 유속이고 Vmean은 평균 유속입니다.) 각 환자의 평균 PI 값을 측정했습니다.

치은 퇴축이 발생한 부위는 Zuchelli가 개발한 수정된 관상측 플랩 기법을 사용하여 삭제되었습니다. 15번 메스 블레이드를 사용하여 상악 어금니의 치은 변연으로부터 치근단 약 3 mm에 얕은 수평 절개를 했습니다. 그 후, 첫 번째 수평 절개로부터 4mm 정점에 평행한 수평 절개를 두 개의 수직 방출 절개와 함께 추적하여 직사각형 영역을 묘사했습니다. 그런 다음, 크기 11 메스 팁을 사용하여 최상층 상피층을 긁어냈습니다. 구개부에서 채취한 결합조직 이식편의 크기는 10x5x2 mm였으며, 수술 중 3개 지점(근심, 협측, 원위)에서 근관 확장기와 전자 캘리퍼를 사용하여 이식편의 두께를 측정하였다.
활성 비교기: 상피하
Zuchelli의 관상측 위치 플랩 기술과 결합하여 상피하 치은 이식편을 사용하여 위턱 소구치 부위의 치은 퇴축을 치료했습니다. 단일 절개 기술을 사용하여 위턱-입천장 부위에서 채취한 결합 조직을 사용했습니다.

임상 지표 측정(탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 퇴축 깊이 및 폭, 각질화 조직 폭 및 높이)은 수술 당일, 3일차, 14일차, 1개월차, 1개월차에 실시했습니다. 3개월과 6개월.

초음파 측정 6-18MHz 구강내 프로브가 구강내 USG 검사에 사용되었습니다. 멸균 젤을 구강 내 프로브에 적용하고 스트레치 필름으로 덮었습니다. 그런 다음 협측 부위의 수용 부위 점막 표면에 직접 배치했습니다. 점막 두께는 장치의 B 모드를 사용하여 평가하였고, 혈관 형성은 장치의 컬러 도플러 및 펄스파 도플러 모드를 사용하여 평가했습니다. 다음 방정식을 사용하여 미국 단위 박동성 지수(PI) = (Vmax-Vmin)(Vmean)(Vmax는 최고 수축기 유속)으로 계산합니다. Vmin은 확장기 유속이고 Vmean은 평균 유속입니다.) 각 환자의 평균 PI 값을 측정했습니다.

치은 퇴축이 발생한 부위는 Zuchelli가 개발한 수정된 관상측 플랩 기법을 사용하여 삭제되었습니다. 단일 절개 기법을 사용하여 각 환자의 상피하 결합 조직 이식편을 견치 근심과 구개 제1대구치 근심 사이의 영역에서 채취했습니다. 결합 조직 치수는 약 10x5x2mm였습니다. 이식편 두께는 수술 중 3개 지점(근심, 협측, 원위)에서 근관 스프레더와 전자 캘리퍼를 사용하여 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 두께
기간: 수술 전 기준시점, 3, 14, 30, 90,180일
초음파 장비의 B-Mod mod를 이용하여 조직 두께를 측정하였다.
수술 전 기준시점, 3, 14, 30, 90,180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박동성 지수
기간: 수술 전 기준시점, 3,14,30,90,180일
맥박 지수는 초음파 검사 장치의 도플러 모드로 측정되었습니다.
수술 전 기준시점, 3,14,30,90,180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: GİZEM TORUMTAY CİN, assist prof., PAMUKKALE UNIVERSITY FACULTY of DENTISTIRY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파촬영에 대한 임상 시험

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