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Évaluation échographique des greffes de tissu conjonctif obtenues avec deux méthodes différentes de couverture radiculaire

19 avril 2024 mis à jour par: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Évaluation échographique de l'efficacité des greffes de tissu conjonctif sous-épithélial par rapport à la greffe gingivale désépithéliale dans la couverture radiculaire avec la technique du lambeau coronaire avancée

La récession gingivale est un problème clinique qui s’aggrave avec l’âge et affecte le confort du patient. Elle est définie comme le déplacement du bord gingival vers une position plus apicale du bord cément-émail de la dent.

Le lambeau coronairement avancé (CAF) ou la technique du tunnel (TUN) avec des procédures de tissu conjonctif sous-épithélial se sont révélés être les méthodes les plus prévisibles de traitements de récession gingivale unique. Le but ultime de ces procédures chirurgicales parodontales plastiques est de fermer la surface radiculaire exposée et d’obtenir des résultats esthétiques optimaux. Les principales indications des procédures de recouvrement radiculaire (RC) sont le souci esthétique, l'hypersensibilité radiculaire, la prévention de l'abrasion cervicale et des caries radiculaires, l'amélioration des résultats de restauration et la facilitation du contrôle de la plaque dentaire. L'utilisation d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCGT) combinée à un lambeau positionné coronalement est considérée comme la référence par de nombreux auteurs pour les traitements de récession gingivale unique.

La désépithélialisation des greffons gingivaux libres (DGG) a été proposée, en particulier lorsque l'épaisseur du tissu palatin est insuffisante (≤ 2,5 mm) et qu'une taille de greffon plus grande dans les directions apico-coronaire ou mésio-distale est nécessaire. Dans cette technique, le greffon de la largeur et de la longueur requises est séparé du côté latéral du palais, puis la couche épithéliale de 0,3 à 0,5 mm d'épaisseur du greffon résultant est coupée de la couche de tissu conjonctif.

L'échographie (USG) repose sur le principe de l'enregistrement de données obtenues à la suite d'ondes ultrasonores envoyées à l'aide d'une sonde frappant et réfléchissant des substances de différentes densités. Cette technique est largement utilisée dans la pratique médicale. En dentisterie, la méthode USG est utilisée pour mesurer le niveau de l’os alvéolaire et les dimensions du parodonte afin d’évaluer l’épaisseur gingivale. Il dispose également de fonctions permettant d’évaluer la puissance et la vitesse des couleurs, ainsi que le flux sanguin.

L'étude émet l'hypothèse que la combinaison du SCGT et du DGG avec un lambeau positionné coronalement pourrait donner des résultats cliniques différents chez les patients présentant une seule récession gingivale buccale. Cette étude vise à comparer le succès clinique des greffes de tissu conjonctif obtenues par deux méthodes chirurgicales différentes pour recouvrir la surface radiculaire par échographie (USG).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude était prévue comme une étude contrôlée randomisée. Les patients présentant une récession gingivale unique de classe Miller 1 ou 2 nécessitant une chirurgie de couverture radiculaire dans le département de parodontologie ont été inclus dans l'étude. En combinaison avec la technique de lambeau positionné coronalement de Zuchelli, la récession gingivale dans la région prémolaire de la mâchoire supérieure a été traitée à l'aide d'une greffe gingivale désépithéliale ou d'une greffe gingivale sous-épithéliale. La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial a été obtenue chez chaque patient en utilisant la technique d'incision unique à partir de la région située entre le mésial de la canine et le mésial de la première molaire du palais. Les dimensions du tissu conjonctif étaient d'environ 10 X 5 X 2 mm. Enfin, la ligne d’incision a été suturée avec une suture monofilament synthétique 5/0, non résorbable et stérile. Le greffon gingival désépithélial a été prélevé sous forme rectangulaire dans la zone située du côté palatin de la canine maxillaire et de la première molaire, puis il a été désépithélidé à l'aide d'un scalpel. Ensuite, le greffon a été stabilisé sur la zone receveuse avec une suture monofilament stérile résorbable 5-0. Le lambeau a été repositionné et suturé avec une suture monofilament synthétique 5/0, non résorbable et stérile.

Les mesures cliniques (profondeur de sondage (PD), niveau d'attache clinique (CAL), profondeur et largeur de récession gingivale, largeur et hauteur des tissus kératinisés) ont été prises le jour de l'intervention, le 3ème jour, le 14ème jour, le 1er mois, le 3ème jour. mois et le 6ème mois.

Les patients ont été évalués à l'aide d'un appareil d'échographie (MyLabtm Seven, Esaote, Gênes, Italie) du service de radiologie buccale et maxillo-faciale.

Les mesures USG ont été effectuées aux jours 0, 3, 14, 30, 90 et 180 pour l'épaisseur du tissu buccal et la vascularisation des tissus par un radiologue buccal et maxillo-facial ayant au moins six ans d'expérience. Une sonde intra-orale de 6 à 8 MHz a été utilisée lors des examens USG intra-oraux. Un gel stérile a été appliqué sur la sonde intra-orale et recouvert d'un film étirable. Ensuite, il a été placé directement sur la surface de la muqueuse buccale. L'épaisseur de la muqueuse a été évaluée à l'aide du mode B de l'appareil et la vascularisation a été évaluée à l'aide des modes Doppler couleur et Doppler à ondes pulsées de l'appareil. Les valeurs moyennes de l'indice de pulsatilité (IP) de chaque patient ont été calculées et prises en compte pour l'analyse statistique.

L'analyse de puissance de l'étude a été réalisée pour le calcul de la taille de l'échantillon. Dans l'analyse de puissance, lorsque α = 0,05, β = 0,40, 1-β : 0,80, le nombre de régions à inclure dans l'étude a été déterminé à 20 pour chaque groupe. La taille de l'échantillon a été calculée avec un programme statistique.

Les données obtenues à partir de l'étude sont la 22. version de SPSS. (SPSS Inc., Chicago, IL) une analyse descriptive, des moyennes et des écarts types ont été calculés pour tous les effets cliniques et les mesures USG. Une analyse de variance par mesures répétées a été utilisée pour les comparaisons intragroupes avant et après le traitement. La normalité des distributions de données des groupes a été mesurée avec le test de Kolmogorov-Smirnov. Dans la comparaison des groupes, un test t de groupes indépendants a été utilisé si la distribution des données était normale, et le test U de Mann Whitney a été utilisé si la distribution des données n'était pas normale. La valeur de signification a été prise comme p <00,5.m (G*Power ; Universitat, Düsseldorf, Allemagne).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie, 20160
        • Pamukkale University of the Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une récession gingivale unique de classe Miller 1 ou 2 ayant subi une chirurgie de recouvrement radiculaire.
  • 18 à 65 ans
  • non fumeur et sans alcool.
  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et dont l'inflammation peut être contrôlée (FMPS <25%, FMBS <25%, profondeur de sondage ≤ 3 mm et saignement au sondage <10%)
  • Ceux qui n’ont pas d’antécédents de chirurgie parodontale dans la zone opératoire

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs actifs
  • Grossesse et allaitement
  • Poursuite du traumatisme gingival dû à un faux brossage dentaire
  • Présence d’une malposition dentaire sévère
  • Ceux qui souffrent de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation des plaies après une chirurgie parodontale
  • Les personnes qui ne peuvent pas maintenir leur hygiène bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: désépithélialiser
En combinaison avec la technique du lambeau positionné coronalement de Zuchelli, la récession gingivale dans la région prémolaire de la mâchoire supérieure a été traitée à l'aide d'une greffe gingivale désépithélialisée. Le greffon gingival a été prélevé sous forme rectangulaire dans la zone située du côté palatin de la canine maxillaire et de la première molaire, puis il a été désépithélial à l'aide d'un scalpel.

Des mesures des paramètres cliniques (profondeur de sondage (PD), niveau d'attache clinique (CAL), profondeur et largeur de récession gingivale, largeur et hauteur des tissus kératinisés) ont été prises le jour de l'intervention, le 3ème jour, le 14ème jour, le 1er mois, le 3ème mois et 6ème mois.

Mesures échographiques Une sonde intra-orale de 6 à 18 MHz a été utilisée lors des examens USG intra-oraux. Un gel stérile a été appliqué sur la sonde intra-orale et recouvert d'un film étirable. Ensuite, il a été placé directement sur la surface muqueuse du site récepteur dans la zone buccale. L'épaisseur de la muqueuse a été évaluée à l'aide du mode B du dispositif et la vascularisation a été évaluée à l'aide des modes Doppler couleur et Doppler à ondes pulsées du dispositif. L'équation suivante est utilisée et calculée par l'indice de pulsatilité de l'unité américaine (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax est la vitesse maximale du flux systolique. Vmin est la vitesse du flux diastolique et Vmean est la vitesse du flux moyenne.) Les valeurs moyennes de l'IP de chaque patient ont été mesurées.

La zone où la récession gingivale s'est produite a été préparée avec la technique modifiée du lambeau positionné en couronne développée par Zuchelli. Une incision horizontale peu profonde a été pratiquée à ≈3 mm apical du bord gingival des molaires maxillaires à l'aide d'une lame de scalpel numéro 15. Par la suite, une incision horizontale parallèle, à ≈ 4 mm apicale de la première incision horizontale, a été tracée conjointement avec deux incisions de libération verticales pour délimiter une zone rectangulaire. Ensuite, la couche épithéliale supérieure a été grattée à l’aide d’une pointe de scalpel de taille 11. Le greffon de tissu conjonctif à prélever dans la région du palais mesurait 10 x 5 x 2 mm et l'épaisseur du greffon a été mesurée avec un écarteur endodontique à partir de 3 points (mésial, buccal et distal) et un pied à coulisse électronique pendant l'intervention chirurgicale.
Comparateur actif: sous-épithélial
En combinaison avec la technique de lambeau positionné coronalement de Zuchelli, la récession gingivale dans la région prémolaire de la mâchoire supérieure a été traitée à l'aide d'une greffe gingivale sous-épithéliale. Du tissu conjonctif prélevé dans la région mâchoire supérieure-palais avec une seule technique d'incision a été utilisé.

Des mesures des paramètres cliniques (profondeur de sondage (PD), niveau d'attache clinique (CAL), profondeur et largeur de récession gingivale, largeur et hauteur des tissus kératinisés) ont été prises le jour de l'intervention, le 3ème jour, le 14ème jour, le 1er mois, le 3ème mois et 6ème mois.

Mesures échographiques Une sonde intra-orale de 6 à 18 MHz a été utilisée lors des examens USG intra-oraux. Un gel stérile a été appliqué sur la sonde intra-orale et recouvert d'un film étirable. Ensuite, il a été placé directement sur la surface muqueuse du site récepteur dans la zone buccale. L'épaisseur de la muqueuse a été évaluée à l'aide du mode B du dispositif et la vascularisation a été évaluée à l'aide des modes Doppler couleur et Doppler à ondes pulsées du dispositif. L'équation suivante est utilisée et calculée par l'indice de pulsatilité de l'unité américaine (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax est la vitesse maximale du flux systolique. Vmin est la vitesse du flux diastolique et Vmean est la vitesse du flux moyenne.) Les valeurs moyennes de l'IP de chaque patient ont été mesurées.

La zone où la récession gingivale s'est produite a été préparée avec la technique modifiée du lambeau positionné en couronne développée par Zuchelli. La greffe de tissu conjonctif sous-épithélial a été obtenue chez chaque patient en utilisant la technique d'incision unique à partir de la région située entre le mésial de la canine et le mésial de la première molaire du palais. Les dimensions du tissu conjonctif étaient d'environ 10x5x2 mm. L'épaisseur du greffon a été mesurée avec un écarteur endodontique à partir de 3 points (mésial, buccal et distal) et un pied à coulisse électronique pendant l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur des tissus
Délai: au départ avant l'opération, les jours 3, 14, 30, 90 180
l'épaisseur des tissus a été mesurée avec le mod B-Mod de l'appareil d'échographie
au départ avant l'opération, les jours 3, 14, 30, 90 180

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de pulsatilité
Délai: au départ avant l'opération, les jours 3,14,30,90,180
L'indice de pulsatilité a été mesuré avec le mode Doppler d'un appareil d'échographie.
au départ avant l'opération, les jours 3,14,30,90,180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GİZEM TORUMTAY CİN, assist prof., PAMUKKALE UNIVERSITY FACULTY of DENTISTIRY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale localisée

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