Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af bindevævstransplantater opnået med to forskellige metoder i roddækning

19. april 2024 opdateret af: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Ultralydsvurdering af effektiviteten af ​​subepiteliale bindevævstransplantater versus de-epiteliseret gingivalgraft i roddækning med koronalt avanceret flapteknik

Gingival recession er et klinisk problem, der stiger med alderen og påvirker patientens komfort. Det er defineret som forskydningen af ​​tandkødsranden til en mere apikal position af tandens cementum-emaljekant.

Coronally advanced flap (CAF) eller tunnelteknik (TUN) med subepiteliale bindevævsprocedurer er blevet rapporteret at være de mest forudsigelige metoder til behandlinger af enkelt gingival recession. Det ultimative mål med disse plastiske parodontale kirurgiske procedurer er at lukke den blottede rodoverflade og opnå optimale æstetiske resultater. De vigtigste indikationer for roddækningsprocedurer (RC) er æstetisk bekymring, rodoverfølsomhed, forebyggelse af cervikal afslidning og rodkaries, forbedring af genoprettende resultater og lettelse af plakkontrol. Brugen af ​​et subepitelialt bindevævstransplantat (SCGT) kombineret med en koronalt placeret flap betragtes af mange forfattere som guldstandarden for behandlinger af enkelt gingival recession.

De-epitelialisering af frie gingivaltransplantater (DGG) er blevet foreslået, især når palatalvævstykkelsen er utilstrækkelig (≤2,5 mm) og større graftstørrelse i apiko-koronale eller mesio-distale retninger er påkrævet. I denne teknik adskilles transplantatet med den nødvendige bredde og længde fra den laterale side af ganen, og derefter skæres det 0,3-0,5 mm tykke epitellag af det resulterende transplantat fra bindevævslaget.

Ultralyd (USG) er baseret på princippet om at optage data opnået som følge af ultralydsbølger sendt ved hjælp af en sonde, der rammer og reflekterer stoffer med forskellig tæthed. Denne teknik er meget udbredt i medicinsk praksis. I tandplejen bruges USG-metoden til at måle det alveolære knogleniveau og dimensionerne af parodontiet for at evaluere tandkødstykkelsen. Den har også funktioner til at evaluere farvestyrke og farvehastighed samt blodgennemstrømning.

Undersøgelsen antager, at kombination af SCGT og DGG med en koronalt placeret flap kan give forskellige kliniske resultater hos patienter med en enkelt bukkal gingival recession. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske succes af bindevævstransplantater opnået ved to forskellige kirurgiske metoder til at dække rodoverfladen med ultralyd (USG).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienter med en enkelt Miller klasse 1 eller 2 gingival recession, som har behov for roddækningsoperation i Paradentologisk Afdeling, blev inkluderet i undersøgelsen. I kombination med Zuchellis koronalt positionerede flap-teknik blev gingival recession i den øvre kæbe præmolar region behandlet ved hjælp af et de-epitelialiseret gingivaltransplantat eller et subepithelialt gingivalgraft. Det subepiteliale bindevævstransplantat blev opnået i hver patient ved anvendelse af enkeltsnitsteknikken fra området mellem hundens mesial og mesial af den første molar i ganen. Bindevævsdimensioner var ca. 10 x 5 x 2 mm. Til sidst blev incisionslinjen syet med 5/0 syntetisk, ikke-absorberbar, steril monofilamentsutur. Det de-epiteliserede tandkødstransplantat blev taget i en rektangulær form fra området placeret på den palatale side af maksillær hjørnetand og den første kindtand, og derefter blev det de-epiteliseret ved hjælp af en skalpel. Efter at transplantatet var stabiliseret til recipientområdet med en 5-0 resorberbar, steril monofilamentsutur. Klappen blev genplaceret og syet med 5/0 syntetisk, ikke-absorberbar, steril monofilamentsutur.

Kliniske målinger (sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tandkødsrecessionsdybde og -bredde, keratiniseret vævsbredde og højde) blev taget på operationsdagen, de 3. dage, de 14. dage, den 1. måned, den 3. måneder og 6. måneder.

Patienterne blev evalueret ved hjælp af et ultralydsapparat (MyLabtm Seven, Esaote, Genova, Italien) på afdelingen for oral- og kæberadiologi.

USG-målinger blev udført på dag 0, 3, 14, 30, 90 og 180 for bukkal vævstykkelse og vævsvaskularisering af en oral og maxillofacial radiolog med mindst seks års erfaring. En 6-8 MHZ intraoral probe blev brugt til intraorale USG-undersøgelser. Steril gel blev påført den intraorale probe og dækket med strækfilm. Derefter blev det placeret direkte på den bukkale slimhindeoverflade. Slimhindetykkelsen blev evalueret under anvendelse af enhedens B-mode, og vaskularisering blev evalueret ved anvendelse af farve-doppler- og pulserende bølge-doppler-tilstande af enheden. gennemsnitlige pulsatilitetsindeks (PI) værdier for hver patient blev beregnet og taget i betragtning til statistisk analyse.

Effektanalysen af ​​undersøgelsen blev udført til beregning af prøvestørrelse. I kraftanalysen, når α = 0,05, β = 0,40, 1-β: 0,80, blev antallet af regioner, der skulle inkluderes i undersøgelsen, bestemt til 20 for hver gruppe. Stikprøvestørrelsen blev beregnet med et statistisk program.

Data opnået fra undersøgelsen er den 22. version af SPSS. (SPSS Inc., Chicago, IL) beskrivende analyse, gennemsnit og standardafvigelser blev beregnet for alle kliniske effekter og USG-målinger. Variansanalyse med gentagne mål blev brugt til sammenligninger inden for grupper før og efter behandling. Normaliteten af ​​datafordelingerne for grupperne blev målt med Kolmogorov-Smirnov-testen. Ved sammenligningen af ​​grupper blev der brugt en uafhængig gruppers t-test, hvis datafordelingerne var normale, og Mann Whitney U-testen blev brugt, hvis datafordelingen ikke var normal. Signifikansværdien blev taget som p<00,5.m (G*Power; Universitat, Düsseldorf, Tyskland).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University of the Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enkelt Miller klasse 1 eller 2 gingival recession, som har gennemgået en roddækningsoperation.
  • 18 til 65 år
  • ikke-ryger og alkoholfri.
  • Patienter, der har god mundhygiejne, og hvis betændelse kan kontrolleres (FMPS <25%, FMBS <25%, sonderingsdybde ≤ 3 mm og blødning ved sondering <10%)
  • Dem, der ikke tidligere har haft periodontal kirurgi i operationsområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive rygere
  • graviditet og amning
  • Fortsættelse af tandkødstraumer på grund af falsk tandbørstning
  • Tilstedeværelse af alvorlig tandfejlstilling
  • Dem med systemiske sygdomme, der kan påvirke sårheling efter parodontal kirurgi
  • Personer, der ikke kan opretholde mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: afepitelisere
I kombination med Zuchellis koronalt positionerede flapteknik blev gingival recession i overkæbens præmolarregion behandlet ved hjælp af et de-epiteliseret gingivalgraft. Tandkødstransplantatet blev taget i en rektangulær form fra området placeret på den palatale side af maksillær hjørnetand og den første kindtand, og derefter blev det de-epitheliseret ved hjælp af en skalpel.

Kliniske parametermålinger (sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tandkødsrecessionsdybde og -bredde, keratiniseret vævsbredde og højde) blev taget på operationsdagen, de 3. dage, de 14. dage, den 1. måned, 3. måned og 6. måned.

Ultralydsmålinger En 6-18 MHz intraoral probe blev brugt til intraorale USG-undersøgelser. Steril gel blev påført den intraorale probe og dækket med en strækfilm. Derefter blev det placeret direkte på slimhinden på modtagerstedet i det bukkale område. Slimhindetykkelsen blev evalueret under anvendelse af enhedens B-mode, og vaskulariseringen blev evalueret ved anvendelse af farvedoppler- og pulsbølgedoppler-tilstandene for enheden. Følgende ligning bruges og beregnes af US unit pulsatility index (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax er top systolisk flowhastighed. Vmin er diastolisk strømningshastighed, og Vmean er middelstrømshastighed.) De gennemsnitlige PI-værdier for hver patient blev målt.

Området, hvor tandkødsrecessen opstod, blev forberedt med den modificerede koronalt placerede flapteknik udviklet af Zuchelli. Et lavt vandret snit blev lavet ved ≈3 mm apikalt fra tandkødsranden af ​​de maksillære kindtænder under anvendelse af et nummer 15 skalpelblad. Efterfølgende blev et parallelt horisontalt snit, ved ≈ 4 mm apikalt fra det første vandrette snit, sporet i forbindelse med to lodrette frigørende snit for at afgrænse et rektangulært område. Derefter blev det øverste epitellag skrabet af med en størrelse 11 skalpelspids. Bindevævstransplantatet, der skulle tages fra ganeområdet, var 10x5x2 mm stort, og transplantatets tykkelse blev målt med en endodontisk spreder fra 3 punkter (mesial, bukkal og distal) og elektronisk skydelære under operationen.
Aktiv komparator: subepiteliale
I kombination med Zuchellis koronalt positionerede flapteknik blev gingival recession i overkæbens præmolarregion behandlet med et subepitelialt gingivaltransplantat. Bindevæv taget fra den øvre kæbe-gane-region med en enkelt incisionsteknik blev anvendt.

Kliniske parametermålinger (sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tandkødsrecessionsdybde og -bredde, keratiniseret vævsbredde og højde) blev taget på operationsdagen, de 3. dage, de 14. dage, den 1. måned, 3. måned og 6. måned.

Ultralydsmålinger En 6-18 MHz intraoral probe blev brugt til intraorale USG-undersøgelser. Steril gel blev påført den intraorale probe og dækket med en strækfilm. Derefter blev det placeret direkte på slimhinden på modtagerstedet i det bukkale område. Slimhindetykkelsen blev evalueret under anvendelse af enhedens B-mode, og vaskulariseringen blev evalueret ved anvendelse af farvedoppler- og pulsbølgedoppler-tilstandene for enheden. Følgende ligning bruges og beregnes af US unit pulsatility index (PI) = (Vmax-Vmin) (Vmean) (Vmax er top systolisk flowhastighed. Vmin er diastolisk strømningshastighed, og Vmean er middelstrømshastighed.) De gennemsnitlige PI-værdier for hver patient blev målt.

Området, hvor tandkødsrecessen opstod, blev forberedt med den modificerede koronalt placerede flapteknik udviklet af Zuchelli. Det subepiteliale bindevævstransplantat blev opnået i hver patient ved anvendelse af enkeltsnitsteknikken fra området mellem hundens mesial og mesial af den første molar i ganen. Bindevævsdimensionerne var ca. 10x5x2 mm. Grafttykkelsen blev målt med en endodontisk spreder fra 3 punkter (mesial, bukkal og distal) og en elektronisk skydelære under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vævstykkelse
Tidsramme: ved baseline før operation, på dag 3,14, 30, 90,180
vævstykkelse blev målt med B-Mod mod af ultralydsapparat
ved baseline før operation, på dag 3,14, 30, 90,180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsatilitetsindeks
Tidsramme: ved baseline før operation, på dag 3,14,30,90,180
pulsatilitetsindeks blev målt med Doppler-mode af ultralydsapparat.
ved baseline før operation, på dag 3,14,30,90,180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GİZEM TORUMTAY CİN, assist prof., PAMUKKALE UNIVERSITY FACULTY of DENTISTIRY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner