Integroitu online-to-offline (O2O) -malli HIV:n ehkäisystä ja hoidosta transsukupuolisten naisten keskuudessa (CINTAI)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Roman Shrestha, University of Connecticut
Online-HIV-itsetestausinterventio, jossa on online-offline-yhteys transsukupuolisten naisten hoitoon
Ehdotettu tutkimus keskittyy Jom-TestPlus-nimisen verkkopohjaisen alustan kehittämiseen ja testaamiseen, joka sisältää HIV-itsetestauksen (HIVST) ja reaaliaikaisen sähköisen neuvonnan (eHIVST) ja online-offline-yhteyden (O2O) HIV-ennaltaehkäisy- ja hoitopalvelut samalla kun käsitellään transsukupuolisten naisten (TGW) kemian seksiin liittyviä tarpeita Malesiassa.
Tämä malli edustaa potentiaalisesti vaikuttavaa strategiaa syrjäytyneiden väestöryhmien, kuten TGW:n, tavoittamiseksi ja mahdollistaa välittömän osallistumisen testin jälkeiseen linkitysprosessiin ennaltaehkäisy- tai hoitopalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti HIV-epidemia vaikuttaa suhteettomasti transsukupuolisiin naisiin (TGW), joiden arvioitu HIV-tartunta on 19,1 prosenttia.
Malesia, yksi Kaakkois-Aasian nopeimmin kasvavista talouksista, on todistamassa nopeaa siirtymistä HIV-epidemiaansa.
Malesiassa on arviolta 80 000 TGW:tä, joista 12,4 % elää HIV-tartunnan saaneita.
TGW kokee lukuisia ainutlaatuisia haavoittuvuuksia HIV:lle, mukaan lukien syrjintä työelämässä ja taloudellisissa mahdollisuuksissa, mikä ohjaa monia TGW:itä riskialttiisiin ammatteihin, kuten seksityöhön.
Terveydenhuollon tarjoajien korkea leimautuminen ja syrjintä TGW:tä kohtaan voi luoda vihamielisen ympäristön TGW:tä kohtaan, mikä vaikeuttaa pyrkimyksiä lisätä transnaisten HIV-testaus- ja ennaltaehkäisypalveluita, mukaan lukien preexposure profylaksia (PrEP).
Mallitutkimukset viittaavat siihen, että HIV-testauksen lisääminen ja PrEP:n käyttöönotto on tehokkain ja kustannustehokkain strategia uusien infektioiden vähentämiseksi.
Tästä huolimatta vain 37 % Malesian TGW:stä on koskaan testattu HIV-testauksella.
HIV-itsetestaus (HIVST) voi olla erityisen vaikuttava TGW:ssä Malesiassa, missä anti-trans-stigma jatkuu.
Vaikka halukkuus käyttää HIVST:tä on korkea (48 %) Malesian TGW:n keskuudessa, sen käyttö on edelleen vähäistä johtuen HIVST-pakkausten puutteesta, tulosten väärintulkintaan liittyvistä huolenaiheista sekä menetetyistä neuvonta- ja hoitomahdollisuuksista.
Tässä yhteydessä eHealth edustaa innovatiivista alustaa HIV-palvelujen tarjoamisen (eli HIVST:n ja hoitoon yhdistämisen) muuttamiseen.
Sähköisen terveydenhuollon teknologian hyödyntäminen HIV-palveluiden toimittamisessa on ihanteellinen, koska lähes kaikki (> 93,6 %)
TGW käyttää verkkoteknologiaa (esim. älypuhelinta, tablettia, tietokonetta) ja ilmaisee vahvan suosionsa verkkopohjaista alustaa HIVST:lle.
Sellaisenaan HIVST, jossa on reaaliaikainen sähköinen neuvonta (eHIVST), joka on integroitu online-to-offline (O2O) -yhteyteen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon, tarjoaa innovatiivisen ja voimaannuttavan lähestymistavan, joka voi muuttaa TGW:n HIV-testauksen omaksumista ja sitoutumista laajemmin. HIV-hoidon jatkumo.
Tämä ehdotus - joka on toimitettu vastauksena erityistä etua koskevaan ilmoitukseen (hallinnolliset lisäykset seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen tutkimukseen; NOT-OD-22-032) - pyytää SGM:n hallinnollista lisäystä TGW-näytteen lisäämiseksi vanhemman palkintoon (R34MH130233) , projekti, joka keskittyy Jom-TestPlus-nimisen verkkopohjaisen alustan kehittämiseen ja testaamiseen, joka yhdistää O2O-palvelun toimitusmallin eHIVST:n kanssa, mikä mahdollistaa nopean yhteyden HIV:n ehkäisy- ja hoitojatkumoukseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) kanssa. ) Malesiassa.
Jom-TestPlusin laajentaminen TGW:hen tarjoaa merkittävän mahdollisuuden hyödyntää olemassa olevia emoyhtiön myöntämiä resursseja HIV:n ja muiden terveyteen liittyvien epätasa-arvoisuuden korjaamiseksi laajemman SGM-väestön keskuudessa.
Jos Jom-TestPlus onnistuu, se toimii mallina, jota voidaan helposti mukauttaa erilaisiin terveystuloksiin ja terveydenhuoltopalvelujen tarjoamiseen näissä väestöryhmissä ja muissa LMIC-maissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 59990
- Centre of Excellence for Research in Infectious Diseases and AIDS (CERiA), University Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Cisgender mies;
- HIV-negatiivinen tai HIV-status tuntematon;
- Omista tai käytä tietokonetta, tablettia tai internetiä käyttävää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä PrEP:llä
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia tai malesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CINTAI
Jom-TestPlus-ryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät käyttämään kaikkia Jom-TestPlus-ominaisuuksia, mukaan lukien: arviointikeskus; online-rekisteröinti; riskilaskuri; HIVST-sarjan tilaus, hallinta ja seuranta; automaattiset muistutukset; reaaliaikainen sähköinen neuvonta (eHIVST, aktiiviset lähetepalvelut); chemsexiin liittyvät haittojen vähentämispalvelut (seulonta, chemsex-neuvonta, PartyPack-tilaus), chat-toiminto (kyky keskustella ohjaajien ja tutkimushenkilöstön kanssa); ja tietokeskus (multimediakirjasto, jossa on tietoa ja resursseja HIV-testauksesta, PrEP:stä, hoidosta, riskeistä ja chemsexistä).
Osallistujat seuraavat määriteltyä reittiä päästäkseen HIVST-pakkausten tilaamiseen, sähköiseen neuvontaan ja myöhempään O2O-yhteyteen kliinisiin palveluihin.
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
TAU-ryhmällä on pääsy arviointikeskukseen (riskinarviointi, seurantatutkimukset), tietokeskukseen (multimediakirjasto HIV-testaukseen, PrEP:hen, hoitoon, riskeihin ja chemsexiin liittyvistä tiedoista ja resursseista) sekä kuponki maksutta. yhteisöpohjainen HIV-testaus (lähetetään suojatun, salatun sähköpostin kautta tai voidaan ladata Jom-TestPlusista).
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIVST:n otto
Aikaikkuna: Aikakehys: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
HIV-itsetestaukseen (kyllä/ei) osallistumista arvioidaan jokaisena seurantaajankohtana (3 ja 6 kuukautta) käyttämällä itseraportoitua mittaa.
|
Aikakehys: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yhteys PrEP:hen
Aikaikkuna: Aikakehys: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PrEP:hen sidottu (kyllä/ei) arvioidaan jokaisena seurantaajankohtana (3 ja 6 kuukautta) käyttämällä itseraportoitua mittaa.
|
Aikakehys: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yhteys HIV-hoitopalveluihin
Aikaikkuna: Aikakehys: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
ART-palveluihin liittyvät yhteydet (kyllä/ei) arvioidaan jokaisella seuranta-ajankohdalla (3 ja 6 kuukautta) käyttämällä itseraportoitua mittaa.
|
Aikakehys: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2024-000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .