Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad online-till-offline (O2O) modell för vård för hiv-prevention och behandling bland transpersoner (CINTAI)

10 juni 2026 uppdaterad av: Roman Shrestha, University of Connecticut

En online-hiv-självtestande intervention med online-till-offline-koppling till vård för transpersoner

Den föreslagna forskningen fokuserar på att utveckla och testa en webbaserad plattform, kallad Jom-TestPlus, som kommer att inkludera HIV-självtestning (HIVST) med e-rådgivning i realtid (eHIVST) med online-till-offline (O2O) koppling till Hiv-förebyggande och behandlingstjänster samtidigt som man tar itu med chemsex-relaterade behov för transsexuella kvinnor (TGW) i Malaysia. Denna modell representerar en potentiellt verkningsfull strategi för att nå marginaliserade befolkningsgrupper, som TGW, och möjliggör omedelbart engagemang i kopplingsprocessen efter test till förebyggande eller behandlingstjänster.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Globalt sett påverkas transpersoner (TGW) oproportionerligt mycket av HIV-epidemin, med en uppskattad HIV-prevalens på 19,1 %. Malaysia, en av Sydostasiens snabbast växande ekonomier, bevittnar en snabb övergång till sin hiv-epidemi. Malaysia har uppskattningsvis 80 000 TGW i landet, varav 12,4% lever med hiv. TGW upplever många unika sårbarheter för hiv, inklusive diskriminering i anställning och ekonomiska möjligheter, vilket leder många TGW till högriskyrken, som sexarbete. Höga nivåer av stigmatisering och diskriminering av TGW från vårdgivare kan främja en fientlig miljö mot TGW, vilket komplicerar ansträngningarna att skala upp HIV-tester och förebyggande tjänster bland transkvinnor, inklusive preexponeringsprofylax (PrEP). Modelleringsstudier tyder på att ökad HIV-testning och upptag av PrEP är den mest effektiva och kostnadseffektiva strategin för att minska nya infektioner. Trots detta har endast 37 % av TGW i Malaysia någonsin blivit HIV-testade. HIV-självtestning (HIVST) kan vara särskilt effektiv bland TGW i Malaysia, där anti-trans-stigma kvarstår. Även om viljan att använda HIVST är hög (48 %) bland malaysiska TGW, är användningen fortfarande minimal på grund av bristande tillgång till HIVST-kit, oro för att misstolka resultat och missade möjligheter till rådgivning och koppling till vård. I det här sammanhanget representerar eHälsa en innovativ plattform för att förvandla hiv-tjänstens ansikte (d.v.s. HIVST och koppling till vård). Att utnyttja e-hälsoteknik för leverans av hiv-tjänster är idealiskt med tanke på att nästan alla (>93,6 %) TGW använder onlineteknologi (t.ex. smartphone, surfplatta, dator) och indikerar en stark preferens för en webbaserad plattform för HIVST. Som sådan erbjuder HIVST med e-rådgivning i realtid (eHIVST), integrerad med online-till-offline (O2O) koppling till förebyggande och behandling, ett innovativt och stärkande tillvägagångssätt som kan förändra TGW:s upptagande av HIV-tester och engagemang i det bredare Kontinuum av HIV-vård. Detta förslag – inlämnat som svar på tillkännagivandet om särskilt intresse (administrativa tillägg för forskning om sexuella och genusminoritetsbefolkningar; NOT-OD-22-032) – begär ett administrativt SGM-tillägg för att lägga till ett urval av TGW till förälderutmärkelsen (R34MH130233) , ett projekt som fokuserar på att utveckla och testa en webbaserad plattform, kallad Jom-TestPlus, som kommer att införliva en O2O-tjänsteleveransmodell med eHIVST som underlättar snabb koppling till HIV-prevention och behandlingskontinuum för män som har sex med män (MSM) ) i Malaysia. Att utöka Jom-TestPlus till att inkludera TGW representerar en betydande möjlighet att utnyttja befintliga resurser från föräldrautmärkelsen för att ta itu med hiv och andra ojämlikheter i hälsa bland bredare SGM-populationer. Om det lyckas kommer Jom-TestPlus att fungera som en modell som enkelt kan anpassas för olika hälsoresultat och tillhandahållande av sjukvårdstjänster i dessa populationer och andra LMICs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59990
        • Centre of Excellence for Research in Infectious Diseases and AIDS (CERiA), University Malaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år;
  • Cisgender hane;
  • HIV-negativ eller HIV-status okänd;
  • Äga eller ha tillgång till en dator, surfplatta eller internetaktiverad smartphone

Exklusions kriterier:

  • För närvarande på PrEP
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kan inte läsa och förstå engelska eller Bahasa Malaysia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CINTAI
Deltagare som randomiserats till Jom-TestPlus-gruppen kommer att ha tillgång till alla Jom-TestPlus-funktioner, inklusive: bedömningscenter; online registrering; riskkalkylator; Beställning, hantering och övervakning av HIVST-kit; automatiska påminnelser; e-rådgivning i realtid (eHIVST, aktiva remisstjänster); chemsex-relaterade skademinskningstjänster (screening, chemsex e-rådgivning, PartyPack-beställning), chattfunktion (möjlighet att chatta med rådgivare och forskningspersonal); och kunskapscenter (multimediabibliotek om information och resurser om HIV-testning, PrEP, behandling, risker och chemsex). Deltagarna kommer att följa en definierad väg för att få tillgång till HIVST-kitbeställning, e-rådgivning och efterföljande O2O-koppling till kliniska tjänster.
  • Onlineregistrering och riskbedömning: Användare slutför en introduktionsprocess som består av att skapa ett konto, ange demografisk data, anpassa inställningar och slutföra den grundläggande riskbedömningen.
  • Beställning, hantering och övervakning av HIVST-kit: Plattformen kommer att tillåta användare att begära HIVST-kit via vanlig post eller självhämtning på användarföredrar webbplatser (t.ex. HBT-vänliga kliniker). Efter att ha fyllt i den obligatoriska delen av frågeformuläret och valt leveransalternativ kommer ett slumpmässigt personligt identifieringsnummer att tilldelas av systemet, som kommer att användas för att spåra framtida HIVST-förfrågningar, samla in HIVST-resultat och övervaka efterföljande koppling till ytterligare tester och HIV-vård .
  • eHIVST- och O2O-koppling till kliniska HIV-tjänster: Efter att ha öppnat testkitet kommer deltagarna att hitta ett påminnelsekort för att schemalägga sin O2O-tid för e-rådgivning före och efter testet.
Aktiv komparator: Kontrollera
TAU-gruppen kommer att ha tillgång till bedömningscentret (riskbedömning, uppföljningsundersökningar), kunskapscenter (multimediabibliotek om information och resurser om HIV-testning, PrEP, behandling, risker och chemsex) och en kupong för gratis gemenskapsbaserad HIV-testning (skickas via säker, krypterad e-post eller kan laddas ner på Jom-TestPlus).
  • Onlineregistrering och riskbedömning: Användare slutför en introduktionsprocess som består av att skapa ett konto, ange demografisk data, anpassa inställningar och slutföra den grundläggande riskbedömningen.
  • Beställning, hantering och övervakning av HIVST-kit: Plattformen kommer att tillåta användare att begära HIVST-kit via vanlig post eller självhämtning på användarföredrar webbplatser (t.ex. HBT-vänliga kliniker). Efter att ha fyllt i den obligatoriska delen av frågeformuläret och valt leveransalternativ kommer ett slumpmässigt personligt identifieringsnummer att tilldelas av systemet, som kommer att användas för att spåra framtida HIVST-förfrågningar, samla in HIVST-resultat och övervaka efterföljande koppling till ytterligare tester och HIV-vård .
  • eHIVST- och O2O-koppling till kliniska HIV-tjänster: Efter att ha öppnat testkitet kommer deltagarna att hitta ett påminnelsekort för att schemalägga sin O2O-tid för e-rådgivning före och efter testet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIVST-upptag
Tidsram: Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Upptag av HIV-självtest (ja/nej) kommer att bedömas vid varje uppföljningstidpunkt (3 och 6 månader) med hjälp av självrapporterad åtgärd.
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Koppling till PrEP
Tidsram: Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Kopplad till PrEP (ja/nej) kommer att bedömas vid varje uppföljningstidpunkt (3 och 6 månader) med hjälp av självrapporterad åtgärd.
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Koppling till HIV-behandlingstjänster
Tidsram: Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Kopplad till ART-tjänster (ja/nej) kommer att bedömas vid varje uppföljningstidpunkt (3 och 6 månader) med hjälp av självrapporterad åtgärd.
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

18 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

18 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B2024-000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera