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Modèle intégré de soins en ligne vers hors ligne (O2O) pour la prévention et le traitement du VIH chez les femmes transgenres (CINTAI)

10 juin 2026 mis à jour par: Roman Shrestha, University of Connecticut

Une intervention d'auto-dépistage du VIH en ligne avec un lien en ligne vers hors ligne avec des soins pour les femmes transgenres

La recherche proposée se concentre sur le développement et le test d'une plate-forme Web, appelée Jom-TestPlus, qui intégrera l'auto-dépistage du VIH (HIVST) avec un conseil électronique en temps réel (eHIVST) avec une liaison en ligne vers hors ligne (O2O) vers Services de prévention et de traitement du VIH tout en répondant simultanément aux besoins liés au chemsex pour les femmes transgenres (TGW) en Malaisie. Ce modèle représente une stratégie potentiellement efficace pour atteindre les populations marginalisées, comme TGW, et permet un engagement immédiat dans le processus de liaison post-test avec les services de prévention ou de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

À l'échelle mondiale, les femmes transgenres (TGW) sont touchées de manière disproportionnée par l'épidémie de VIH, avec une prévalence estimée du VIH à 19,1 %. La Malaisie, l'une des économies les plus dynamiques d'Asie du Sud-Est, connaît une transition rapide vers son épidémie de VIH. La Malaisie compte environ 80 000 VTG, dont 12,4 % vivent avec le VIH. Les VTG sont confrontés à de nombreuses vulnérabilités uniques face au VIH, notamment la discrimination en matière d'emploi et d'opportunités économiques, ce qui pousse de nombreux VTG vers des métiers à haut risque, comme le travail du sexe. Des niveaux élevés de stigmatisation et de discrimination à l'égard des femmes transgenres par les prestataires de soins de santé peuvent favoriser un environnement hostile à l'égard des femmes transgenres, compliquant ainsi les efforts visant à étendre les services de dépistage et de prévention du VIH parmi les femmes trans, y compris la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Des études de modélisation suggèrent que l’augmentation du dépistage du VIH et le recours à la PrEP constituent la stratégie la plus efficace et la plus rentable pour réduire les nouvelles infections. Malgré cela, seulement 37 % des VTG en Malaisie ont déjà subi un test de dépistage du VIH. L'auto-dépistage du VIH (VIHST) pourrait avoir un impact particulièrement important parmi les VTG en Malaisie, où la stigmatisation anti-trans persiste. Bien que la volonté d'utiliser le VIHST soit élevée (48 %) parmi les TGW malaisiens, son utilisation est encore minime en raison du manque d'accès aux kits VIHST, des préoccupations liées à une mauvaise interprétation des résultats et des opportunités manquées de conseil et d'orientation vers les soins. Dans ce contexte, la cybersanté représente une plateforme innovante pour transformer le visage de la prestation de services liés au VIH (c'est-à-dire l'ADVIH et le lien avec les soins). Tirer parti de la technologie de cybersanté pour la prestation de services liés au VIH est idéal étant donné que presque tous (>93,6 %) Les TGW utilisent la technologie en ligne (par exemple, smartphone, tablette, ordinateur) et indiquent une forte préférence pour une plateforme Web pour le VIHST. En tant que tel, le VIHST avec conseil électronique en temps réel (eHIVST), intégré à un lien en ligne vers hors ligne (O2O) avec la prévention et le traitement, offre une approche innovante et responsabilisante qui pourrait transformer l'adoption du dépistage du VIH et l'engagement de TGW dans le cadre plus large. Continuum de soins du VIH. Cette proposition - soumise en réponse à l'avis d'intérêt particulier (Suppléments administratifs pour la recherche sur les populations des minorités sexuelles et de genre ; NOT-OD-22-032) - demande un supplément administratif SGM pour ajouter un échantillon de TGW à la récompense parentale (R34MH130233). , un projet qui se concentre sur le développement et le test d'une plateforme Web, appelée Jom-TestPlus, qui intégrera un modèle de prestation de services O2O avec eHIVST qui facilite un lien rapide avec le continuum de prévention et de traitement du VIH pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). ) en Malaisie. L'extension de Jom-TestPlus pour inclure TGW représente une opportunité importante de tirer parti des ressources existantes du prix parental pour lutter contre le VIH et d'autres inégalités en matière de santé parmi les populations plus larges de SGM. En cas de succès, Jom-TestPlus servira de modèle qui pourra facilement être adapté à divers résultats de santé et à la prestation de services de santé dans ces populations et dans d'autres PRFI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaisie, 59990
        • Centre of Excellence for Research in Infectious Diseases and AIDS (CERiA), University Malaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans ;
  • Homme cisgenre ;
  • séronégatif ou statut VIH inconnu ;
  • Posséder ou avoir accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone connecté à Internet

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sous PrEP
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Incapable de lire et de comprendre l'anglais ou le bahasa malaisien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CINTAI
Les participants randomisés dans le groupe Jom-TestPlus auront accès à toutes les fonctionnalités de Jom-TestPlus, notamment : le centre d'évaluation ; enregistrement en ligne; calculateur de risque ; Commande, gestion et suivi des kits VIHST ; rappels automatisés ; conseil en ligne en temps réel (eHIVST, services de référence actifs) ; services de réduction des méfaits liés au chemsex (dépistage, conseil en ligne sur le chemsex, commande de PartyPack), fonction de chat (possibilité de discuter avec les conseillers et le personnel de recherche) ; et centre de connaissances (bibliothèque multimédia d'informations et de ressources sur le dépistage du VIH, la PrEP, le traitement, les risques et le chemsex). Les participants suivront un parcours défini pour accéder à la commande de kits HIVST, au conseil en ligne et à la liaison O2O ultérieure avec les services cliniques.
  • Inscription en ligne et évaluation des risques : les utilisateurs effectuent un processus d'intégration comprenant la création d'un compte, la saisie de données démographiques, la personnalisation des paramètres et la réalisation de l'évaluation des risques de base.
  • Commande, gestion et suivi des kits HIVST : la plateforme permettra aux utilisateurs de demander des kits HIVST par courrier standard ou par retrait automatique sur les sites préférés des utilisateurs (par exemple, des cliniques adaptées aux LGBT). Après avoir rempli la section obligatoire du questionnaire et sélectionné une option de livraison, un numéro d'identification personnel aléatoire sera attribué par le système, qui sera utilisé pour suivre les futures demandes de test VIH, collecter les résultats du test VIH et surveiller les liens ultérieurs avec d'autres tests et soins du VIH. .
  • Lien eHIVST et O2O avec les services cliniques VIH : après avoir descellé le kit de test, les participants trouveront une carte de rappel pour planifier leur rendez-vous de conseil en ligne avant et après le test O2O.
Comparateur actif: Contrôle
Le groupe TAU aura accès au centre d'évaluation (évaluation des risques, enquêtes de suivi), au centre de connaissances (bibliothèque multimédia d'informations et de ressources sur le dépistage du VIH, la PrEP, le traitement, les risques et le chemsex) et à un bon gratuit. dépistage du VIH au niveau communautaire (envoyé par courrier électronique sécurisé et crypté ou peut être téléchargé sur Jom-TestPlus).
  • Inscription en ligne et évaluation des risques : les utilisateurs effectuent un processus d'intégration comprenant la création d'un compte, la saisie de données démographiques, la personnalisation des paramètres et la réalisation de l'évaluation des risques de base.
  • Commande, gestion et suivi des kits HIVST : la plateforme permettra aux utilisateurs de demander des kits HIVST par courrier standard ou par retrait automatique sur les sites préférés des utilisateurs (par exemple, des cliniques adaptées aux LGBT). Après avoir rempli la section obligatoire du questionnaire et sélectionné une option de livraison, un numéro d'identification personnel aléatoire sera attribué par le système, qui sera utilisé pour suivre les futures demandes de test VIH, collecter les résultats du test VIH et surveiller les liens ultérieurs avec d'autres tests et soins du VIH. .
  • Lien eHIVST et O2O avec les services cliniques VIH : après avoir descellé le kit de test, les participants trouveront une carte de rappel pour planifier leur rendez-vous de conseil en ligne avant et après le test O2O.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du VIHST
Délai: Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
Le recours à l'autodépistage du VIH (oui/non) sera évalué à chaque moment de suivi (3 et 6 mois) à l'aide d'une mesure autodéclarée.
Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
Lien avec la PrEP
Délai: Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
Lié à la PrEP (oui/non) sera évalué à chaque moment de suivi (3 et 6 mois) à l'aide d'une mesure autodéclarée.
Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
Lien avec les services de traitement du VIH
Délai: Délai : 3 et 6 mois après la randomisation
Lié aux services TAR (oui/non) sera évalué à chaque moment de suivi (3 et 6 mois) à l'aide d'une mesure autodéclarée.
Délai : 3 et 6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

18 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2024-000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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