트랜스젠더 여성의 HIV 예방 및 치료를 위한 통합 온라인-오프라인(O2O) 모델(CINTAI)
2026년 6월 10일 업데이트: Roman Shrestha, University of Connecticut
트랜스젠더 여성 관리에 대한 온라인-오프라인 연결을 통한 온라인 HIV 자가 테스트 개입
제안된 연구는 온라인-오프라인(O2O) 연결을 통해 HIV 자가 테스트(HIVST)와 실시간 전자 상담(eHIVST)을 통합하는 Jom-TestPlus라는 웹 기반 플랫폼을 개발하고 테스트하는 데 중점을 두고 있습니다. HIV 예방 및 치료 서비스를 제공하는 동시에 말레이시아 트랜스젠더 여성(TGW)의 켐섹스 관련 요구 사항을 공동 해결합니다.
이 모델은 TGW와 같은 소외 계층에 접근하기 위한 잠재적으로 영향력 있는 전략을 나타내며 예방 또는 치료 서비스에 대한 테스트 후 연결 프로세스에 즉각적인 참여를 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 트랜스젠더 여성(TGW)은 HIV 전염병의 영향을 받아 불균형적으로 HIV 유병률이 19.1%로 추정됩니다.
SE 아시아에서 가장 빠르게 성장하는 경제 중 하나인 말레이시아는 HIV 전염병으로의 급속한 전환을 목격하고 있습니다.
말레이시아에는 국내에 약 80,000개의 TGW가 있으며 그 중 12.4%가 HIV에 감염되어 있습니다.
TGW는 고용 및 경제적 기회의 차별을 포함하여 HIV에 대한 수많은 고유한 취약성을 경험하며 많은 TGW를 성노동과 같은 고위험 직업으로 몰아갑니다.
의료 서비스 제공자의 TGW에 대한 높은 수준의 낙인과 차별은 TGW에 대한 적대적인 환경을 조성하여 노출 전 예방(PrEP)을 포함하여 트랜스 여성을 대상으로 HIV 테스트 및 예방 서비스를 확대하려는 노력을 복잡하게 만들 수 있습니다.
모델링 연구에 따르면 HIV 테스트 및 PrEP 활용을 늘리는 것이 새로운 감염을 줄이는 데 가장 효과적이고 비용 효과적인 전략입니다.
그럼에도 불구하고 말레이시아 TGW의 37%만이 HIV 테스트를 받았습니다.
HIV 자가 테스트(HIVST)는 트랜스젠더 반대 낙인이 지속되는 말레이시아의 TGW에 특히 영향을 미칠 수 있습니다.
말레이시아 TGW 중 HIVST 사용 의향이 높음에도 불구하고(48%) HIVST 키트에 대한 접근성 부족, 결과 잘못된 해석에 대한 우려, 상담 및 치료 연계 기회 상실로 인해 HIVST 사용이 여전히 미미합니다.
이러한 맥락에서 eHealth는 HIV 서비스 제공(예: HIVST 및 치료 연결)의 모습을 변화시키는 혁신적인 플랫폼을 나타냅니다.
HIV 서비스 제공을 위해 eHealth 기술을 활용하는 것은 거의 모든(>93.6%)
TGW는 온라인 기술(예: 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)을 사용하며 HIVST에 대한 웹 기반 플랫폼에 대한 강한 선호도를 나타냅니다.
따라서 실시간 전자 상담(eHIVST)을 갖춘 HIVST는 예방 및 치료에 대한 온라인-오프라인(O2O) 연결과 통합되어 TGW의 HIV 테스트 활용 및 참여를 더 광범위하게 변화시킬 수 있는 혁신적이고 힘을 실어주는 접근 방식을 제공합니다. HIV 치료 연속체.
이 제안은 - 특별 관심 통지(성 및 성 소수자 인구에 대한 연구를 위한 행정 보충 자료, NOT-OD-22-032)에 대한 응답으로 제출되었으며 - 모상에 TGW 샘플을 추가하기 위한 SGM 행정 보충 자료를 요청합니다(R34MH130233). , Jom-TestPlus라는 웹 기반 플랫폼의 개발 및 테스트에 초점을 맞춘 프로젝트로, 남성과 성관계를 갖는 남성을 위한 HIV 예방 및 치료 연속체에 대한 신속한 연결을 촉진하는 eHIVST와 O2O 서비스 제공 모델을 통합할 것입니다(MSM ) 말레이시아에서.
TGW를 포함하도록 Jom-TestPlus를 확장하는 것은 더 넓은 SGM 인구 사이에서 HIV 및 기타 건강 불평등을 해결하기 위해 상위 지원의 기존 자원을 활용할 수 있는 중요한 기회를 나타냅니다.
성공한다면 Jom-TestPlus는 이러한 인구 집단과 기타 LMIC에서 다양한 건강 결과와 의료 서비스 제공에 쉽게 적용할 수 있는 모델 역할을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59990
- Centre of Excellence for Research in Infectious Diseases and AIDS (CERiA), University Malaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 시스젠더 남성;
- HIV 음성 또는 HIV 상태를 알 수 없음;
- 컴퓨터, 태블릿 또는 인터넷 지원 스마트폰을 소유하거나 이에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 PrEP에 있습니다
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 영어 또는 말레이시아어를 읽고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신타이
Jom-TestPlus 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 다음을 포함한 모든 Jom-TestPlus 기능에 액세스할 수 있습니다. 온라인 등록; 위험 계산기; HIVST 키트 주문, 관리 및 모니터링 자동 알림; 실시간 e-상담(eHIVST, 활성 추천 서비스); 켐섹스 관련 위해 감소 서비스(검진, 켐섹스 e-상담, PartyPack 주문), 채팅 기능(상담사 및 연구 직원과의 채팅 기능) 및 지식 센터(HIV 테스트, PrEP, 치료, 위험 및 chemsex에 대한 정보 및 리소스에 대한 멀티미디어 라이브러리).
참가자는 HIVST 키트 주문, 전자 상담 및 임상 서비스에 대한 후속 O2O 연결에 액세스하기 위해 정의된 경로를 따르게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
TAU 그룹은 평가 센터(위험 평가, 후속 조사), 지식 센터(HIV 테스트, PrEP, 치료, 위험 및 켐섹스에 대한 정보 및 리소스에 대한 멀티미디어 라이브러리) 및 무료 바우처를 이용할 수 있습니다. 커뮤니티 기반 HIV 테스트(안전하고 암호화된 이메일을 통해 전송되거나 Jom-TestPlus에서 다운로드 가능)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIVST 흡수
기간: 기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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HIV 자가 테스트 활용(예/아니요)은 자가 보고 측정을 사용하여 각 후속 시점(3개월 및 6개월)에 평가됩니다.
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기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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PrEP와의 연계
기간: 기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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PrEP에 연결된 여부(예/아니요)는 자체 보고된 측정을 사용하여 각 후속 시점(3개월 및 6개월)에 평가됩니다.
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기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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HIV 치료 서비스와의 연계
기간: 기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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ART 서비스에 연결된 여부(예/아니요)는 자체 보고된 측정을 사용하여 각 후속 시점(3개월 및 6개월)에 평가됩니다.
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기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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