Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo Integrado Online-To-Offline (O2O) de Cuidados para Prevenção e Tratamento do HIV entre Mulheres Transexuais (CINTAI)

10 de junho de 2026 atualizado por: Roman Shrestha, University of Connecticut

Uma intervenção on-line de autoteste de HIV com ligação on-line para off-line para cuidar de mulheres trans

A pesquisa proposta concentra-se no desenvolvimento e teste de uma plataforma baseada na web, chamada Jom-TestPlus, que incorporará autoteste de HIV (HIVST) com aconselhamento eletrônico em tempo real (eHIVST) com ligação online-to-offline (O2O) para Serviços de prevenção e tratamento do HIV, ao mesmo tempo que atendem às necessidades relacionadas ao sexo químico para mulheres trans (TGW) na Malásia. Este modelo representa uma estratégia potencialmente impactante para alcançar populações marginalizadas, como o TGW, e permite o envolvimento imediato no processo de ligação pós-teste aos serviços de prevenção ou tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Globalmente, as mulheres transexuais (TGW) são desproporcionalmente afetadas pela epidemia do VIH, com uma prevalência estimada de VIH de 19,1%. A Malásia, uma das economias de crescimento mais rápido do Sudeste Asiático, está a testemunhar uma rápida transição para a sua epidemia de VIH. A Malásia tem cerca de 80.000 MTG no país, dos quais 12,4% vivem com VIH. Os MTG enfrentam inúmeras vulnerabilidades únicas ao VIH, incluindo a discriminação no emprego e nas oportunidades económicas, encaminhando muitos MTG para ocupações de alto risco, como o trabalho sexual. Altos níveis de estigma e discriminação contra os MTG por parte dos prestadores de cuidados de saúde podem promover um ambiente hostil em relação aos MTG, complicando os esforços para ampliar os serviços de testagem e prevenção do VIH entre mulheres trans, incluindo a profilaxia pré-exposição (PrEP). Estudos de modelização sugerem que o aumento da testagem do VIH e da adesão à PrEP é a estratégia mais impactante e económica para reduzir novas infecções. Apesar disso, apenas 37% dos MTG na Malásia alguma vez foram testados para o VIH. O autoteste de VIH (HIVST) pode ter um impacto particularmente significativo entre os MTG na Malásia, onde o estigma anti-trans persiste. Embora a vontade de utilizar o HIVST seja elevada (48%) entre os MTG da Malásia, a sua utilização ainda é mínima devido à falta de acesso aos kits de HIVST, às preocupações relacionadas com a má interpretação dos resultados e à perda de oportunidades de aconselhamento e ligação aos cuidados. Neste contexto, a eSaúde representa uma plataforma inovadora para transformar a face da prestação de serviços de VIH (ou seja, VIHST e ligação aos cuidados). Aproveitar a tecnologia de eSaúde para a prestação de serviços de VIH é ideal, dado que quase todos (>93,6%) O TGW utiliza tecnologia online (por exemplo, smartphone, tablet, computador) e indica uma forte preferência por uma plataforma baseada na web para HIVST. Como tal, o HIVST com aconselhamento eletrónico em tempo real (eHIVST), integrado com ligação online-to-offline (O2O) à prevenção e tratamento, oferece uma abordagem inovadora e capacitadora que poderia transformar a adesão do TGW aos testes de VIH e o envolvimento no contexto mais amplo. Continuidade dos cuidados de VIH. Esta proposta - apresentada em resposta ao Aviso de Interesse Especial (Suplementos Administrativos para Pesquisa sobre Populações Minoritárias Sexuais e de Gênero; NOT-OD-22-032) - solicita um suplemento administrativo SGM para adicionar uma amostra de TGW ao prêmio dos pais (R34MH130233) , um projeto que se concentra no desenvolvimento e teste de uma plataforma baseada na web, chamada Jom-TestPlus, que incorporará um modelo de prestação de serviços O2O com eHIVST que facilita a ligação rápida ao continuum de prevenção e tratamento do HIV para homens que fazem sexo com homens (HSH ) na Malásia. A expansão do Jom-TestPlus para incluir o TGW representa uma oportunidade significativa para aproveitar os recursos existentes do prémio aos pais para abordar o VIH e outras desigualdades na saúde entre populações mais amplas de SGM. Se for bem sucedido, o Jom-TestPlus servirá como um modelo que pode ser facilmente adaptado para vários resultados de saúde e prestação de serviços de saúde nestas populações e noutros países de baixa e média renda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 59990
        • Centre of Excellence for Research in Infectious Diseases and AIDS (CERiA), University Malaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos;
  • Homem cisgênero;
  • HIV negativo ou status de HIV desconhecido;
  • Possuir ou ter acesso a um computador, tablet ou smartphone com acesso à Internet

Critério de exclusão:

  • Atualmente em PrEP
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de ler e compreender inglês ou Bahasa Malaysia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CINTAI
Os participantes randomizados para o grupo Jom-TestPlus terão acesso a todos os recursos do Jom-TestPlus, incluindo: centro de avaliação; registro online; calculadora de risco; Encomenda, gestão e monitorização de kits HIVST; lembretes automatizados; aconselhamento eletrónico em tempo real (eHIVST, serviços de referência ativos); serviços de redução de danos relacionados ao sexo químico (triagem, aconselhamento eletrônico sobre sexo químico, pedidos de PartyPack), função de bate-papo (capacidade de conversar com conselheiros e equipe de pesquisa); e centro de conhecimento (biblioteca multimídia com informações e recursos sobre testes de HIV, PrEP, tratamento, riscos e chemsex). Os participantes seguirão um caminho definido para acessar o pedido de kits HIVST, aconselhamento eletrônico e subsequente ligação O2O aos serviços clínicos.
  • Registro on-line e avaliação de risco: os usuários concluem um processo de integração que consiste na criação de uma conta, na inserção de dados demográficos, na personalização de configurações e na conclusão da avaliação de risco de linha de base.
  • Pedido, gerenciamento e monitoramento de kits de HIVST: A plataforma permitirá que os usuários solicitem kits de HIVST por correio padrão ou auto-retirada em locais de preferência do usuário (por exemplo, clínicas amigas de LGBT). Após preencher a seção obrigatória do questionário e selecionar uma opção de entrega, um número de identificação pessoal aleatório será atribuído pelo sistema, que será usado para rastrear futuras solicitações de HIVST, coletar resultados de HIVST e monitorar a vinculação subsequente a testes adicionais e cuidados de HIV. .
  • Vinculação de eHIVST e O2O aos serviços clínicos de HIV: Depois de abrir o kit de teste, os participantes encontrarão um cartão de lembrete para agendar sua consulta de aconselhamento eletrônico pré e pós-teste O2O.
Comparador Ativo: Ao controle
O grupo TAU terá acesso ao centro de avaliação (avaliação de risco, pesquisas de acompanhamento), centro de conhecimento (biblioteca multimídia sobre informações e recursos sobre testes de HIV, PrEP, tratamento, riscos e chemsex) e um voucher para acesso gratuito teste de HIV baseado na comunidade (enviado por e-mail seguro e criptografado ou pode ser baixado no Jom-TestPlus).
  • Registro on-line e avaliação de risco: os usuários concluem um processo de integração que consiste na criação de uma conta, na inserção de dados demográficos, na personalização de configurações e na conclusão da avaliação de risco de linha de base.
  • Pedido, gerenciamento e monitoramento de kits de HIVST: A plataforma permitirá que os usuários solicitem kits de HIVST por correio padrão ou auto-retirada em locais de preferência do usuário (por exemplo, clínicas amigas de LGBT). Após preencher a seção obrigatória do questionário e selecionar uma opção de entrega, um número de identificação pessoal aleatório será atribuído pelo sistema, que será usado para rastrear futuras solicitações de HIVST, coletar resultados de HIVST e monitorar a vinculação subsequente a testes adicionais e cuidados de HIV. .
  • Vinculação de eHIVST e O2O aos serviços clínicos de HIV: Depois de abrir o kit de teste, os participantes encontrarão um cartão de lembrete para agendar sua consulta de aconselhamento eletrônico pré e pós-teste O2O.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de HIVST
Prazo: Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
A adesão ao autoteste de HIV (sim/não) será avaliada em cada momento de acompanhamento (3 e 6 meses) usando medidas autorrelatadas.
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
Vinculação à PrEP
Prazo: Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
Vinculado à PrEP (sim/não) será avaliado em cada momento de acompanhamento (3 e 6 meses) por meio de medida autorrelatada.
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
Ligação aos serviços de tratamento do VIH
Prazo: Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
Vinculado aos serviços de TARV (sim/não) será avaliado em cada momento de acompanhamento (3 e 6 meses) usando medidas autorrelatadas.
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B2024-000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever