Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная модель онлайн-офлайн (O2O) профилактики и лечения ВИЧ среди трансгендерных женщин (CINTAI)

10 июня 2026 г. обновлено: Roman Shrestha, University of Connecticut

Онлайн-интервенция по самотестированию на ВИЧ с онлайн-офлайн-связью для ухода за трансгендерными женщинами

Предлагаемое исследование сосредоточено на разработке и тестировании веб-платформы под названием Jom-TestPlus, которая будет включать в себя самотестирование на ВИЧ (ВИЧСТ) с электронным консультированием в реальном времени (eHIVST) с привязкой онлайн-офлайн (O2O) к Услуги по профилактике и лечению ВИЧ с одновременным удовлетворением потребностей трансгендерных женщин (TGW) в Малайзии, связанных с химсексом. Эта модель представляет собой потенциально эффективную стратегию охвата маргинализованных групп населения, таких как TGW, и позволяет немедленно включиться в процесс посттестовой связи с услугами по профилактике или лечению.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Во всем мире трансгендерные женщины (TGW) непропорционально сильно страдают от эпидемии ВИЧ: по оценкам, распространенность ВИЧ составляет 19,1%. Малайзия, одна из самых быстрорастущих экономик Юго-Восточной Азии, является свидетелем быстрого перехода к эпидемии ВИЧ. В Малайзии проживает около 80 000 TGW, из которых 12,4% живут с ВИЧ. TGW сталкиваются с многочисленными уникальными уязвимостями к ВИЧ, включая дискриминацию при трудоустройстве и экономических возможностях, что вынуждает многих TGW заниматься профессиями повышенного риска, такими как секс-работа. Высокий уровень стигмы и дискриминации в отношении TGW со стороны медицинских работников может способствовать созданию враждебной среды по отношению к TGW, усложняя усилия по расширению услуг по тестированию на ВИЧ и профилактических услуг среди транс-женщин, включая доконтактную профилактику (PrEP). Моделирование исследований показывает, что увеличение тестирования на ВИЧ и использование ПрЭП является наиболее эффективной и экономически эффективной стратегией снижения количества новых случаев заражения. Несмотря на это, только 37% TGW в Малайзии когда-либо проходили тестирование на ВИЧ. Самотестирование на ВИЧ (ВИЧСТ) может оказаться особенно эффективным среди трансгендерных женщин в Малайзии, где сохраняется стигма против трансгендеров. Хотя готовность использовать ВИЧ-СТ высока (48%) среди малайзийских TGW, его использование по-прежнему минимально из-за отсутствия доступа к наборам ВИЧ-СТ, опасений, связанных с неправильной интерпретацией результатов, а также упущенных возможностей для консультирования и оказания помощи. В этом контексте электронное здравоохранение представляет собой инновационную платформу, позволяющую изменить облик предоставления услуг в связи с ВИЧ (т. е. ВИЧ-СТ и привязку к лечению). Использование технологии электронного здравоохранения для предоставления услуг в связи с ВИЧ является идеальным, учитывая, что почти все (>93,6%) TGW используют онлайн-технологии (например, смартфон, планшет, компьютер) и отдают предпочтение веб-платформе для ВИЧ-СТ. Таким образом, ВИЧ-СТ с электронным консультированием в реальном времени (eHIVST), интегрированным с онлайн-офлайн-связью (O2O) с профилактикой и лечением, предлагает инновационный и расширяющий возможности подход, который может изменить подход TGW к тестированию на ВИЧ и его участие в более широком плане. Континуум помощи при ВИЧ. В этом предложении, поданном в ответ на Уведомление об особом интересе (Административные дополнения к исследованиям групп сексуальных и гендерных меньшинств; NOT-OD-22-032), требуется административное дополнение SGM для добавления образца TGW к родительскому вознаграждению (R34MH130233). , проект, направленный на разработку и тестирование веб-платформы под названием Jom-TestPlus, которая будет включать модель предоставления услуг O2O с eHIVST, что способствует быстрому подключению к непрерывному потоку профилактики и лечения ВИЧ для мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ). ) в Малазии. Расширение Jom-TestPlus за счет включения в него TGW представляет собой значительную возможность использовать существующие ресурсы родительской премии для решения проблемы ВИЧ и других неравенств в отношении здоровья среди более широких слоев населения SGM. В случае успеха Jom-TestPlus послужит моделью, которую можно будет легко адаптировать для различных результатов в отношении здоровья и предоставления медицинских услуг в этих группах населения и других странах с низким и средним уровнем дохода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 59990
        • Centre of Excellence for Research in Infectious Diseases and AIDS (CERiA), University Malaya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет;
  • Цисгендерный мужчина;
  • ВИЧ-отрицательный или ВИЧ-статус неизвестен;
  • Владеть или иметь доступ к компьютеру, планшету или смартфону с доступом в Интернет.

Критерий исключения:

  • В настоящее время на ПрЭП
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Не могу читать и понимать по-английски или на языке бахаса Малайзия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СИНТАИ
Участники, рандомизированные в группу Jom-TestPlus, будут иметь доступ ко всем функциям Jom-TestPlus, включая: центр оценки; онлайн регистрация; калькулятор рисков; Заказ, управление и мониторинг комплектов ВИЧ-СТ; автоматические напоминания; электронное консультирование в режиме реального времени (eHIVST, активные справочные службы); услуги по снижению вреда, связанного с химсексом (скрининг, электронное консультирование по химсексу, заказ PartyPack), функция чата (возможность общаться с консультантами и исследовательским персоналом); и центр знаний (мультимедийная библиотека с информацией и ресурсами по тестированию на ВИЧ, ПрЭП, лечению, рискам и химсексу). Участники будут следовать определенному пути для доступа к заказу комплектов для тестирования на ВИЧ-инфекцию, электронному консультированию и последующей связи O2O с клиническими услугами.
  • Онлайн-регистрация и оценка рисков. Пользователи завершают процесс регистрации, включающий создание учетной записи, ввод демографических данных, настройку параметров и выполнение базовой оценки рисков.
  • Заказ, управление и мониторинг комплектов ВИЧ-СТ. Платформа позволит пользователям запрашивать комплекты ВИЧ-СТ по стандартной почте или самовывозом в предпочтительных для пользователя местах (например, в клиниках, дружественных к ЛГБТ). После заполнения обязательного раздела анкеты и выбора варианта доставки система присваивает случайный персональный идентификационный номер, который будет использоваться для отслеживания будущих запросов на ВИЧ-СТ, сбора результатов ВИЧ-СТ и мониторинга последующего направления на дальнейшее тестирование и помощь при ВИЧ. .
  • Связь eHIVST и O2O с клиническими услугами по ВИЧ: распечатав набор для тестирования, участники найдут карточку с напоминанием о необходимости запланировать встречу для электронного консультирования O2O до и после тестирования.
Активный компаратор: Контроль
Группа TAU будет иметь доступ к центру оценки (оценка рисков, последующие исследования), центру знаний (мультимедийная библиотека с информацией и ресурсами по тестированию на ВИЧ, ПрЭП, лечению, рискам и химсексу), а также ваучер на бесплатное посещение. тестирование на ВИЧ на уровне сообщества (отправляется по защищенной зашифрованной электронной почте или может быть загружено на Jom-TestPlus).
  • Онлайн-регистрация и оценка рисков. Пользователи завершают процесс регистрации, включающий создание учетной записи, ввод демографических данных, настройку параметров и выполнение базовой оценки рисков.
  • Заказ, управление и мониторинг комплектов ВИЧ-СТ. Платформа позволит пользователям запрашивать комплекты ВИЧ-СТ по стандартной почте или самовывозом в предпочтительных для пользователя местах (например, в клиниках, дружественных к ЛГБТ). После заполнения обязательного раздела анкеты и выбора варианта доставки система присваивает случайный персональный идентификационный номер, который будет использоваться для отслеживания будущих запросов на ВИЧ-СТ, сбора результатов ВИЧ-СТ и мониторинга последующего направления на дальнейшее тестирование и помощь при ВИЧ. .
  • Связь eHIVST и O2O с клиническими услугами по ВИЧ: распечатав набор для тестирования, участники найдут карточку с напоминанием о необходимости запланировать встречу для электронного консультирования O2O до и после тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ВИЧ-СТ
Временное ограничение: Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Уровень участия в самостоятельном тестировании на ВИЧ (да/нет) будет оцениваться в каждый момент последующего наблюдения (3 и 6 месяцев) с использованием показателей, сообщаемых самими пациентами.
Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Связь с ПрЭП
Временное ограничение: Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Связь с ПрЭП (да/нет) будет оцениваться в каждый момент наблюдения (3 и 6 месяцев) с использованием самооценки.
Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Связь с услугами по лечению ВИЧ
Временное ограничение: Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Связанность с услугами АРТ (да/нет) будет оцениваться в каждый момент последующего наблюдения (3 и 6 месяцев) с использованием самооценки.
Временные рамки: 3 и 6 месяцев после рандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B2024-000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться