PEACE for Impact -tutkimus
Mukautuva kokeilu vanhempien voimaannuttamisesta ja valmennuksesta varhaisessa puuttumisessa: PEACE for Impact -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät yhteistyötä kahden varhaisen puuttumisen järjestelmän ja niiden vastaavien virastojen kanssa Philadelphiassa, jotka palvelevat alle 5-vuotiaita lapsia, jotka saavat varhaisen puuttumisen palveluita. Tutkijat rekisteröivät 200 varhaisen puuttumisen tarjoajaa, jotka tarjoavat palveluja pienille lapsille Philadelphiassa. Kaikki palveluntarjoajat saavat koulutusta Project Impactista. Tutkijat myös rekrytoivat 400 vanhempain-lapsi-diadia osallistuvien palveluntarjoajien tapauksista ja seuraavat heitä kuuden kuukauden ajan. Palveluntarjoajille annetaan pääsy PEACE Implementation Toolkit -työkalupakettiin, joka auttaa heidän toteuttamaan Impact-projektia ilmoittautuneiden perheiden kanssa. Viikolla 8 arvioidaan omaishoitajien valmennususkollisuutta ilmoittautuneiden perheiden kanssa. Kiinnostuneet palveluntarjoajat satunnaistetaan joko 1) jatkamaan PEACE Online Resources -resurssien käyttöä tai 2) saamaan lisätukea 8 viikon ryhmätyöskentelyn kautta EI-konsultin kanssa. Uskollisuusarviointi suoritetaan uudelleen toimenpiteen viikolla 16. Kiinnittymättömät palveluntarjoajat satunnaistetaan joko 1) jatkamaan PEACE Online -resurssien käyttöä, 2) saamaan 8 viikon ryhmäohjausta EI-konsultin kanssa tai 3) 8 viikon yksilöllistä fasilitaatiota EI-konsultin kanssa. Viikolla 24 tutkijat arvioivat toteutustarkkuuden viimeisen kerran. Omaishoitajan ja lapsen tuloksiin liittyvät toissijaiset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja viikolla 24. Suunnitellut analyysit kaikille tutkimuskysymyksille löytyvät tarkasteltavina olevasta tutkimustutkimusprotokollasta.
Tämän projektin loppuun saattaminen voisi muuttaa radikaalisti Philadelphia EI -järjestelmän kykyä toteuttaa omaishoitajien valmennusta pienten lasten ASD-perheille tarjoamalla kriittistä tukea historiallisesti syrjäytyneille perheille, mikä parantaa monien ASD:tä sairastavien pienten lasten oppimispolkuja. Tämän projektin kautta kerätyt tiedot ovat suoraan yleistettävissä EI-järjestelmiin kaikkialla maassa, ja ne auttavat laajamittaisesti toteuttamaan omaishoitajien välittämiä ASD-toimenpiteitä muissa julkisesti rahoitetuissa EI-järjestelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Center for Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoaja on Philadelphia EI -toimiston palveluksessa
- Palveluntarjoajan tapausmäärässä on yli 5 lasta, joilla on ASD-riski tai riski saada ASD.
- Lapsi saa EI-palveluita osallistuvalta palveluntarjoajalta.
- Lapsella on EI-järjestelmän määrittelemä ASD-luokitus tai korkea ASD-riski.
- Lapsi ei ole siirtymässä EI-palveluista vähintään 6 kuukauteen.
- Omaishoitaja puhuu englantia tai espanjaa (Project ImPACT -materiaalit ovat saatavilla espanjaksi).
- Omaishoitaja on valmis osallistumaan viikoittaisiin valmennuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät puhu englantia tai espanjaa, koska julkaistut interventiomateriaalit ovat tällä hetkellä saatavilla englanniksi ja espanjaksi ja tutkimusryhmä pystyy kommunikoimaan osallistujien kanssa vain englanniksi tai espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Seuraaja: Jatka online-resursseja
Palveluntarjoajia, jotka noudattavat vanhempien valmennusstrategioita 8 ja 16 viikon ajankohtina, ei satunnaisteta ja he jatkavat PEACE Online -resurssien käyttöä.
He eivät saa lisää täytäntöönpanotukea.
|
|
|
Placebo Comparator: Non-Adherent: Jatka online-resursseja
8 ja 16 viikon jälkeen palveluntarjoajat, joiden valmennukseen sitoutuminen on alhainen, voidaan satunnaistaa jatkamaan PEACE-verkkoresurssien käyttöä ilman käyttöönottotukea.
|
PEACE-verkkoresurssi sisältää omaan tahtiin perustuvia koulutusmoduuleja, jotka kattavat omaishoitajien valmennuksen perusteet, omaishoitajien näkökulmat valmennukseen, strategioita omaishoitajien kanssa yhdenmukaistamiseksi ja valmennukseen osallistumisen saamiseen, näyttöön perustuvia strategioita syrjäytyneestä taustasta tulevien omaishoitajien voimaannuttamiseksi sekä strategioita parantaa yhteistyötä ja yhteenkuuluvuutta saman lapsen kanssa työskentelevien tarjoajien välillä.
Jokainen moduuli sisältää lyhyitä esimerkkivideoita, helppolukuisia infografioita, vihjelehtiä ja tarkistuslistoja, jotka ohjaavat käyttöönottoa.
Virtuaalinen viestintäsovellus, Slack, helpottaa toistuvaa kommunikointia, tehostaa sosiaalisia verkostoja palveluntarjoajien välillä ja luo sosiaalisia normeja omaishoitajavalmennuksen käyttöön.
Palveluntarjoajat voivat lähettää kysymyksiä tai ehdotuksia, jakaa resursseja ja saada päivityksiä muiden palveluntarjoajien saavutuksista.
Konsultit julkaisevat usein rohkaisevia viestejä ja edistymispäivityksiä lisätäkseen motivaatiota ja yhteisiä valmennusnormeja.
|
|
Kokeellinen: Ei sitoutunut: Ryhmäfasilitointi
Viikon 8 ja 16 jälkeen palveluntarjoajat, joilla on alhainen valmennukseen sitoutuminen, voidaan satunnaistaa saamaan viikoittaista ryhmäohjausta.
|
Fasilitointi käsittää vuorovaikutteisen ongelmanratkaisun ja tuen, yhteisen ymmärryksen parantamisen tarpeesta ja tukevan ihmissuhteen.
Palveluntarjoajat osallistuvat 12 viikoittaiseen ryhmäfasilitointikokoukseen tunnin ajan virtuaalisesti asiantuntijakonsultin kanssa, joka keskittyy tarkastamaan palveluntarjoajien uskollisuutta omaishoitajien valmennukseen roolileikin ja suorituspalautteen avulla.
Jokainen ryhmäkokous vastaa PEACEn online-resurssikirjastomoduulien sisältöä.
|
|
Kokeellinen: Ei sitoutunut: Yksilöllinen fasilitointi
16 viikon kuluttua palveluntarjoajat voidaan satunnaistaa saada henkilökohtaista opastusta asiantuntijavalmentajan kanssa, jos he eivät edelleenkään noudata vanhempien valmennusstrategioita.
|
Yksilöllistä fasilitointia tarjotaan virtuaalisesti tunnin ajan viikossa kahdeksan viikon ajan konsultin kanssa, joka keskittyy reflektointiin ja ongelmanratkaisuun havaittujen toteutusesteiden sekä käytännön ja suoritusten palautteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien voimaannuttaminen ja valmennus varhaisessa interventiossa (PEACE) omaishoitajavalmennus Fidelity Tool
Aikaikkuna: Viikot 8, 16 ja 24 interventioviikkoa
|
Työkalu koostuu 25 kohdasta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla ja arvosanalla 4 tai 5, mikä osoittaa hyväksyttävän sitoutumisen.
80 %:n pistemäärä osoittaa, että kokonaismittauksessa noudatetaan (eli 80 %:lla 4 tai 5 arvostetuista kohteista).
|
Viikot 8, 16 ja 24 interventioviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden vuorovaikutus lasten kanssa: tarkistuslista tuloksiin liittyvistä havainnoista (PICCOLO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanne ja viikko 24)
|
PICCOLO on tarkistuslista 29 havaitusta, kehitystä tukevasta vanhemmuuden käyttäytymisestä 10–47 kuukauden ikäisten lasten kanssa.
PICCOLOssa on neljä osa-aluetta: kiintymys, reagointikyky, rohkaisu ja opettaminen.
Kunkin verkkotunnuksen kokonaispisteitä käytetään vanhemmuuden käyttäytymisen muutosten seuraamiseen.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 58.
Korkeammat pisteet osoittavat, että tukikäyttäytymistä esiintyy enemmän.
|
6 kuukautta (perustilanne ja viikko 24)
|
|
Autismin vaikutusmittaus (AIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanne ja viikko 24)
|
41 kohdan vanhemman raportin kyselylomake, joka on suunniteltu seuraamaan ASD:n ydinoireiden esiintymistiheyden ja vaikutuksen asteittaista muutosta.
Oireiden esiintymistiheys ja vaikutus määritetään 5 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet mittauksessa osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta (perustilanne ja viikko 24)
|
|
Sosiaalisen viestinnän tarkistuslista (SCC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanne ja viikko 24)
|
47 kohdan vanhempainraportin tarkistuslista, jota käytetään osana Project ImPACT -ohjelmaa auttamaan vanhempia asettamaan lapsensa sosiaalisen viestinnän tavoitteita ja arvioimaan lapsen edistymistä.
Alkuperäinen psykometrinen arviointi viittaa siihen, että se on luotettava, herkkä muutokselle intervention jälkeen ja liittyy vahvasti vakiintuneisiin sosiaalisen kommunikaation toiminnan mittauksiin.
Vastaajat osoittavat 3 pisteen asteikolla, käyttääkö lapsi tiettyä taitoa.
Pisteet lasketaan yhteen verkkotunnuksen pisteistä (sosiaalinen sitoutuminen, ekspressiivinen viestintä, vastaanottava viestintä ja jäljitelmä/peli) ja kokonaispistemäärästä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että taitoja käytetään useammin.
|
6 kuukautta (perustilanne ja viikko 24)
|
|
Hämmennys, hälinä ja järjestysasteikko (CHAOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoitua vanhempien raportin mittaa kodin häiriöstä ja kaaosta käytetään mittaamaan kodin ympäristötekijöitä, jotka voivat häiritä omaishoitajien valmennusta.
Vastaukset muotoillaan oikein/epätosi tai kyllä/ei.
Kun 15 kohdetta on suoritettu, ne lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeampi pistemäärä osoittaa kodin kaoottisempia, epäjärjestynempiä ja kiireisempiä ominaisuuksia.
|
Perustaso
|
|
Hyväksyttävyys-, asianmukaisuus- ja adoptiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (viikko 24)
|
Mitta, joka kysyy erityisesti vastaajien näkemyksiä työkalupakin osien hyödyllisyydestä, hyväksyttävyydestä ja siitä, missä määrin he käyttivät.
Vastaajat arvioivat työkalupakin hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja komponenttien käyttöä 5 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja hyväksyntää.
|
6 kuukautta (viikko 24)
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta (viikko 24)
|
Teemme laadullisia haastatteluja 20 %:n varhaisen puuttumisen tarjoajista kussakin kohortissa.
Haastattelemme heitä haastatteluoppaan avulla kysymyksillä, jotka antavat palautetta PEACE Implementation Toolkitista ja annetuista täytäntöönpanotuista.
|
6 kuukautta (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Pellecchia, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 854990
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .