Estudo PEACE para ImPACT
Teste adaptativo de capacitação e treinamento dos pais na intervenção precoce: estudo PEACE for ImPACT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão fazendo parceria com os dois sistemas de intervenção precoce e suas respectivas agências na Filadélfia que atendem crianças pequenas que recebem serviços de intervenção precoce com menos de 5 anos de idade. Os investigadores inscreverão 200 prestadores de intervenção precoce que prestam serviços a crianças pequenas na Filadélfia. Todos os fornecedores receberão treinamento sobre o Projeto ImPACT. Os investigadores também recrutarão 400 díades pais-filhos do número de casos dos provedores participantes e os acompanharão durante um período de 6 meses. Os provedores terão acesso ao Kit de Ferramentas de Implementação PEACE para ajudar na implementação do Projeto ImPACT com as famílias inscritas. Na semana 8, será avaliada a fidelidade do coaching de cuidadores dos provedores com as famílias inscritas. Os provedores não aderentes serão randomizados para 1) continuar usando os recursos online PEACE ou 2) receber suporte adicional por meio de 8 semanas de facilitação de grupo com um consultor de EI. A avaliação da fidelidade ocorrerá novamente na semana 16 da intervenção. Os provedores não aderentes serão re-randomizados para 1) continuar usando os recursos online PEACE, 2) receber 8 semanas de facilitação de grupo com um consultor de EI ou 3) receber 8 semanas de facilitação individual com um consultor de EI. Na semana 24, os investigadores avaliarão a fidelidade da implementação pela última vez. Os resultados secundários relacionados aos resultados do cuidador e da criança serão avaliados no início do estudo e na semana 24. As análises planejadas para todas as questões de pesquisa podem ser encontradas no protocolo do estudo de pesquisa disponível para revisão.
A conclusão deste projeto poderia transformar radicalmente a capacidade do sistema EI da Filadélfia de implementar treinamento de cuidadores com famílias de crianças pequenas com ASD, fornecendo apoio crítico a famílias historicamente marginalizadas, melhorando assim as trajetórias de aprendizagem para muitas crianças pequenas com ASD. Os dados recolhidos através deste projecto serão directamente generalizáveis para sistemas de IE em todo o país e informarão a implementação em larga escala de intervenções mediadas por cuidadores para ASD no âmbito de outros sistemas de IE com financiamento público.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O provedor é contratado por uma agência de EI da Filadélfia
- O provedor tem > 5 crianças com/em risco de TEA em seu número de casos.
- A criança está recebendo serviços de EI de um provedor participante.
- A criança tem uma classificação de TEA ou alto risco de TEA, conforme determinado pelo sistema EI.
- A criança não está em transição dos serviços de EI há pelo menos 6 meses.
- O cuidador fala inglês ou espanhol (os materiais do Projeto ImPACT estão disponíveis em espanhol).
- O cuidador está disposto a participar de sessões semanais de coaching.
Critério de exclusão:
1. Os participantes serão excluídos se não falarem inglês ou espanhol, pois os materiais de intervenção publicados estão atualmente disponíveis em inglês e espanhol e a equipe de pesquisa pode se comunicar com os participantes apenas em inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Aderente: Continuar Recursos Online
Os provedores que aderirem às estratégias de treinamento para pais durante os períodos de 8 e 16 semanas não serão randomizados e continuarão a usar os recursos online PEACE.
Não receberão mais apoios de implementação.
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Comparador de Placebo: Não Aderente: Continuar Recursos Online
Após 8 e 16 semanas, os prestadores com baixa adesão ao coaching poderiam ser randomizados para continuar a utilizar os recursos online PEACE sem mais apoios de implementação.
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O recurso on-line PEACE inclui módulos de treinamento individualizados que cobrem os fundamentos do coaching de cuidadores, perspectivas dos cuidadores em relação ao coaching, estratégias para se alinhar com os cuidadores e obter adesão para o coaching, estratégias baseadas em evidências para capacitar cuidadores de origens marginalizadas e estratégias para melhorar a colaboração e a coesão entre os prestadores que trabalham com a mesma criança.
Cada módulo inclui breves vídeos de exemplo, infográficos fáceis de ler, folhas de dicas e listas de verificação para orientar a implementação.
Um aplicativo de comunicação virtual, o Slack, facilita a comunicação frequente, aprimora as redes sociais entre os prestadores e cria normas sociais relacionadas ao uso do coaching de cuidadores.
Os provedores podem postar perguntas ou sugestões, compartilhar recursos e receber atualizações sobre as realizações de outros provedores.
Os consultores publicam frequentemente mensagens encorajadoras e atualizações de progresso para aumentar a motivação e normas partilhadas para coaching.
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Experimental: Não Aderente: Facilitação de Grupo
Após 8 e 16 semanas, os prestadores com baixa adesão ao coaching poderiam ser randomizados para receber facilitação de grupo semanalmente.
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A facilitação compreende a resolução interativa de problemas e suporte, uma compreensão compartilhada da necessidade de melhoria e um relacionamento interpessoal de apoio.
Os provedores participam de 12 reuniões semanais de facilitação de grupo durante uma hora virtualmente com um consultor especialista focado em auditar a fidelidade dos provedores ao coaching de cuidadores por meio de encenação e feedback de desempenho.
Cada reunião de grupo está alinhada com o conteúdo dos módulos da biblioteca de recursos online PEACE.
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Experimental: Não Aderente: Facilitação Individual
Após 16 semanas, os provedores podem ser randomizados para receber facilitação individual com um treinador especialista se continuarem a não aderir ao uso de estratégias de coaching para pais.
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A facilitação individual é ministrada virtualmente durante uma hora por semana, durante oito semanas, com um consultor focado na reflexão e na resolução de problemas de quaisquer barreiras de implementação identificadas, bem como na prática e no feedback de desempenho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacitação dos Pais e Coaching em Intervenção Precoce (PEACE) Ferramenta de Fidelidade de Coaching de Cuidadores
Prazo: Semanas 8, 16 e 24 semanas de intervenção
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A ferramenta consiste em 25 itens, avaliados em uma escala de 5 pontos, com uma classificação de 4 ou 5 indicando adesão aceitável.
Uma pontuação de 80% indica adesão à medida geral (ou seja, 80% dos itens avaliados em 4 ou 5).
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Semanas 8, 16 e 24 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interações parentais com filhos: lista de verificação de observações vinculadas a resultados (PICCOLO)
Prazo: 6 meses (linha de base e semana 24)
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O PICCOLO é uma lista de verificação de 29 comportamentos parentais observáveis e de apoio ao desenvolvimento de crianças de 10 a 47 meses.
O PICCOLO possui quatro domínios: Carinho, Capacidade de Resposta, Incentivo e Ensino.
As pontuações totais em cada domínio são usadas para monitorar mudanças nos comportamentos parentais.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 58.
Pontuações mais altas indicam maiores ocorrências de comportamentos de apoio.
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6 meses (linha de base e semana 24)
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Medida de Impacto do Autismo (AIM)
Prazo: 6 meses (linha de base e semana 24)
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Um questionário de relatório dos pais com 41 itens projetado para rastrear mudanças incrementais na frequência e no impacto dos principais sintomas do TEA.
A frequência e o impacto dos sintomas são determinados por uma escala de 5 pontos.
Pontuações mais altas na medida indicam maior gravidade dos sintomas.
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6 meses (linha de base e semana 24)
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Lista de verificação de comunicação social (SCC)
Prazo: 6 meses (linha de base e semana 24)
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Uma lista de verificação de relatório dos pais com 47 itens que é usada como parte do programa Projeto ImPACT para ajudar os pais a definir as metas de comunicação social de seus filhos e avaliar o progresso da criança.
Uma avaliação psicométrica inicial sugere que é fiável, sensível a mudanças após a intervenção e fortemente relacionado com medidas bem estabelecidas de funcionamento da comunicação social.
Os entrevistados indicam se uma criança usa uma habilidade específica em uma escala de 3 pontos.
As pontuações são somadas para as pontuações dos domínios (Engajamento Social, Comunicação Expressiva, Comunicação Receptiva e Imitação/Brincadeira) e uma Pontuação Total.
Pontuações mais altas indicam que as habilidades estão sendo usadas com mais frequência.
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6 meses (linha de base e semana 24)
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Escala de confusão, agitação e ordem (CHAOS)
Prazo: Linha de base
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Uma medida validada de desordem e caos no lar, relatada pelos pais, será usada para medir os fatores ambientais domésticos que podem interferir no uso do coaching de cuidadores.
As respostas são formatadas como Verdadeiro/Falso ou Sim/Não.
Depois de concluídos, os 15 itens são somados para uma pontuação total.
Uma pontuação mais alta indica características mais caóticas, desorganizadas e apressadas do lar.
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Linha de base
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Medida de aceitabilidade, adequação e adoção
Prazo: 6 meses (semana 24)
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Uma medida que questiona especificamente as opiniões dos entrevistados sobre a utilidade, aceitabilidade e até que ponto utilizaram os componentes do kit de ferramentas.
Os entrevistados avaliam a aceitabilidade, a adequação e o uso dos componentes do kit de ferramentas em uma escala de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aceitabilidade, adequação e adoção.
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6 meses (semana 24)
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Entrevista Qualitativa
Prazo: 6 meses (semana 24)
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Conduziremos entrevistas qualitativas com 20% dos prestadores de intervenção precoce em cada coorte.
Iremos entrevistá-los utilizando um guia de entrevista com perguntas que suscitarão feedback sobre o Kit de Ferramentas de Implementação PEACE e os apoios de implementação que foram fornecidos.
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6 meses (semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Pellecchia, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 854990
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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