PEACE for Impact tanulmány
A szülők felhatalmazásának és coachingjának adaptív próbája a korai beavatkozásban: PEACE for IPACT tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók együttműködnek a két korai intervenciós rendszerrel és a megfelelő ügynökségekkel Philadelphiában, amelyek 5 év alatti korai intervenciós szolgáltatásokban részesülő kisgyermekeket szolgálnak ki. A nyomozók 200 korai intervenciós szolgáltatót vesznek fel, akik szolgáltatásokat nyújtanak philadelphiai kisgyermekeknek. Minden szolgáltató képzésben részesül a Project Impactról. A nyomozók 400 szülő-gyerek diádot is toboroznak majd a résztvevő szolgáltatók esetszámaiból, és 6 hónapon keresztül követik őket. A szolgáltatók hozzáférést kapnak a PEACE Implementation Toolkithez, hogy segítsék az Impact projekt megvalósítását a beiratkozott családokkal. A 8. héten felmérik a gondozók edzői hűségét a beiratkozott családoknál. A nem csatlakozott szolgáltatók véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy 1) továbbra is használják a PEACE Online Resources-t, vagy 2) további támogatást kapnak egy EI tanácsadóval végzett 8 hetes csoportsegítés révén. A hűségértékelés a beavatkozás 16. hetében ismét megtörténik. A nem csatlakozott szolgáltatók újra véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra: 1) továbbra is használják a PEACE Online Resources-t, 2) 8 hét csoportos facilitációban részesülnek egy EI tanácsadóval vagy 3) 8 hét egyéni irányításban részesülnek egy EI tanácsadóval. A 24. héten a nyomozók utoljára értékelik a megvalósítás hűségét. A gondozói és gyermeki eredményekhez kapcsolódó másodlagos eredményeket az alapvonalon és a 24. héten értékelik. Az összes kutatási kérdésre tervezett elemzések megtalálhatók az áttekintésre elérhető kutatási vizsgálati protokollban.
A projekt befejezése radikálisan átalakíthatja a Philadelphia EI rendszer azon képességét, hogy gondozói coachingot valósítson meg az ASD-vel küzdő kisgyermekes családok körében azáltal, hogy kritikus támogatást nyújt a történelmileg marginalizált családoknak, javítva ezzel sok ASD-vel küzdő kisgyermek tanulási pályáját. A projekt során összegyűjtött adatok közvetlenül általánosíthatók lesznek az EI-rendszerekre országszerte, és tájékoztatják a gondozó által közvetített beavatkozások nagyszabású végrehajtását az ASD-vel kapcsolatban más közfinanszírozott EI-rendszereken belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Center for Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szolgáltató egy philadelphiai EI ügynökség alkalmazásában áll
- A szolgáltatónak több mint 5 ASD-vel küzdő/veszélyeztetett gyermeke van.
- A gyermek EI szolgáltatásokat kap egy részt vevő szolgáltatótól.
- A gyermek az EI-rendszer szerint ASD-vel vagy magas ASD-kockázattal rendelkezik.
- A gyermek legalább 6 hónapja nem áll át az EI szolgáltatásokból.
- A gondozó angolul vagy spanyolul beszél (A projekt ImPACT anyagai spanyol nyelven állnak rendelkezésre).
- A gondozó hajlandó részt venni a heti edzéseken.
Kizárási kritériumok:
1. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem beszélnek angolul vagy spanyolul, mivel a közzétett beavatkozási anyagok jelenleg angol és spanyol nyelven állnak rendelkezésre, és a kutatócsoport csak angolul vagy spanyolul tud kommunikálni a résztvevőkkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Követő: Folytatás online források
Azok a szolgáltatók, akik a 8 és 16 hetes időpontokban betartják a szülői coaching stratégiákat, nem kerülnek véletlenszerű besorolásra, és továbbra is a PEACE online forrásait használják.
Nem kapnak további megvalósítási támogatást.
|
|
|
Placebo Comparator: Nem ragaszkodó: Online források folytatása
8 és 16 hét elteltével az alacsony coaching-követő szolgáltatók véletlenszerűen besorolhatók, hogy továbbra is használják a PEACE online erőforrásait további megvalósítási támogatások nélkül.
|
A PEACE online erőforrás saját ütemű képzési modulokat tartalmaz, amelyek lefedik a gondozói coaching alapjait, a gondozói perspektívákat a coaching irányába, a gondozókkal való összehangolás stratégiáit és a coachingban való részvétel megszerzését, bizonyítékokon alapuló stratégiákat a marginalizált hátterű gondozók megerősítésére, valamint a az együttműködés és a kohézió javítása az ugyanazon gyermekkel dolgozó szolgáltatók között.
Minden modul tartalmaz rövid példavideókat, könnyen olvasható infografikákat, tipplapokat és ellenőrző listákat a megvalósítás útmutatása érdekében.
Egy virtuális kommunikációs alkalmazás, a Slack megkönnyíti a gyakori kommunikációt, javítja a közösségi hálózatokat a szolgáltatók között, és társadalmi normákat hoz létre a gondozói coaching használatával kapcsolatban.
A szolgáltatók kérdéseket vagy javaslatokat tehetnek közzé, forrásokat oszthatnak meg, és frissítéseket kaphatnak más szolgáltatók eredményeiről.
A tanácsadók gyakran tesznek közzé bátorító üzeneteket és frissítéseket, hogy növeljék a motivációt és a coaching közös normáit.
|
|
Kísérleti: Nem ragaszkodó: csoportos facilitáció
8 és 16 hét elteltével az alacsony coaching-követő szolgáltatókat véletlenszerűen besorolhatták, hogy heti csoportsegítést kapjanak.
|
A facilitáció magában foglalja az interaktív problémamegoldást és támogatást, a fejlesztés szükségességének közös megértését és a támogató interperszonális kapcsolatot.
A szolgáltatók heti 12 csoportsegítő megbeszélésen vesznek részt egy órán keresztül virtuálisan egy szakértő tanácsadóval, aki a szolgáltatók gondozói coaching iránti hűségét szerepjátékon és teljesítmény-visszajelzéseken keresztül vizsgálja.
Minden csoporttalálkozó igazodik a PEACE online forráskönyvtár moduljainak tartalmához.
|
|
Kísérleti: Nem ragaszkodó: Egyéni facilitáció
16 hét elteltével a szolgáltatók véletlenszerű besorolást kaphatnak, hogy egy szakértő coach által nyújtott egyéni támogatásban részesüljenek, ha továbbra sem tartják be a szülői coaching stratégiák alkalmazását.
|
Az egyéni facilitáció gyakorlatilag hetente egy órában zajlik nyolc héten keresztül, egy tanácsadóval, aki a reflexióra és az azonosított megvalósítási akadályok problémamegoldására, valamint gyakorlati és teljesítmény-visszajelzésekre összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülők felhatalmazása és coaching a korai beavatkozásban (PEACE) Gondozói Coaching Fidelity eszköz
Időkeret: A beavatkozás 8., 16. és 24. hete
|
Az eszköz 25 elemből áll, amelyek egy 5-ös skálán vannak értékelve, 4-es vagy 5-ös minősítéssel, amely az elfogadható betartást jelzi.
A 80%-os pontszám a teljes mértékhez való ragaszkodást jelzi (azaz a 4-re vagy 5-re értékelt elemek 80%-a).
|
A beavatkozás 8., 16. és 24. hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői interakciók gyermekekkel: Az eredményekhez kapcsolódó megfigyelések ellenőrző listája (PICCOLO)
Időkeret: 6 hónap (alapállapot és 24. hét)
|
A PICCOLO egy 29 megfigyelhető, fejlődést támogató szülői magatartás ellenőrző listája 10-47 hónapos gyerekekkel.
A PICCOLO-nak négy területe van: szeretet, reagálás, bátorítás és tanítás.
Az egyes tartományokban elért összpontszámot a szülői magatartás változásainak nyomon követésére használják.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 58.
A magasabb pontszámok a támogató magatartás gyakoribb előfordulását jelzik.
|
6 hónap (alapállapot és 24. hét)
|
|
Autizmus hatásmérője (AIM)
Időkeret: 6 hónap (alapállapot és 24. hét)
|
Egy 41 elemből álló szülői jelentésből álló kérdőív, amely az alapvető ASD-tünetek gyakoriságának és hatásának fokozatos változását követi nyomon.
A tünetek gyakoriságát és hatását egy 5 fokozatú skála határozza meg.
Az intézkedés magasabb pontszámai a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
6 hónap (alapállapot és 24. hét)
|
|
Social Communication Checklist (SCC)
Időkeret: 6 hónap (alapállapot és 24. hét)
|
Egy 47 elemből álló szülői jelentés ellenőrző lista, amelyet a Project Impact program részeként használnak, hogy segítsenek a szülőknek gyermekeik szociális kommunikációs céljainak meghatározásában és a gyermek fejlődésének értékelésében.
A kezdeti pszichometriai értékelés azt sugallja, hogy megbízható, érzékeny a beavatkozás utáni változásokra, és szorosan kapcsolódik a szociális-kommunikációs működés jól bevált mérőszámaihoz.
A válaszadók egy 3 fokú skálán jelzik, hogy egy gyermek használ-e egy adott képességet.
A pontszámokat a domain pontszámaira (társadalmi elköteleződés, kifejező kommunikáció, befogadó kommunikáció és utánzás/játék) és a teljes pontszám összege adja.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a készségeket gyakrabban használják.
|
6 hónap (alapállapot és 24. hét)
|
|
Zavartság, zűrzavar és rendi skála (CHAOS)
Időkeret: Alapvonal
|
Az otthoni rendetlenség és káosz érvényesített szülői jelentésében mérik az otthoni környezeti tényezőket, amelyek zavarhatják a gondozói coaching alkalmazását.
A válaszok igaz/hamis vagy igen/nem formátumúak.
Miután elkészült, a 15 tétel összege összpontszámot kap.
A magasabb pontszám az otthon kaotikusabb, rendezetlenebb és sietősebb jellemzőit jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Elfogadhatóság, megfelelőség és örökbefogadás mértéke
Időkeret: 6 hónap (24. hét)
|
Olyan mérőszám, amely kifejezetten lekérdezi a válaszadók véleményét az eszköztár összetevőinek hasznosságáról, elfogadhatóságáról és használatának mértékéről.
A válaszadók 5 fokú skálán értékelik az eszköztár elfogadhatóságát, megfelelőségét és az összetevők használatát.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elfogadhatóságot, megfelelőséget és elfogadást jeleznek.
|
6 hónap (24. hét)
|
|
Kvalitatív Interjú
Időkeret: 6 hónap (24. hét)
|
Minden kohorszban a korai intervenciós szolgáltatók 20%-ával készítünk kvalitatív interjúkat.
A PEACE végrehajtási eszköztárával és a nyújtott megvalósítási támogatásokkal kapcsolatos visszajelzést adó kérdéseket egy interjú útmutató segítségével készítjük el.
|
6 hónap (24. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Pellecchia, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 854990
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .