Étude PEACE pour ImPACT
Essai adaptatif d'autonomisation des parents et de coaching en intervention précoce : étude PEACE for ImPACT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs s'associent aux deux systèmes d'intervention précoce et à leurs agences respectives à Philadelphie qui servent les jeunes enfants recevant des services d'intervention précoce de moins de 5 ans. Les enquêteurs recruteront 200 prestataires d'intervention précoce qui fournissent des services aux jeunes enfants à Philadelphie. Tous les prestataires recevront une formation sur le projet ImPACT. Les enquêteurs recruteront également 400 dyades parent-enfant parmi les dossiers des prestataires participants et les suivront sur une période de 6 mois. Les prestataires auront accès à la boîte à outils de mise en œuvre PEACE pour faciliter leur mise en œuvre du projet ImPACT avec les familles inscrites. À la semaine 8, la fidélité des prestataires de soins aux familles inscrites sera évaluée. Les prestataires non adhérents seront randomisés pour soit 1) continuer à utiliser les ressources en ligne PEACE ou 2) recevoir un soutien supplémentaire grâce à 8 semaines d'animation de groupe avec un consultant de l'IE. L'évaluation de la fidélité aura lieu à nouveau à la semaine 16 de l'intervention. Les prestataires non adhérents seront re-randomisés pour soit 1) continuer à utiliser les ressources en ligne PEACE, 2) recevoir 8 semaines d'animation de groupe avec un consultant de l'IE ou 3) recevoir 8 semaines d'animation individuelle avec un consultant de l'IE. À la semaine 24, les enquêteurs évalueront une dernière fois la fidélité de la mise en œuvre. Les résultats secondaires liés aux résultats des soignants et des enfants seront évalués au départ et à la semaine 24. Les analyses prévues pour toutes les questions de recherche peuvent être trouvées dans le protocole d’étude de recherche disponible pour examen.
L'achèvement de ce projet pourrait transformer radicalement la capacité du système d'assurance-emploi de Philadelphie à mettre en œuvre un encadrement des soignants auprès des familles de jeunes enfants atteints de TSA en fournissant un soutien essentiel aux familles historiquement marginalisées, améliorant ainsi les trajectoires d'apprentissage de nombreux jeunes enfants atteints de TSA. Les données recueillies dans le cadre de ce projet seront directement généralisables aux systèmes d'assurance-emploi à travers le pays et éclaireront la mise en œuvre à grande échelle d'interventions médiées par les soignants pour les TSA au sein d'autres systèmes d'assurance-emploi financés par l'État.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Center for Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le prestataire est employé par une agence d'assurance-emploi de Philadelphie
- Le prestataire compte > 5 enfants atteints/à risque de TSA dans sa charge de travail.
- L'enfant reçoit des services d'assurance-emploi d'un fournisseur participant.
- L'enfant a une classification de TSA ou de risque élevé de TSA, tel que déterminé par le système d'assurance-emploi.
- L’enfant ne fait pas de transition des services d’assurance-emploi depuis au moins 6 mois.
- Le soignant parle anglais ou espagnol (le matériel du projet ImPACT est disponible en espagnol).
- Le soignant est prêt à participer à des séances de coaching hebdomadaires.
Critère d'exclusion:
1. Les participants seront exclus s'ils ne parlent pas anglais ou espagnol, car le matériel d'intervention publié est actuellement disponible en anglais et en espagnol et l'équipe de recherche est en mesure de communiquer avec les participants en anglais ou en espagnol uniquement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Adhérent : Continuer les ressources en ligne
Les prestataires qui adhèrent aux stratégies de coaching parental pendant les périodes de 8 et 16 semaines ne seront pas randomisés et continueront à utiliser les ressources en ligne PEACE.
Ils ne recevront pas d’autres aides à la mise en œuvre.
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Comparateur placebo: Non-adhérent : continuer les ressources en ligne
Après 8 et 16 semaines, les prestataires ayant une faible adhésion au coaching pourraient être randomisés pour continuer à utiliser les ressources en ligne PEACE sans autre soutien à la mise en œuvre.
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La ressource en ligne PEACE comprend des modules de formation à votre rythme qui couvrent les fondements du coaching des soignants, les perspectives des soignants à l'égard du coaching, les stratégies pour s'aligner avec les soignants et obtenir l'adhésion au coaching, les stratégies fondées sur des données probantes pour responsabiliser les soignants issus de milieux marginalisés et les stratégies pour améliorer la collaboration et la cohésion entre les prestataires travaillant avec le même enfant.
Chaque module comprend de brefs exemples de vidéos, des infographies faciles à lire, des fiches de conseils et des listes de contrôle pour guider la mise en œuvre.
Une application de communication virtuelle, Slack, facilite les communications fréquentes, améliore les réseaux sociaux entre les prestataires et crée des normes sociales liées au recours au coaching des soignants.
Les prestataires peuvent publier des questions ou des suggestions, partager des ressources et recevoir des mises à jour sur les réalisations d'autres prestataires.
Les consultants publient fréquemment des messages d'encouragement et des mises à jour de progrès pour accroître la motivation et partager des normes de coaching.
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Expérimental: Non-adhérent : animation de groupe
Après 8 et 16 semaines, les prestataires ayant une faible adhésion au coaching pourraient être randomisés pour recevoir une animation de groupe hebdomadaire.
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La facilitation comprend la résolution interactive de problèmes et le soutien, une compréhension partagée du besoin d’amélioration et une relation interpersonnelle de soutien.
Les prestataires participent virtuellement à 12 réunions hebdomadaires d'animation de groupe pendant une heure avec un consultant expert axé sur l'audit de la fidélité des prestataires au coaching des soignants par le biais de jeux de rôle et de commentaires sur les performances.
Chaque réunion de groupe s'aligne sur le contenu des modules de la bibliothèque de ressources en ligne PEACE.
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Expérimental: Non-adhérent : Facilitation individuelle
Après 16 semaines, les prestataires peuvent être randomisés pour recevoir une animation individuelle avec un coach expert s'ils continuent de ne pas adhérer à l'utilisation des stratégies de coaching parental.
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L'animation individuelle est dispensée virtuellement pendant une heure chaque semaine pendant huit semaines avec un consultant axé sur la réflexion et la résolution de problèmes, tout obstacle à la mise en œuvre identifié, ainsi que sur les commentaires sur la pratique et les performances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de fidélité pour l'autonomisation des parents et le coaching en intervention précoce (PEACE) pour les soignants
Délai: Semaines 8, 16 et 24 semaines d'intervention
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L'outil se compose de 25 éléments, notés sur une échelle de 5 points avec une note de 4 ou 5 indiquant une adhésion acceptable.
Un score de 80 % indique une adhésion à la mesure globale (c'est-à-dire 80 % des éléments notés 4 ou 5).
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Semaines 8, 16 et 24 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interactions parentales avec les enfants : liste de contrôle des observations liées aux résultats (PICCOLO)
Délai: 6 mois (référence et semaine 24)
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Le PICCOLO est une liste de contrôle de 29 comportements parentaux observables et favorables au développement des enfants âgés de 10 à 47 mois.
Le PICCOLO comporte quatre domaines : Affection, Réactivité, Encouragement et Enseignement.
Les scores totaux dans chaque domaine sont utilisés pour surveiller les changements dans les comportements parentaux.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 58.
Des scores plus élevés indiquent des occurrences plus élevées de comportements de soutien.
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6 mois (référence et semaine 24)
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Mesure d'impact sur l'autisme (AIM)
Délai: 6 mois (référence et semaine 24)
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Un questionnaire de rapport parental de 41 éléments conçu pour suivre les changements progressifs dans la fréquence et l'impact des principaux symptômes du TSA.
La fréquence et l'impact des symptômes sont déterminés par une échelle de 5 points.
Des scores plus élevés sur la mesure indiquent une plus grande gravité des symptômes.
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6 mois (référence et semaine 24)
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Liste de contrôle de communication sociale (SCC)
Délai: 6 mois (référence et semaine 24)
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Une liste de contrôle de 47 éléments pour le rapport des parents qui est utilisée dans le cadre du programme Project ImPACT pour aider les parents à définir les objectifs de communication sociale de leur enfant et à évaluer ses progrès.
Une première évaluation psychométrique suggère qu'elle est fiable, sensible au changement après l'intervention et fortement liée aux mesures bien établies du fonctionnement de la communication sociale.
Les répondants indiquent si un enfant utilise une compétence spécifique sur une échelle de 3 points.
Les scores sont additionnés pour les scores de domaine (engagement social, communication expressive, communication réceptive et imitation/jeu) et un score total.
Des scores plus élevés indiquent que les compétences sont utilisées plus fréquemment.
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6 mois (référence et semaine 24)
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Confusion, brouhaha et échelle d'ordre (CHAOS)
Délai: Référence
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Une mesure validée du désordre et du chaos à la maison, rapportée par les parents, sera utilisée pour mesurer les facteurs environnementaux à la maison qui peuvent interférer avec le recours au coaching des soignants.
Les réponses sont formatées au format Vrai/Faux ou Oui/Non.
Une fois terminés, les 15 éléments sont additionnés pour obtenir un score total.
Un score plus élevé indique des caractéristiques plus chaotiques, désorganisées et précipitées de la maison.
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Référence
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Mesure d’acceptabilité, d’adéquation et d’adoption
Délai: 6 mois (semaine 24)
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Une mesure qui interroge spécifiquement les opinions des répondants sur l'utilité, l'acceptabilité et la mesure dans laquelle ils ont utilisé les composants de la boîte à outils.
Les personnes interrogées évaluent l'acceptabilité de la boîte à outils, son caractère approprié et leur utilisation des composants sur une échelle de 5 points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’acceptabilité, de pertinence et d’adoption.
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6 mois (semaine 24)
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Entretien qualitatif
Délai: 6 mois (semaine 24)
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Nous mènerons des entretiens qualitatifs avec 20 % des prestataires d'intervention précoce de chaque cohorte.
Nous les interrogerons à l'aide d'un guide d'entretien avec des questions sollicitant des commentaires sur la boîte à outils de mise en œuvre de PEACE et les soutiens à la mise en œuvre qui ont été fournis.
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6 mois (semaine 24)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Pellecchia, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 854990
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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