Esirintakudoksen laajentaja ja soluton ihomatriisi kaksivaiheiseen lihaksia säästävään rintojen rekonstruktioon
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rossella Elia, MD PhD
Rintakudoksen laajentaja ja soluton ihomatriisi kaksivaiheiseen lihaksia säästävään rintojen rekonstruktioon: käyttöaiheet, kirurginen tekniikka ja kliiniset tulokset histologisella ja ultraäänitutkimuksella
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia kaksivaiheisesta lihaksia säästävästä prepectoraalisesta rintarekonstruktiosta, jossa käytetään kokonaan ADM:n kattamaa kudoslaajentajaa (TE).
Kirjoittajat pyrkivät raportoimaan kirurgisista indikaatioista, teknisistä vinkeistä, kliinisistä ja histologisista tuloksista lopullisena tavoitteenaan määritellä päätöksentekoalgoritmi välittömälle proteesin rintojen rekonstruktiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: rossella elia
- Puhelinnumero: +393409616476
- Sähköposti: rossellaelia4@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: michele maruccia
- Sähköposti: marucciam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia
- Rekrytointi
- AOU Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossella Elia
- Puhelinnumero: 3409616476
- Sähköposti: rossellaelia4@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, joille tehdään kaksivaiheinen rintojen rekonstruktio kudosten laajentajalla ja ADM:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi- tai molemminpuolinen mastektomia, jota seuraa kaksivaiheinen rintojen rekonstruktio ihonalaisen kudoksen laajentajalla ja Acellular Dermal Matrixilla (ADM)
- riskiä vähentävät mastektomiat, joita seuraa kaksivaiheinen rintojen rekonstruktio ihonalaisen kudoksen laajentajalla ja ADM:llä
Poissulkemiskriteerit:
- osittaisen tai täydellisen submuskulaarisen kudoksen laajentimen asettaminen,
- kudoslaajentimen sijoittaminen latissimus dorsi -lihasläpän yhteydessä tai ilman ADM:tä, -viivästyneet rekonstruktiot
- edellinen rintaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta seurantaa
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan BREAST-Q-kyselylomakkeella. kyselyn tulokset muunnetaan asteikolla 0-100 korkeammilla arvoilla, mikä tarkoittaa parempaa tulosta
|
24 kuukautta seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta seurantaa
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla (minimiarvo 0:sta maksimiarvoon 10).
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
24 kuukautta seurantaa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta seurantaa
|
Komplikaatiot kirjataan ja luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
24 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giuseppe Giudice, University of Bari
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .