Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspander tkanki przedpiersiowej i bezkomórkowa matryca skórna do dwuetapowej rekonstrukcji piersi oszczędzającej mięśnie

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rossella Elia, MD PhD

Ekspander tkanki przedpiersiowej i bezkomórkowa matryca skórna do dwuetapowej rekonstrukcji piersi oszczędzającej mięśnie: wskazania, technika chirurgiczna i wyniki kliniczne z kontrolą histologiczną i ultrasonograficzną

Celem pracy jest ocena wyników klinicznych dwuetapowej rekonstrukcji piersi oszczędzającej mięśnie przedpiersiowe przy użyciu ekspandera tkankowego (TE) w całości pokrytego ADM. Celem autorów jest przedstawienie wskazań chirurgicznych, wskazówek technicznych, wyników klinicznych i histologicznych, a ostatecznym celem jest określenie algorytmu podejmowania decyzji w sprawie natychmiastowej rekonstrukcji protetycznej piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejnych pacjentów, którzy przeszli dwuetapową rekonstrukcję piersi za pomocą ekspandera tkankowego i ADM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna lub obustronna mastektomia, a następnie dwuetapowa rekonstrukcja piersi za pomocą ekspandera tkanki podskórnej i bezkomórkowej matrycy skórnej (ADM)
  • mastektomie zmniejszające ryzyko, a następnie dwuetapowa rekonstrukcja piersi za pomocą ekspandera tkanki podskórnej i ADM

Kryteria wyłączenia:

  • częściowe lub całkowite umieszczenie ekspandera tkanki podmięśniowej,
  • umieszczenie ekspandera tkankowego w połączeniu z płatem mięśnia najszerszego grzbietu lub bez ADM, -rekonstrukcje opóźnione
  • poprzednia operacja piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Zadowolenie pacjentów będzie oceniane za pomocą kwestionariusza BREAST-Q. wyniki kwestionariusza zostaną przeliczone na skalę 0-100, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
24 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Ból będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogicznej (od minimum 0 do maksimum 10). Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
24 miesiące obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień powikłań
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Powikłania zostaną zarejestrowane i sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo
24 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rossella Elia, MD PhD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giuseppe Giudice, University of Bari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (Researcher)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na rekonstrukcja piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj