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2단계 근육 보존 유방 재건을 위한 전흉부 조직 확장기 및 무세포 진피 기질

2024년 4월 16일 업데이트: Rossella Elia, MD PhD

2단계 근육 보존 유방 재건을 위한 전흉부 조직 확장기 및 무세포 진피 기질: 조직학적 및 초음파 추적관찰을 통한 적응증, 수술 기법 및 임상 결과

연구의 목적은 ADM으로 완전히 보호되는 조직 확장기(TE)를 사용하여 2단계 근육 보존 전흉부 유방 재건의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 저자는 즉각적인 보철 유방 재건을 위한 의사 결정 알고리즘을 설명하는 최종 목표와 함께 수술 적응증, 기술 팁, 임상 및 조직학적 결과를 보고하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직 확장기와 ADM을 사용하여 2단계 유방 재건술을 받은 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 일측 또는 양측 유방절제술 후 피하 조직 확장기와 무세포 진피 기질(ADM)을 사용한 2단계 유방 재건술
  • 위험을 줄이는 유방 절제술 후 피하 조직 확장기와 ADM을 사용한 2단계 유방 재건

제외 기준:

  • 부분적 또는 전체적 근육하 조직 확장기 배치,
  • 광배근 플랩과 함께 또는 ADM 없이 조직 확장기 배치, 지연된 재건
  • 이전 유방 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 24개월 간의 후속 조치
환자 만족도는 BREAST-Q 설문지를 통해 평가한다. 설문지 결과는 0~100점 척도로 변환되며, 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
24개월 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 24개월 간의 후속 조치
통증은 시각적 유추 척도(최소 0에서 최대 10)를 통해 평가됩니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
24개월 간의 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 24개월 간의 후속 조치
합병증은 Clavien-Dindo 분류를 통해 기록 및 분류됩니다.
24개월 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rossella Elia, MD PhD

수사관

  • 연구 책임자: Giuseppe Giudice, University of Bari

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0001 (Researcher)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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