Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinta-aortan supistuva vaste vasoaktiivisille aineille (AorticContract)

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Frederique de Raat, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Rinta-aortan supistumisvasteen määrittäminen vasoaktiivisille aineille ja tämän vasteen mahdollisten ennustajien tunnistaminen.

Hypertensio vaikuttaa 32-35 %:iin maailman aikuisväestöstä [1]. Huolimatta siitä, että saatavilla on monia lääkkeitä [2], verenpainetauti ei ole hallinnassa 50 %:lla yli 500 miljoonasta hoidetusta ihmisestä [1], [3], mikä jättää potilaiden verenpaineen kohonneeksi loppuelämäksi.

Eristetyn systolisen hypertension kehittymisessä aortalla on keskeinen rooli [4], [5]. Jokaisella sydämenlyönnillä sydän tyhjentää iskutilavuutensa suuriin valtimoihin. Nämä valtimot, erityisesti aortan rintakehä [6], venyvät tilapäisesti puskuroidakseen iskutilavuutta ja siten vaimentaen paineen vaihtelua: niillä on Windkessel-toiminto [7]. Kun tämä toiminta heikkenee (ja valtimoiden jäykkyys lisääntyy), sydämen on supistettava voimakkaammin ejektion aikana, mikä johtaa eristettyyn systoliseen verenpaineeseen [5].

Todennäköisesti aortta ei ole vain passiivinen rakenne (aortta elastisena "polkupyörän putkena"). Pikemminkin aortan seinämän sileät lihassolut voivat oletettavasti aktiivisesti muuttaa aortan kokoa verisuonten supistumisen/-laajentumisen kautta. Jos näin on, tällaisella vasokonstriktiolla/-laajenemalla on suoria seurauksia aortan Windkessel-toimintaan ja koska tämä Windkessel-toiminto vaikuttaa suoraan verenpaineen vaihteluun, myös verenpainetautiin ja sen etenemiseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida rintaaortan kyky supistua ja arvioida, liittyykö tämä supistumiskyky tiettyihin ennustajiin.

Tutkimuksen aikana mitataan leikkaussalissa rintakehän laskevan ja nousevan aortan halkaisijaa transoesopahgeaalisella kaikukardiografialla (osa normaalia kliinistä hoitoa), ennen ja jälkeen vasoaktiivisten lääkkeiden annon (fenyyliefriini ja norepinefriini; myös osa normaalia kliinistä hoitoa). Näiden mittausten aikana mittaamme samanaikaisesti perifeerisen valtimoverenpaineen ja EKG:n (EKG, sympaattisen aktiivisuuden seuraamiseksi sykevaihteluanalyysin avulla [8], [9]). Mittaukset suoritetaan Catharina Hospital Eindhovenissa Alankomaissa (NL), jossa potilaille tehdään elektiivinen sydänleikkaus. Saatujen tietojen avulla 1) määritämme ja kvantifioimme ihmisen rintaaortan in vivo supistumiskyvyn ja 2) tutkimme, onko ja missä määrin mahdollisia ennustajia (ikä, sukupuoli, tupakointitila, verenpainelääkkeiden käyttö/luokka, keskimääräinen valtimopaine) , pulssipaine valtimojäykkyyden, diabeteksen, kroonisen munuaissairauden, kokonaiskolesterolin ja sympaattisen aktiivisuuden välillisenä mittana) vaikuttavat supistumiskykyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OR:ssa potilas rauhoitetaan ja hänelle asetetaan transoesophageal echo (TEE) -katetri, joka on osa normaalia kliinistä hoitoa. Kun potilas laskee verenpainetautiksi ja hoitava anestesiologi päättää infusoida jonkin seuraavista lääkkeistä (fenyyliefriini, efedriini, norepinefriini, nitroprussidi tai nikardipiini) ennen infuusiota, anestesialääkäri saa TEE:llä 10 lyöntiä rintakehän nousevasta tai laskevasta. Tämä määritellään yhdeksi mittaukseksi. Viisi minuuttia infuusion jälkeen sama mittaus toistetaan. Potilasta kohden tehdään enintään 10 mittausta (5 ennen lääkkeen infuusiota ja 5 sen jälkeen).

Haluamme nimenomaisesti mainita, että leikkausta tai anestesiaa ei koskaan pidennetä tai muokata, eikä lääkkeitä anneta tutkimustarkoituksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiseen Eteisvärinä tai muu sydämen rytmihäiriön syy Hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen rintaaortan in vivo supistumisen määrittäminen ja kvantifiointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tässä tilastollisessa analyysissä käytetty ensisijainen tulos on rintaaortan (ΔCSA) suhteellinen supistuva isobarinen (painenormalisoitu) poikkileikkauspinta-alan muutos fenyyliefriiniksi (ΔCSAPE).
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supistumisvasteen suuruuden kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Supistumisvasteen ΔCSAPE suuruuden kvantifiointi 95 %:n varmuudella (α=0,05) ja ≤2,5 %:n virhemarginaalilla
2 kuukautta
Tutkia, vaikuttavatko mahdolliset ennustajat supistumiskykyyn ja missä määrin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tunnistaaksemme supistumisvasteen ennustajat ja rakentaaksemme realistisen tilastollisen mallin, sen lisäksi, että käytämme 1) pulssipainetta valtimojäykkyyden epäsuorana mittana, arvioimme muiden mahdollisten ennustajien vaikutuksia: ikä, sukupuoli (M/F), tupakointi tila (kyllä/ei), verenpainelääkkeiden käyttö (ei ole/kalsiumkanavasalpaajat/reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajat/diureetit/nitraatit, keskimääräinen valtimopaine, diabetes (kyllä/ei), krooninen munuaissairaus (kyllä/ei), kokonaiskolesteroli, ja sympaattinen toiminta. ΔCSAPE ilmaistaan ​​suhteellisena arvona (suhteessa supistusta edeltävään CSA:han) aortan koon vaihteluiden huomioon ottamiseksi potilaiden välillä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Hemodynaamiset raakatiedot, koska ultraäänitutkimukset tallennetaan Catharinan sairaalan paikalliselle palvelimelle, joka on vain tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä. Potilaan ominaisuudet, hemodynaamiset toimenpiteet ja laboratoriotulokset tallennetaan elektroniseen CRF:ään. CRF ei sisällä tietoja, jotka voidaan linkittää potilaaseen. Tämän sijaan CRF:ssä käytetään potilaan tunnistekoodia, joka linkittää tiedot tarvittaessa potilaaseen. Koodin avain on tutkijoiden turvassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa