혈관 활성 물질에 대한 흉부 대동맥의 수축 반응 (AorticContract)
혈관 활성 물질에 대한 흉부 대동맥의 수축 반응을 정량화하고 이 반응의 잠재적 예측자를 식별합니다.
고혈압은 전 세계 성인 인구의 32~35%에 영향을 미칩니다[1]. 많은 약물을 이용할 수 있음에도 불구하고[2] 치료를 받은 5억 명 이상의 환자 중 50%는 고혈압이 조절되지 않아[1], [3] 환자는 평생 동안 혈압이 상승하게 됩니다.
단독 수축기 고혈압의 발생에서 대동맥은 중추적인 역할을 합니다[4], [5]. 심장이 박동할 때마다 심장은 박출량을 큰 동맥으로 비웁니다. 이러한 동맥, 특히 대동맥의 흉부 부분[6]은 일시적으로 팽창하여 박출량을 완충하여 압력 변동을 완화합니다. Windkessel 기능이 있습니다[7]. 이 기능이 감소하면(동맥 경직도가 증가하면) 박출 중에 심장이 더 강하게 수축해야 하므로 단독 수축기 고혈압이 발생합니다[5].
아마도 대동맥은 단순한 수동 구조(탄성 있는 '자전거 튜브'로서의 대동맥)가 아닐 것입니다. 오히려, 대동맥 벽의 평활근 세포는 아마도 혈관 수축/확장을 통해 대동맥의 크기를 적극적으로 변경할 수 있습니다. 이러한 경우, 이러한 혈관 수축/확장은 대동맥의 Windkessel 기능에 직접적인 영향을 미칠 것이며, 이 Windkessel 기능은 혈압 변동, 고혈압 및 그 진행에도 직접적인 영향을 미치기 때문입니다. 따라서 본 연구의 목적은 흉부 대동맥의 혈관 수축 능력을 정량화하고 이러한 수축성이 특정 예측 인자와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 기간 동안 우리는 혈관 활성 약물(페닐에프린 및 노르에피네프린, 또한 표준 임상 치료의 일부) 투여 전후에 경식도 심초음파(표준 임상 치료의 일부)를 사용하여 수술실에서 흉부 하행 및 상행 대동맥 직경을 측정합니다. 이러한 측정 동안 우리는 말초 동맥 혈압과 심전도(ECG, 심박수 변동 분석을 사용하여 추정된 교감 활동을 모니터링하기 위해)를 동시에 측정합니다[8], [9]). 측정은 환자들이 선택적 심장 수술을 받는 네덜란드(NL)의 Catharina Hospital Eindhoven에서 수행됩니다. 얻은 데이터를 사용하여 1) 인간 흉부 대동맥의 생체 내 수축성을 확립하고 정량화하고 2) 잠재적 예측 변수(나이, 성별, 흡연 상태, 항고혈압제 사용/종류, 평균 동맥압) 여부와 그 정도를 연구합니다. , 동맥 경화, 당뇨병, 만성 신장 질환, 총 콜레스테롤 및 교감 활동의 간접적 측정인 맥압)은 수축성에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에서는 환자에게 진정제를 투여하고 표준 임상 치료의 일부인 경식도 에코(TEE) 카테터를 삽입합니다. 환자가 저혈압이 되어 주치의가 주입 전 다음 약물(페닐에프린, 에페드린, 노르에피네프린, 니트로프루시드 또는 니카르디핀) 중 하나를 주입하기로 결정한 경우, 마취의는 흉부 상행 대동맥과 하행 대동맥을 각각 TEE 10회 박동하여 획득합니다. 이는 하나의 측정으로 정의됩니다. 주입 후 5분 동안 동일한 측정을 반복합니다. 환자당 최대 10회 측정(약물 주입 전 5회, 주입 후 5회)이 수행됩니다.
우리는 연구 목적으로 수술이나 마취를 연장하거나 수정하지 않을 것이며 연구 목적으로 어떠한 약물도 제공하지 않을 것임을 명시적으로 언급하고 싶습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의가 없음 심방 세동 또는 불규칙한 심장 박동의 기타 원인 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 흉부 대동맥의 생체 내 수축성을 확립하고 정량화하려면
기간: 1 개월
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이 통계 분석에 사용된 주요 결과는 흉부 대동맥(ΔCSA)에서 페닐에프린(ΔCSAPE)으로의 상대 수축성 등압(압력 정규화) 단면적 변화입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축 반응의 크기를 정량화하려면
기간: 2 개월
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95% 신뢰도(α=0.05) 및 2.5% 오차 범위로 수축 반응 ΔCSAPE의 크기를 정량화하려면
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2 개월
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잠재적인 예측변수가 수축성에 영향을 미치는지 여부와 그 정도를 연구합니다.
기간: 3 개월
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수축 반응의 예측 변수를 식별하고 현실적인 통계 모델을 구축하기 위해 1) 맥압을 동맥 경직의 간접적 측정으로 사용하는 것 외에도 연령, 성별(남/여), 흡연 등 추가 잠재적 예측 변수의 효과를 평가할 것입니다. 상태(예/아니요), 항고혈압제 사용(없음/칼슘 통로 차단제/레닌-안지오텐신 시스템 차단제/이뇨제/질산염, 평균 동맥압, 당뇨병(예/아니요), 만성 신장 질환(예/아니요), 총 콜레스테롤, 그리고 공감활동.
ΔCSAPE는 환자 간 대동맥 크기의 변화를 설명하기 위해 상대적인(수축 전 CSA와 관련하여) 값으로 표현됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nWMO 2024.040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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페닐에프린에 대한 임상 시험
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Universitas Sumatera Utara완전한
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Laboratorios Poen완전한
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Luigi RondasEuropean Society of Cataract and Refractive Surgeons종료됨