Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivisten häiriöiden epidemiologian tutkiminen (INDE)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Poosanu Thanapornsangsuth, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka päätarkoituksena on ennustaa neurokognitiivisten häiriöiden etenemistä thaimaalaisessa väestössä. Tärkeimmät arvioitavat ennustajamuuttujat ovat plasman fosforyloitu tau (p-tau) -taso ja kognitiivisten testien pisteet, jotka yhdistetään käyttämällä tilastollista/laskennallista mallintamista. Lisäksi se pyrkii arvioimaan biomarkkereita sairauden patologioiden diagnosoimiseksi, ymmärtämään niiden korrelaatiota kliinisten tulosten kanssa ja tutkimaan neurokognitiivisten häiriöiden sosioekonomisia vaikutuksia. Tutkimus kutsuu molemmat osallistujat bionäytteiden keräämiseen, strukturoituihin haastatteluihin ja kognitiivisiin tutkimuksiin ja ajoittaa seurantakäyntejä vuosittain tai joka toinen vuosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

INDE-tutkimus on tuleva kohortti, jonka tavoitteena on tutkia Thaimaan neurokognitiivisten häiriöiden luonnollista historiaa ja epidemiologiaa. Sen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ennustava malli, joka yhdistää biomarkkereita (esim. plasman fosforyloitu tau) ja kognitiivinen suorituskyky kognitiivisen heikkenemisen ennustamiseksi tarkasti. Muita tavoitteita ovat erilaisten biomarkkerien poikkileikkausarviointi sairauden patologioiden diagnosoimiseksi, biomarkkerien ja kliinisten tulosten välisten korrelaatioiden tunnistaminen, biologisen diagnoosin saamisen vaikutusten ymmärtäminen, neurokognitiivisten häiriöiden epidemiologian kuvaaminen, mukaan lukien riskitekijät ja terveyden sosiaaliset tekijät (SDH), näiden häiriöiden sosioekonomisten seurausten tutkiminen ja biovaraston perustaminen tulevaa tutkimusta varten. Tutkimus kutsuu sekä terveitä vapaaehtoisia että muistiklinikoista lähetettyjä potilaita osallistumaan 4 tunnin vierailulle, jonka aikana tehdään erilaisia ​​tutkimustoimenpiteitä: bionäytteiden kerääminen (veri, sylki, hiki), strukturoituja haastatteluja, jotka kattavat oireet, liitännäissairaudet, riskitekijät, SDH , elämänlaatua sekä kattavaa kognitiivista tutkimusta. Osallistujille suunnitellaan vuosittain tai joka toinen vuosi seurantakäyntejä heidän kognitiivisen tilansa perusteella. Niille, jotka suostuvat tiettyihin ilmoituksiin, tutkijat tarjoavat joitain biomarkkeritestituloksia ja tarjoavat testin jälkeistä neuvontaa saatavilla olevan tutkimuskirjallisuuden perusteella. Nykyisestä rahoituksesta riippuen osajoukko osallistujia, jotka täyttävät lisäkriteerit, voidaan myös arvioida käyttämällä asianmukaisia ​​neuroimaging- tai aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkereita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

990

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Poosanu Thanapornsangsuth, M.D.
  • Puhelinnumero: 3561 +66 (0)2 2564000
  • Sähköposti: poosanu.t@chula.ac.th

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adipa Chongsuksantikul, D.Eng.
          • Puhelinnumero: +66 (0)84 1134443
          • Sähköposti: adipar@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmä koostuu henkilöistä, joilla on Thaimaassa kognitiivisen heikkenemisen riski ja jotka on luokiteltu kognitiivisen asemansa mukaan.

Kuvaus

  1. Kognitiivisesti terveet yksilöt

    SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

    • Osoita normaalia kognitiivista toimintaa odotetulla alueella objektiivisilla kognitiivisilla testeillä.
    • Taitava puhumaan ja ymmärtämään thain kieltä ilman kääntäjän osallistumista.

    POISTAMISKRITEERIT

    • Merkittävä neurologinen tai hallitsematon psykiatrinen sairaus.
    • Merkittävä epävakaa systeeminen tila tai loppuvaiheen elinten vajaatoiminta, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
  2. Lievä kognitiivinen heikentyminen

    SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

    • Näytä heikentynyt/epänormaali suorituskyky objektiivisissa kognitiivisissa testeissä.
    • Ei täytä dementian kriteerejä NIA-AA:n mukaan (tai vakavan neurokognitiivisen häiriön DSM-5:n mukaan).
    • Taitava puhumaan ja ymmärtämään thain kieltä ilman kääntäjän osallistumista.

    POISTAMISKRITEERIT

    • Merkittävä neurologinen tai hallitsematon psykiatrinen sairaus.
    • Merkittävä epävakaa systeeminen tila tai loppuvaiheen elinten vajaatoiminta, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
  3. Myöhäinen dementia

    SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

    • Näytä heikentynyt/epänormaali suorituskyky objektiivisissa kognitiivisissa testeissä.
    • Täyttää dementian kriteerit NIA-AA:n mukaan (tai vakavan neurokognitiivisen häiriön DSM-5:n mukaan), mukaan lukien Alzheimerin taudista tai muista syistä johtuva dementia.
    • Alkaa kokea oireita, jotka lääkäri on tunnistanut osaksi dementian jatkumoa, ja ilmaantuu 65 vuoden iän jälkeen.
    • Taitava puhumaan ja ymmärtämään thain kieltä ilman kääntäjän osallistumista.

    POISTAMISKRITEERIT

    • Merkittävä neurologinen tai hallitsematon psykiatrinen sairaus.
    • Merkittävä epävakaa systeeminen tila tai loppuvaiheen elinten vajaatoiminta, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.
  4. Varhain alkava dementia

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Näytä heikentynyt/epänormaali suorituskyky objektiivisissa kognitiivisissa testeissä.
  • Täyttää dementian kriteerit NIA-AA:n mukaan (tai vakavan neurokognitiivisen häiriön DSM-5:n mukaan), mukaan lukien Alzheimerin taudista tai muista syistä johtuva dementia.
  • Alkaa kokea oireita, jotka lääkäri on todennut osaksi dementian jatkumoa, ja ilmaantuu ennen 65 vuoden ikää.
  • Taitava puhumaan ja ymmärtämään thain kieltä ilman kääntäjän osallistumista.

POISTAMISKRITEERIT

  • Merkittävä neurologinen tai hallitsematon psykiatrinen sairaus.
  • Merkittävä epävakaa systeeminen tila tai loppuvaiheen elinten vajaatoiminta, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivisesti terve
Tämä kohortti sisältää osallistujat, joilla on tai ei ole subjektiivisia valituksia ja joiden kognitiivisen tutkimuksen tulokset ovat normaaleja. Osallistujat käyvät läpi kliiniset, epidemiologiset ja kognitiiviset arvioinnit sekä bionäytteiden keräämisen kahden vuoden välein kahdeksan vuoden seurantajakson aikana.
Thr217:ssä fosforyloidun tau-proteiinin pitoisuus plasmassa mitattuna Meso Scale Discoveryllä, yhden molekyylin ryhmällä (Simoa) tai talon sisäisellä massaspektrometria-alustalla.
Muut nimet:
  • S-PLEX Human Tau (pT217) Kit
  • ALZpath pTau-217 CARe Advantage Kit
Perinteinen (paperi ja lyijykynä) neurokognitiivinen/neuropsykiatrinen tutkimus, jonka suorittavat sertifioidut psykologit. Tämä sisältää: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Clinical Dementia Rating (CDR), Wechsler Memory Scale - Fourth Edition (WMS-IV), Neuropsychiatric Inventory - Questionnaire (NPI-Q), Thaimaan Geriatric Depression Asteikko (TGDS), yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7), päivittäisen elämän Barthel-aktiviteetit (ADL) -indeksi, Chula ADL-indeksi.
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Tähän kohorttiin kuuluvat osallistujat, joiden kognitiivisen tutkimuksen tulokset ovat epänormaaleja, mutta jotka eivät ole täyttäneet dementian kriteerejä. Osallistujat käyvät läpi vuosittain kliiniset, epidemiologiset ja kognitiiviset arvioinnit sekä bionäytteiden keräämisen kuuden vuoden ajan.
Thr217:ssä fosforyloidun tau-proteiinin pitoisuus plasmassa mitattuna Meso Scale Discoveryllä, yhden molekyylin ryhmällä (Simoa) tai talon sisäisellä massaspektrometria-alustalla.
Muut nimet:
  • S-PLEX Human Tau (pT217) Kit
  • ALZpath pTau-217 CARe Advantage Kit
Perinteinen (paperi ja lyijykynä) neurokognitiivinen/neuropsykiatrinen tutkimus, jonka suorittavat sertifioidut psykologit. Tämä sisältää: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Clinical Dementia Rating (CDR), Wechsler Memory Scale - Fourth Edition (WMS-IV), Neuropsychiatric Inventory - Questionnaire (NPI-Q), Thaimaan Geriatric Depression Asteikko (TGDS), yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7), päivittäisen elämän Barthel-aktiviteetit (ADL) -indeksi, Chula ADL-indeksi.
Myöhäinen dementia
Tämä kohortti sisältää osallistujat, joilla on dementia ja joiden oireet alkavat 65 vuoden iän jälkeen. Osallistujat käyvät läpi vuosittain kliiniset, epidemiologiset ja kognitiiviset arvioinnit sekä bionäytteiden keräämisen kahden vuoden ajan.
Thr217:ssä fosforyloidun tau-proteiinin pitoisuus plasmassa mitattuna Meso Scale Discoveryllä, yhden molekyylin ryhmällä (Simoa) tai talon sisäisellä massaspektrometria-alustalla.
Muut nimet:
  • S-PLEX Human Tau (pT217) Kit
  • ALZpath pTau-217 CARe Advantage Kit
Perinteinen (paperi ja lyijykynä) neurokognitiivinen/neuropsykiatrinen tutkimus, jonka suorittavat sertifioidut psykologit. Tämä sisältää: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Clinical Dementia Rating (CDR), Wechsler Memory Scale - Fourth Edition (WMS-IV), Neuropsychiatric Inventory - Questionnaire (NPI-Q), Thaimaan Geriatric Depression Asteikko (TGDS), yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7), päivittäisen elämän Barthel-aktiviteetit (ADL) -indeksi, Chula ADL-indeksi.
Varhain alkava dementia
Tämä kohortti sisältää dementiapotilaat, joiden oireet alkavat ennen 65 vuoden ikää. Osallistujat käyvät läpi vuosittain kliiniset, epidemiologiset ja kognitiiviset arvioinnit sekä bionäytteiden keräämisen kuuden vuoden ajan.
Thr217:ssä fosforyloidun tau-proteiinin pitoisuus plasmassa mitattuna Meso Scale Discoveryllä, yhden molekyylin ryhmällä (Simoa) tai talon sisäisellä massaspektrometria-alustalla.
Muut nimet:
  • S-PLEX Human Tau (pT217) Kit
  • ALZpath pTau-217 CARe Advantage Kit
Perinteinen (paperi ja lyijykynä) neurokognitiivinen/neuropsykiatrinen tutkimus, jonka suorittavat sertifioidut psykologit. Tämä sisältää: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Clinical Dementia Rating (CDR), Wechsler Memory Scale - Fourth Edition (WMS-IV), Neuropsychiatric Inventory - Questionnaire (NPI-Q), Thaimaan Geriatric Depression Asteikko (TGDS), yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7), päivittäisen elämän Barthel-aktiviteetit (ADL) -indeksi, Chula ADL-indeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen dementiaan
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Täyttää dementian kriteerit National Institute on Aging ja Alzheimer's Associationin (NIA-AA) 2018 kriteerien mukaan tai merkittävä neurokognitiivinen häiriö (DSM-5:n mukaan) neurokognitiivisista häiriöistä erityisen kiinnostuneen neurologin arvioimina. Jos tällaista nimitystä ei ole saatavilla, maailmanlaajuisen CDR-pisteen saavuttamista 1 käytetään korvaajana. Tämä tulos koskee vain kognitiivisesti tervettä ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa.
2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Kliinisen dementian arviointiasteikon ruutujen summan muutokset
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana

Sertifioitu psykologi hallinnoi Morris, J.C.:n (1993) mukaisesti.

Vähimmäisarvo: 0 Maksimiarvo: 18 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

2, 4, 6 ja 8 vuotiaana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin biologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen mittauksesta
Alzheimerin taudin diagnoosin saaminen perustuen minkä tahansa patologispesifisen biomarkkerin poikkeavuuteen, joka täyttää nykyiset NIA-AA-kriteerit. Näitä biomarkkereita ovat, mutta niihin rajoittumatta, amyloidipositroniemissiotomografia (PET) (esim. [18F]-Florbetabeeni PET), tau-PET (esim. [18F]PI-2620 PET) tai CSF-tasot Alzheimerin taudin ydinbiomarkkereista.
6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen mittauksesta
Alzheimerin taudin biologinen vaiheistus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen mittauksesta
Alzheimerin taudin vaiheistus patologispesifisten biomarkkerien poikkeavuuteen perustuen nykyisten NIA-AA-kriteerien mukaan.
6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen mittauksesta
Kvantitatiivinen amyloidin PET:n otto.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen mittauksesta
Amyloidin PET:n sisäänotto merkkiaineen sisäänotto kvantifioitu Centiloidsissa.
6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen mittauksesta
Kvantitatiivinen tau PET:n otto eri aivokuoren alueilla.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen mittauksesta

Aivokuoren tau-PET-otto mitattuna käyttäen keskimääräisiä standardoituja sisäänottoarvosuhteita, jotka on verrattu huonompaan pikkuaivokuoreen. Ennalta määritellyt kiinnostavat alueet ovat analogisia Braak-vaiheen kanssa (Cho, H. (2016) ehdottamalla):

Vaihe I-II, entorhinaalinen aivokuori; Vaihe III, parahippokampaalinen ja fusiform aivokuoret ja amygdala; Vaihe IV, alemmat ja keskimmäiset temporaaliset aivokuoret; Vaihe V, alemmat parietaaliset, posterioriset cingulaattiset, linguaaliset, orbitofrontaaliset, insulaariset, supramarginaaliset, lateraaliset okcipitaliset, ylempi temporaaliset, precuneus-, ylemmät parietaali-, ylä-, keski- ja alemmat etukuoret ja anterioriset cingulaattikuoret; Vaihe VI, mediaalinen takaraivo, precentraalinen, paracentraalinen ja postcentraalinen aivokuori.

6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen mittauksesta
Alzheimerin taudin dementian tuleva diagnoosi.
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana

Kaikki seuraavat:

  1. Täyttää dementian (NIA-AA 2018) tai suuren neurokognitiivisen häiriön (DSM-5) kriteerit neurokognitiivisiin häiriöihin erikoistuneen neurologin arvioimina. Jos tällaista nimitystä ei ole saatavilla, maailmanlaajuisen CDR-pisteen saavuttamista 1 käytetään korvaajana.
  2. Alzheimerin taudin diagnoosin saaminen perustuen minkä tahansa patologispesifisen biomarkkerin poikkeavuuteen, joka täyttää nykyiset NIA-AA-kriteerit. Näitä biomarkkereita ovat, mutta niihin rajoittumatta, amyloidi-PET (esim. [18F]-Florbetabeeni PET), tau-PET (esim. [18F]PI-2620 PET) tai CSF-tasot Alzheimerin taudin ydinbiomarkkereista.
  3. Neurologin, joka on erityisen kiinnostunut neurokognitiivisista häiriöistä, päätelmä, että dementia johtuu pääasiassa Alzheimerin taudista.
2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Sertifioidun psykologin ohjaama. Vähimmäisarvo: 0 Maksimiarvo: 30 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa - Muistiindeksipisteissä
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Sertifioidun psykologin ohjaama. Vähimmäisarvo: 0 Maksimiarvo: 15 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Muutokset mielentilatutkimuksessa
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Sertifioidun psykologin ohjaama. Vähimmäisarvo: 0 Maksimiarvo: 30 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Muutokset Wechslerin muistiasteikossa – Neljäs painos (WMS-IV) visuaalisen toiston skaalattu pistemäärä
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Sertifioidun psykologin ohjaama. Vähimmäisarvo: 1 Maksimiarvo: 19 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Muutokset Wechsler-muistin asteikossa – Fourth Edition (WMS-IV) loogisen muistin skaalattu pistemäärä
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Sertifioidun psykologin ohjaama. Vähimmäisarvo: 1 Maksimiarvo: 19 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Muutokset Wechsler-muistiasteikossa – Fourth Edition (WMS-IV) Verbal Paired Associates Scaled Score
Aikaikkuna: 2, 4, 6 ja 8 vuotiaana
Sertifioidun psykologin ohjaama. Vähimmäisarvo: 1 Maksimiarvo: 19 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2, 4, 6 ja 8 vuotiaana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa perusmittauksesta
Elämänlaatu mitattuna WHOQOL-BREF-kyselyn thaimaalaisella versiolla. Asteikot 0-100 alaluokiteltiin kullekin QOL-alueelle (esim. fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristö).
14 päivän kuluessa perusmittauksesta
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa perusmittauksesta
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeen thaimaalaisella versiolla. Raakapisteet muutettiin thaimaalaisen väestön hyötypisteiksi, kuten aiemmin ehdotettiin (Pattanaphesaj J., 2018).
14 päivän kuluessa perusmittauksesta
Muutettavissa olevien riskitekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta biomarkkerin tulosten julkistamisen jälkeen.

Laske tiedot 0-12. Seuraavien 12 muunnettavissa olevan riskitekijän riskitekijöiden lukumäärä osallistujassa edelleen.

  1. Hoitamaton kuulon heikkeneminen
  2. Korkea masennuksen seulontatulos
  3. Aktiivinen tupakoitsija
  4. Sosiaalinen eristäytyminen
  5. Hoitamaton verenpainetauti
  6. Lihavuus
  7. Hoitamaton diabetes
  8. Fyysinen passiivisuus mitattuna kansainvälisellä liikumattomuuskyselyllä
  9. Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa
  10. Keskimääräinen unen kesto alle 6 tuntia yössä
  11. Vähäinen kasvisten saanti alle 2 annosta viikossa
  12. Runsas punaisen lihan tai prosessoidun lihan saanti yli 5 annosta viikossa
Kolme kuukautta biomarkkerin tulosten julkistamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thiravat Hemachudha, M.D., Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. elokuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. elokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa