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Untersuchung der Epidemiologie neurokognitiver Störungen (INDE)

18. April 2024 aktualisiert von: Poosanu Thanapornsangsuth, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit dem Hauptzweck, das Fortschreiten neurokognitiver Störungen in der thailändischen Bevölkerung vorherzusagen. Die wichtigsten zu bewertenden Prädiktorvariablen sind der Plasma-Phosphoryl-Tau-Spiegel (p-Tau) und kognitive Testergebnisse, die mithilfe statistischer/rechnerischer Modellierung kombiniert werden. Darüber hinaus geht es darum, Biomarker für die Diagnose von Krankheitspathologien zu bewerten, ihre Korrelation mit klinischen Ergebnissen zu verstehen und die sozioökonomischen Auswirkungen neurokognitiver Störungen zu untersuchen. Die Studie lädt beide Teilnehmer zur Sammlung von Bioproben, strukturierten Interviews und kognitiven Untersuchungen ein und plant Nachuntersuchungen jährlich oder alle zwei Jahre.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der INDE-Studie handelt es sich um eine prospektive Kohorte mit dem Ziel, den natürlichen Verlauf und die Epidemiologie neurokognitiver Störungen in Thailand zu untersuchen. Sein Hauptziel ist die Entwicklung eines Vorhersagemodells, das Biomarker (z. B. plasmaphosphoryliertes Tau) und die kognitive Leistung, um den kognitiven Rückgang genau vorherzusagen. Zu den weiteren Zielen gehören die Querschnittsbewertung verschiedener Biomarker zur Diagnose von Krankheitspathologien, die Identifizierung von Korrelationen zwischen Biomarkern und klinischen Ergebnissen, das Verständnis der Auswirkungen einer biologischen Diagnose, die Beschreibung der Epidemiologie neurokognitiver Störungen einschließlich Risikofaktoren und sozialer Determinanten der Gesundheit (SDH). Erforschung der sozioökonomischen Folgen dieser Störungen und Einrichtung eines Biorepositoriums für zukünftige Forschung. Die Studie lädt sowohl gesunde Freiwillige als auch von Gedächtniskliniken überwiesene Patienten zu einem vierstündigen Besuch ein, bei dem verschiedene Forschungsverfahren durchgeführt werden: Sammlung von Bioproben (Blut, Speichel, Schweiß), strukturierte Interviews zu Symptomen, Komorbiditäten, Risikofaktoren und SDH und Lebensqualität sowie eine umfassende kognitive Untersuchung. Den Teilnehmern werden je nach ihrem kognitiven Status jährliche oder alle zwei Jahre stattfindende Nachuntersuchungen eingeplant. Für diejenigen, die einer bestimmten Offenlegung zustimmen, stellen die Prüfer einige Biomarker-Testergebnisse zur Verfügung und bieten eine Beratung nach dem Test auf der Grundlage verfügbarer Forschungsliteratur an. Abhängig von der aktuellen Finanzierung kann eine Untergruppe der Teilnehmer, die zusätzliche Kriterien erfüllen, auch einer Bewertung mithilfe geeigneter Neuroimaging- oder Liquor-Biomarker (CSF) unterzogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

990

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Poosanu Thanapornsangsuth, M.D.
  • Telefonnummer: 3561 +66 (0)2 2564000
  • E-Mail: poosanu.t@chula.ac.th

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Adipa Chongsuksantikul, D.Eng.
          • Telefonnummer: +66 (0)84 1134443
          • E-Mail: adipar@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe dieser Studie umfasst Personen mit einem Risiko für einen kognitiven Rückgang in Thailand, kategorisiert nach ihrem kognitiven Status.

Beschreibung

  1. Kognitiv gesunde Menschen

    EINSCHLUSSKRITERIEN

    • Nachweis einer normalen kognitiven Funktion innerhalb des erwarteten Bereichs bei objektiven kognitiven Tests.
    • Beherrschen und Verstehen der thailändischen Sprache, ohne dass ein Übersetzer erforderlich ist.

    AUSSCHLUSSKRITERIEN

    • Signifikante neurologische oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung.
    • Erheblicher instabiler Systemzustand oder Organversagen im Endstadium, das die Studienteilnahme beeinträchtigt.

  2. Leichte kognitive Einschränkung

    EINSCHLUSSKRITERIEN

    • Zeigen Sie bei objektiven kognitiven Tests eine beeinträchtigte/anormale Leistung an.
    • Erfüllt nicht die Kriterien für Demenz gemäß NIA-AA (oder schwere neurokognitive Störung gemäß DSM-5).
    • Beherrschen und Verstehen der thailändischen Sprache, ohne dass ein Übersetzer erforderlich ist.

    AUSSCHLUSSKRITERIEN

    • Signifikante neurologische oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung.
    • Erheblicher instabiler Systemzustand oder Organversagen im Endstadium, das die Studienteilnahme beeinträchtigt.

  3. Spät einsetzende Demenz

    EINSCHLUSSKRITERIEN

    • Zeigen Sie bei objektiven kognitiven Tests eine beeinträchtigte/anormale Leistung an.
    • Erfüllt die Kriterien für Demenz gemäß NIA-AA (oder schwere neurokognitive Störung gemäß DSM-5), einschließlich Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit oder anderer Ursachen.
    • Nach dem 65. Lebensjahr treten Symptome auf, die der Arzt als Teil der Demenzkontinuums identifiziert.
    • Beherrschen und Verstehen der thailändischen Sprache, ohne dass ein Übersetzer erforderlich ist.

    AUSSCHLUSSKRITERIEN

    • Signifikante neurologische oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung.
    • Erheblicher instabiler Systemzustand oder Organversagen im Endstadium, das die Studienteilnahme beeinträchtigt.
  4. Früh einsetzende Demenz

EINSCHLUSSKRITERIEN

  • Zeigen Sie bei objektiven kognitiven Tests eine beeinträchtigte/anormale Leistung an.
  • Erfüllt die Kriterien für Demenz gemäß NIA-AA (oder schwere neurokognitive Störung gemäß DSM-5), einschließlich Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit oder anderer Ursachen.
  • Vor dem 65. Lebensjahr treten Symptome auf, die der Arzt als Teil der Demenzkontinuums identifiziert.
  • Beherrschen und Verstehen der thailändischen Sprache, ohne dass ein Übersetzer erforderlich ist.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

  • Signifikante neurologische oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung.
  • Erheblicher instabiler Systemzustand oder Organversagen im Endstadium, das die Studienteilnahme beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kognitiv gesund
Zu dieser Kohorte gehören Teilnehmer mit oder ohne subjektive Beschwerden, deren Ergebnisse der kognitiven Untersuchung normal sind. Die Teilnehmer werden über einen Nachbeobachtungszeitraum von 8 Jahren alle zwei Jahre klinischen, epidemiologischen und kognitiven Untersuchungen sowie der Entnahme von Bioproben unterzogen.
Diagnosetest: Plasma-Tau an Thr217 phosphoryliert
Plasmakonzentration des an Thr217 phosphorylierten Tau-Proteins, gemessen mit dem Meso Scale Discovery, dem Einzelmolekül-Array (Simoa) oder der hauseigenen Massenspektrometrieplattform.
Andere Namen:
  • S-PLEX Human Tau (pT217) Kit
  • ALZpath pTau-217 CARe Advantage Kit
Sonstiges: Neurokognitive Untersuchung
Traditionelle (Papier und Bleistift) neurokognitive/neuropsychiatrische Untersuchung durch zertifizierte Psychologen. Dazu gehören: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Clinical Dementia Rating (CDR), Wechsler Memory Scale – Vierte Ausgabe (WMS-IV), Neuropsychiatric Inventory – Questionnaire (NPI-Q), Thai Geriatric Depression Skala (TGDS), Allgemeine Angststörung – 7 (GAD-7), The Barthel Activities of Daily Living (ADL) Index, Chula ADL Index.
Leichte kognitive Einschränkung
Zu dieser Kohorte gehören Teilnehmer, deren Ergebnisse der kognitiven Untersuchung abnormal sind, aber die Kriterien für Demenz nicht erfüllen. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von sechs Jahren jährlichen klinischen, epidemiologischen und kognitiven Untersuchungen sowie der Sammlung von Bioproben unterzogen.
Diagnosetest: Plasma-Tau an Thr217 phosphoryliert
Plasmakonzentration des an Thr217 phosphorylierten Tau-Proteins, gemessen mit dem Meso Scale Discovery, dem Einzelmolekül-Array (Simoa) oder der hauseigenen Massenspektrometrieplattform.
Andere Namen:
  • S-PLEX Human Tau (pT217) Kit
  • ALZpath pTau-217 CARe Advantage Kit
Sonstiges: Neurokognitive Untersuchung
Traditionelle (Papier und Bleistift) neurokognitive/neuropsychiatrische Untersuchung durch zertifizierte Psychologen. Dazu gehören: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Clinical Dementia Rating (CDR), Wechsler Memory Scale – Vierte Ausgabe (WMS-IV), Neuropsychiatric Inventory – Questionnaire (NPI-Q), Thai Geriatric Depression Skala (TGDS), Allgemeine Angststörung – 7 (GAD-7), The Barthel Activities of Daily Living (ADL) Index, Chula ADL Index.
Spät einsetzende Demenz
Zu dieser Kohorte gehören Teilnehmer mit Demenz, deren Symptome nach dem 65. Lebensjahr auftraten. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwei Jahren jährlichen klinischen, epidemiologischen und kognitiven Untersuchungen sowie der Sammlung von Bioproben unterzogen.
Diagnosetest: Plasma-Tau an Thr217 phosphoryliert
Plasmakonzentration des an Thr217 phosphorylierten Tau-Proteins, gemessen mit dem Meso Scale Discovery, dem Einzelmolekül-Array (Simoa) oder der hauseigenen Massenspektrometrieplattform.
Andere Namen:
  • S-PLEX Human Tau (pT217) Kit
  • ALZpath pTau-217 CARe Advantage Kit
Sonstiges: Neurokognitive Untersuchung
Traditionelle (Papier und Bleistift) neurokognitive/neuropsychiatrische Untersuchung durch zertifizierte Psychologen. Dazu gehören: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Clinical Dementia Rating (CDR), Wechsler Memory Scale – Vierte Ausgabe (WMS-IV), Neuropsychiatric Inventory – Questionnaire (NPI-Q), Thai Geriatric Depression Skala (TGDS), Allgemeine Angststörung – 7 (GAD-7), The Barthel Activities of Daily Living (ADL) Index, Chula ADL Index.
Früh einsetzende Demenz
Zu dieser Kohorte gehören Teilnehmer mit Demenz, deren Symptome vor dem 65. Lebensjahr auftraten. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von sechs Jahren jährlichen klinischen, epidemiologischen und kognitiven Untersuchungen sowie der Sammlung von Bioproben unterzogen.
Diagnosetest: Plasma-Tau an Thr217 phosphoryliert
Plasmakonzentration des an Thr217 phosphorylierten Tau-Proteins, gemessen mit dem Meso Scale Discovery, dem Einzelmolekül-Array (Simoa) oder der hauseigenen Massenspektrometrieplattform.
Andere Namen:
  • S-PLEX Human Tau (pT217) Kit
  • ALZpath pTau-217 CARe Advantage Kit
Sonstiges: Neurokognitive Untersuchung
Traditionelle (Papier und Bleistift) neurokognitive/neuropsychiatrische Untersuchung durch zertifizierte Psychologen. Dazu gehören: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Clinical Dementia Rating (CDR), Wechsler Memory Scale – Vierte Ausgabe (WMS-IV), Neuropsychiatric Inventory – Questionnaire (NPI-Q), Thai Geriatric Depression Skala (TGDS), Allgemeine Angststörung – 7 (GAD-7), The Barthel Activities of Daily Living (ADL) Index, Chula ADL Index.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten zur Demenz
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Erfüllung der Kriterien für Demenz gemäß den Kriterien des National Institute on Aging und der Alzheimer's Association (NIA-AA) 2018 oder schwerer neurokognitiver Störung (gemäß DSM-5), bewertet durch einen Neurologen mit besonderem Interesse an neurokognitiven Störungen. Wenn eine solche Bezeichnung nicht verfügbar ist, wird als Ersatz das Erreichen eines globalen CDR-Scores von 1 verwendet. Dieses Ergebnis gilt nur für die Kohorte mit kognitiv gesunder und leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Änderungen in der Summe der Felder der Bewertungsskala für klinische Demenz
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren

Durchgeführt von einem zertifizierten Psychologen gemäß Morris, J.C. (1993).

Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 18 Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Diagnose der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Basismessung
Erhalt der Diagnose der Alzheimer-Krankheit auf der Grundlage der Anomalie aller pathologiespezifischen Biomarker, die die aktuellen NIA-AA-Kriterien erfüllen. Zu diesen Biomarkern gehört unter anderem die Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) (z. B. [18 F]-Florbetaben PET), Tau-PET (z. B. [18F]PI-2620 PET) oder CSF-Werte der wichtigsten Biomarker der Alzheimer-Krankheit.
innerhalb von 6 Monaten nach der Basismessung
Biologisches Stadieneinteilung der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Basismessung
Einstufung der Alzheimer-Krankheit basierend auf der Anomalie pathologiespezifischer Biomarker gemäß den aktuellen NIA-AA-Kriterien.
innerhalb von 6 Monaten nach der Basismessung
Quantitative Amyloid-PET-Aufnahme.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Basismessung
Amyloid-PET-Aufnahme-Tracer-Aufnahme quantifiziert in Centiloids.
innerhalb von 6 Monaten nach der Basismessung
Quantitative Tau-PET-Aufnahme in verschiedenen kortikalen Regionen.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Basismessung

Die kortikale Tau-PET-Aufnahme wurde anhand der mittleren standardisierten Aufnahmewertverhältnisse der Referenzwerte im Vergleich zur unteren Kleinhirnrinde gemessen. Die vorab festgelegten Regionen von Interesse sind analog zum Braak-Staging (wie von Cho, H. (2016) vorgeschlagen):

Stadium I-II, entorhinaler Kortex; Stadium III, parahippocampale und fusiforme Kortizes und Amygdala; Stadium IV, unterer und mittlerer temporaler Kortex; Stadium V: unterer parietaler, hinterer cingulärer, lingualer, orbitofrontaler, insulärer, supramarginaler, lateraler okzipitaler, oberer temporaler, Precuneus, oberer parietaler, oberer, mittlerer und unterer frontaler und anteriorer cingulärer Kortex; Stadium VI, medialer okzipitaler, präzentraler, parazentraler und postzentraler Kortex.
innerhalb von 6 Monaten nach der Basismessung
Zukünftige Diagnose der Alzheimer-Demenz.
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren

Alles Folgende:

  1. Erfüllung der Kriterien für Demenz (NIA-AA 2018) oder schwere neurokognitive Störung (DSM-5), bewertet durch einen Neurologen mit besonderem Interesse an neurokognitiven Störungen. Wenn eine solche Bezeichnung nicht verfügbar ist, wird als Ersatz das Erreichen eines globalen CDR-Scores von 1 verwendet.
  2. Erhalt der Diagnose der Alzheimer-Krankheit auf der Grundlage der Anomalie aller pathologiespezifischen Biomarker, die die aktuellen NIA-AA-Kriterien erfüllen. Zu diesen Biomarkern gehören unter anderem Amyloid-PET (z. [18 F]-Florbetaben PET), Tau-PET (z. B. [18F]PI-2620 PET) oder CSF-Werte der wichtigsten Biomarker der Alzheimer-Krankheit.
  3. Schlussfolgerung eines Neurologen mit besonderem Interesse an neurokognitiven Störungen, dass Demenz überwiegend auf die Alzheimer-Krankheit zurückzuführen ist.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Änderungen im Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Durchgeführt von einem zertifizierten Psychologen. Mindestwert: 0 Höchstwert: 30 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Änderungen im Montreal Cognitive Assessment – ​​Memory Index Score
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Durchgeführt von einem zertifizierten Psychologen. Mindestwert: 0 Höchstwert: 15 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Änderungen bei der Mini-Mental-State-Prüfung
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Durchgeführt von einem zertifizierten Psychologen. Mindestwert: 0 Höchstwert: 30 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Änderungen in der Wechsler-Gedächtnisskala – Vierte Auflage (WMS-IV) Visuelle Reproduktionsskalierung
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Durchgeführt von einem zertifizierten Psychologen. Mindestwert: 1 Höchstwert: 19 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Änderungen in der Wechsler Memory Scale – Fourth Edition (WMS-IV) Logical Memory Scaled Score
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Durchgeführt von einem zertifizierten Psychologen. Mindestwert: 1 Höchstwert: 19 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Änderungen in der Wechsler-Gedächtnisskala – Vierte Ausgabe (WMS-IV) Verbal Paired Associates Scaled Score
Zeitfenster: Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren
Durchgeführt von einem zertifizierten Psychologen. Mindestwert: 1 Höchstwert: 19 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Mit 2, 4, 6 und 8 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach der Basismessung
Lebensqualität gemessen anhand der thailändischen Version des WHOQOL-BREF-Fragebogens. Die Skalen von 0–100 wurden für jede Lebensqualitätsdomäne (d. h. physisch, psychisch, sozial und umweltbedingt).
innerhalb von 14 Tagen nach der Basismessung
Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach der Basismessung
Lebensqualität gemessen anhand der thailändischen Version des EQ-5D-5L-Fragebogens. Die Rohwerte wurden wie zuvor vorgeschlagen in Nutzenwerte für die thailändische Bevölkerung umgewandelt (Pattanaphesaj J., 2018).
innerhalb von 14 Tagen nach der Basismessung
Anzahl modifizierbarer Risikofaktoren
Zeitfenster: Drei Monate nach Veröffentlichung der Biomarker-Ergebnisse.

Zähldaten von 0-12. Anzahl der Risikofaktoren der folgenden 12 modifizierbaren Risikofaktoren, die bei einem Teilnehmer noch vorhanden sind.

  1. Unbehandelte Schwerhörigkeit
  2. Hoher Depressions-Screening-Score
  3. Aktiver Raucher
  4. Soziale Isolation
  5. Unbehandelter Bluthochdruck
  6. Fettleibigkeit
  7. Unbehandelter Diabetes
  8. Körperliche Inaktivität, quantifiziert durch den internationalen Fragebogen zur körperlichen Inaktivität
  9. Alkoholkonsum über 21 Einheiten pro Woche
  10. Durchschnittliche Schlafdauer weniger als 6 Stunden pro Nacht
  11. Geringer Gemüseverzehr, weniger als 2 Portionen pro Woche
  12. Hoher Verzehr von rotem Fleisch oder verarbeitetem Fleisch über 5 Portionen pro Woche
Drei Monate nach Veröffentlichung der Biomarker-Ergebnisse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Mitarbeiter

Health Systems Research Institute,Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Thiravat Hemachudha, M.D., Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. August 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

24. August 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Andere Studien-ID-Nummern

  • 425/66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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