Badanie epidemiologii zaburzeń neurokognitywnych (INDE)
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Poosanu Thanapornsangsuth, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Jest to prospektywne badanie kohortowe, którego głównym celem jest przewidywanie postępu zaburzeń neurokognitywnych w populacji Tajlandii.
Głównymi zmiennymi predykcyjnymi, które należy ocenić, są poziom fosforylowanego tau (p-tau) w osoczu i wyniki testów poznawczych, które zostaną połączone za pomocą modelowania statystycznego/obliczeniowego.
Ponadto jego celem jest ocena biomarkerów do diagnozowania patologii chorobowych, zrozumienie ich korelacji z wynikami klinicznymi oraz zbadanie społeczno-ekonomicznego wpływu zaburzeń neurokognitywnych.
W badaniu zaprasza się obu uczestników na pobieranie próbek biologicznych, ustrukturyzowane wywiady i badania poznawcze, a także planuje wizyty kontrolne co roku lub co dwa lata.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie INDE to prospektywna kohorta, której celem jest zbadanie historii naturalnej i epidemiologii zaburzeń neurokognitywnych w Tajlandii.
Jego głównym celem jest opracowanie modelu predykcyjnego łączącego biomarkery (np.
fosforylowane tau w osoczu) i zdolności poznawcze, aby dokładnie przewidzieć pogorszenie funkcji poznawczych.
Dodatkowe cele obejmują przekrojową ocenę różnych biomarkerów w diagnostyce patologii chorobowych, identyfikację korelacji pomiędzy biomarkerami a wynikami klinicznymi, zrozumienie wpływu otrzymania diagnozy biologicznej, opisanie epidemiologii zaburzeń neurokognitywnych z uwzględnieniem czynników ryzyka i społecznych determinantów zdrowia (SDH), badanie społeczno-ekonomicznych konsekwencji tych zaburzeń i utworzenie biorepozytorium dla przyszłych badań.
W badaniu zapraszani są zarówno zdrowi ochotnicy, jak i pacjenci kierowani z poradni pamięci do udziału w 4-godzinnej wizycie, podczas której przeprowadzane są różne procedury badawcze: pobieranie próbek biologicznych (krew, ślina, pot), ustrukturyzowane wywiady obejmujące objawy, choroby współistniejące, czynniki ryzyka, SDH i jakość życia, a także kompleksowe badanie funkcji poznawczych.
Uczestnicy są planowani na coroczne lub dwuletnie wizyty kontrolne w zależności od ich stanu poznawczego.
Osobom wyrażającym zgodę na ujawnienie konkretnych informacji badacze przedstawiają wyniki testów na biomarkery i oferują doradztwo po badaniu w oparciu o dostępną literaturę naukową.
W zależności od bieżącego finansowania podzbiór uczestników spełniających dodatkowe kryteria może również zostać poddany ocenie z wykorzystaniem odpowiednich neuroobrazowań lub biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
990
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Poosanu Thanapornsangsuth, M.D.
- Numer telefonu: 3561 +66 (0)2 2564000
- E-mail: poosanu.t@chula.ac.th
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thanakit Pongpitakmetha, M.D.
- E-mail: thanakit.p@chula.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Adipa Chongsuksantikul, D.Eng.
- Numer telefonu: +66 (0)84 1134443
- E-mail: adipar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa tego badania obejmuje osoby z ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych w Tajlandii, podzielone na kategorie według ich stanu poznawczego.
Opis
Osoby zdrowe poznawczo
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wykazać normalne funkcje poznawcze w oczekiwanym zakresie w obiektywnych testach poznawczych.
- Biegła znajomość języka tajskiego i rozumienie go bez konieczności udziału tłumacza.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Poważna choroba neurologiczna lub niekontrolowana choroba psychiczna.
- Znaczący niestabilny stan ogólnoustrojowy lub schyłkowa niewydolność narządów wpływająca na udział w badaniu.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wyświetlanie upośledzonych/nienormalnych wyników w obiektywnych testach poznawczych.
- Nie spełnia kryteriów demencji według NIA-AA (lub poważnych zaburzeń neurokognitywnych według DSM-5).
- Biegła znajomość języka tajskiego i rozumienie go bez konieczności udziału tłumacza.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Poważna choroba neurologiczna lub niekontrolowana choroba psychiczna.
- Znaczący niestabilny stan ogólnoustrojowy lub schyłkowa niewydolność narządów wpływająca na udział w badaniu.
Demencja o późnym początku
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wyświetlanie upośledzonych/nienormalnych wyników w obiektywnych testach poznawczych.
- Spełnia kryteria demencji według NIA-AA (lub poważnego zaburzenia neurokognitywnego według DSM-5), w tym demencji spowodowanej chorobą Alzheimera lub innymi przyczynami.
- Zaczyna odczuwać objawy, określone przez lekarza jako część kontinuum demencji, występujące po 65. roku życia.
- Biegła znajomość języka tajskiego i rozumienie go bez konieczności udziału tłumacza.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Poważna choroba neurologiczna lub niekontrolowana choroba psychiczna.
- Znaczący niestabilny stan ogólnoustrojowy lub schyłkowa niewydolność narządów wpływająca na udział w badaniu.
- Wczesna demencja
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Wyświetlanie upośledzonych/nienormalnych wyników w obiektywnych testach poznawczych.
- Spełnia kryteria demencji według NIA-AA (lub poważnego zaburzenia neurokognitywnego według DSM-5), w tym demencji spowodowanej chorobą Alzheimera lub innymi przyczynami.
- Zaczyna odczuwać objawy, określone przez lekarza jako część kontinuum demencji, występujące przed 65. rokiem życia.
- Biegła znajomość języka tajskiego i rozumienie go bez konieczności udziału tłumacza.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Poważna choroba neurologiczna lub niekontrolowana choroba psychiczna.
- Znaczący niestabilny stan ogólnoustrojowy lub schyłkowa niewydolność narządów wpływająca na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poznawczo zdrowy
Ta kohorta obejmuje uczestników z subiektywnymi skargami lub bez nich, których wyniki badania funkcji poznawczych są prawidłowe.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej, epidemiologicznej i poznawczej, a także pobieraniu próbek biologicznych co dwa lata w ciągu 8-letniego okresu obserwacji.
|
Stężenie w osoczu białka tau fosforylowanego w Thr217 zmierzone za pomocą Meso Scale Discovery, układu pojedynczych cząsteczek (Simoa) lub własnej platformy spektrometrii mas.
Inne nazwy:
Tradycyjne (papier i ołówek) badanie neurokognitywne/neuropsychiatryczne przeprowadzane przez certyfikowanych psychologów.
Obejmuje to: Mini Mental State Examination (MMSE), Montrealską ocenę poznawczą (MoCA), Kliniczną ocenę demencji (CDR), Skalę pamięci Wechslera – wydanie czwarte (WMS-IV), Inwentarz neuropsychiatryczny – kwestionariusz (NPI-Q), Tajlandzką depresję geriatryczną Skala (TGDS), Ogólne zaburzenie lękowe – 7 (GAD-7), Indeks czynności życia codziennego Barthel (ADL), Indeks Chula ADL.
|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Do tej kohorty zaliczają się uczestnicy, których wyniki badań funkcji poznawczych są nieprawidłowe, ale nie spełniają kryteriów demencji.
Uczestnicy będą poddawani corocznej ocenie klinicznej, epidemiologicznej i poznawczej, a także pobieraniu próbek biologicznych przez okres sześciu lat.
|
Stężenie w osoczu białka tau fosforylowanego w Thr217 zmierzone za pomocą Meso Scale Discovery, układu pojedynczych cząsteczek (Simoa) lub własnej platformy spektrometrii mas.
Inne nazwy:
Tradycyjne (papier i ołówek) badanie neurokognitywne/neuropsychiatryczne przeprowadzane przez certyfikowanych psychologów.
Obejmuje to: Mini Mental State Examination (MMSE), Montrealską ocenę poznawczą (MoCA), Kliniczną ocenę demencji (CDR), Skalę pamięci Wechslera – wydanie czwarte (WMS-IV), Inwentarz neuropsychiatryczny – kwestionariusz (NPI-Q), Tajlandzką depresję geriatryczną Skala (TGDS), Ogólne zaburzenie lękowe – 7 (GAD-7), Indeks czynności życia codziennego Barthel (ADL), Indeks Chula ADL.
|
|
Późna demencja
Do tej kohorty zaliczają się osoby cierpiące na demencję, której objawy pojawiają się po 65. roku życia.
Uczestnicy będą poddawani corocznym ocenom klinicznym, epidemiologicznym i poznawczym, a także pobieraniu próbek biologicznych przez okres dwóch lat.
|
Stężenie w osoczu białka tau fosforylowanego w Thr217 zmierzone za pomocą Meso Scale Discovery, układu pojedynczych cząsteczek (Simoa) lub własnej platformy spektrometrii mas.
Inne nazwy:
Tradycyjne (papier i ołówek) badanie neurokognitywne/neuropsychiatryczne przeprowadzane przez certyfikowanych psychologów.
Obejmuje to: Mini Mental State Examination (MMSE), Montrealską ocenę poznawczą (MoCA), Kliniczną ocenę demencji (CDR), Skalę pamięci Wechslera – wydanie czwarte (WMS-IV), Inwentarz neuropsychiatryczny – kwestionariusz (NPI-Q), Tajlandzką depresję geriatryczną Skala (TGDS), Ogólne zaburzenie lękowe – 7 (GAD-7), Indeks czynności życia codziennego Barthel (ADL), Indeks Chula ADL.
|
|
Wczesna demencja
Do tej kohorty zaliczają się osoby cierpiące na demencję, której objawy wystąpiły przed 65. rokiem życia.
Uczestnicy będą poddawani corocznej ocenie klinicznej, epidemiologicznej i poznawczej, a także pobieraniu próbek biologicznych przez okres sześciu lat.
|
Stężenie w osoczu białka tau fosforylowanego w Thr217 zmierzone za pomocą Meso Scale Discovery, układu pojedynczych cząsteczek (Simoa) lub własnej platformy spektrometrii mas.
Inne nazwy:
Tradycyjne (papier i ołówek) badanie neurokognitywne/neuropsychiatryczne przeprowadzane przez certyfikowanych psychologów.
Obejmuje to: Mini Mental State Examination (MMSE), Montrealską ocenę poznawczą (MoCA), Kliniczną ocenę demencji (CDR), Skalę pamięci Wechslera – wydanie czwarte (WMS-IV), Inwentarz neuropsychiatryczny – kwestionariusz (NPI-Q), Tajlandzką depresję geriatryczną Skala (TGDS), Ogólne zaburzenie lękowe – 7 (GAD-7), Indeks czynności życia codziennego Barthel (ADL), Indeks Chula ADL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp w demencję
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Spełnienie kryteriów otępienia zgodnie z kryteriami National Institute on Aging i Alzheimer's Association (NIA-AA) 2018 lub poważnym zaburzeniem neurokognitywnym (wg DSM-5) ocenionym przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach neurokognitywnych.
Jeżeli takie oznaczenie nie jest dostępne, jako substytut zastosowane zostanie osiągnięcie globalnego wyniku CDR wynoszącego 1.
Wynik ten dotyczy wyłącznie kohorty osób zdrowych poznawczo i z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
|
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
|
Zmiany w sumie pól Skali Oceny Klinicznej Demencji
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Podawane przez dyplomowanego psychologa zgodnie z Morris, J.C. (1993). Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 18 Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biologiczna diagnostyka choroby Alzheimera
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pomiaru początkowego
|
Otrzymanie diagnozy choroby Alzheimera na podstawie nieprawidłowości jakichkolwiek biomarkerów specyficznych dla patologii, które spełniają aktualne kryteria NIA-AA.
Te biomarkery obejmują między innymi pozytonową tomografię emisyjną amyloidu (PET) (np.
[18F]-Florbetaben PET), tau-PET (np.
[18F]PI-2620 PET) lub poziomy CSF kluczowych biomarkerów choroby Alzheimera.
|
w ciągu 6 miesięcy od pomiaru początkowego
|
|
Biologiczne stadium choroby Alzheimera
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pomiaru początkowego
|
Ocena stopnia zaawansowania choroby Alzheimera na podstawie nieprawidłowości biomarkerów specyficznych dla patologii, zgodnie z aktualnymi kryteriami NIA-AA.
|
w ciągu 6 miesięcy od pomiaru początkowego
|
|
Ilościowy pobór amyloidu PET.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pomiaru początkowego
|
Wychwyt znacznika wychwytu amyloidu PET oznaczono ilościowo w centiloidach.
|
w ciągu 6 miesięcy od pomiaru początkowego
|
|
Ilościowy wychwyt PET tau w różnych obszarach kory.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od pomiaru początkowego
|
Korowy wychwyt tau-PET mierzony przy użyciu średnich, standaryzowanych stosunków wartości wychwytu w odniesieniu do dolnej kory móżdżku. Wstępnie określone obszary zainteresowania są analogiczne do inscenizacji Braaka (jak sugerują Cho, H. (2016).): Etap I-II, kora śródwęchowa; Etap III, kora przyhipokampowa i wrzecionowata oraz ciało migdałowate; Etap IV, dolna i środkowa kora skroniowa; Etap V: kora ciemieniowa dolna, tylna obręczy, językowa, oczodołowo-czołowa, wyspowa, nadbrzeżna, boczna potyliczna, górna skroniowa, przedklinowa, górna kora ciemieniowa, górna, środkowa i dolna kora czołowa oraz przednia kora obręczy; Etap VI, kora przyśrodkowa potyliczna, kora przedśrodkowa, paracentralna i postcentralna. |
w ciągu 6 miesięcy od pomiaru początkowego
|
|
Przyszła diagnostyka demencji związanej z chorobą Alzheimera.
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Wszystkie poniższe:
|
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
|
Zmiany w montrealskiej ocenie poznawczej
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Prowadzone przez dyplomowanego psychologa.
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 30 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
|
Zmiany w Montrealskiej Ocenie Poznawczej – Wynik Indeksu Pamięci
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Prowadzone przez dyplomowanego psychologa.
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 15 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
|
Zmiany w Mini Badaniu Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Prowadzone przez dyplomowanego psychologa.
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 30 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
|
Zmiany w Skali Pamięci Wechslera – wydanie czwarte (WMS-IV) Skalowana punktacja reprodukcji wizualnej
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Prowadzone przez dyplomowanego psychologa.
Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 19 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
|
Zmiany w Skali Pamięci Wechslera - wydanie czwarte (WMS-IV) Wynik skalowany pamięci logicznej
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Prowadzone przez dyplomowanego psychologa.
Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 19 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
|
Zmiany w Skali Pamięci Wechslera – wydanie czwarte (WMS-IV) Skalowany wynik słowny dla stowarzyszonych w parach
Ramy czasowe: W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Prowadzone przez dyplomowanego psychologa.
Wartość minimalna: 1 Wartość maksymalna: 19 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
W wieku 2, 4, 6 i 8 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od pomiaru początkowego
|
Jakość życia mierzona tajską wersją kwestionariusza WHOQOL-BREF.
Skale od 0 do 100 zostały podzielone na podkategorie dla każdej domeny QOL (tj.
fizyczne, psychiczne, społeczne i środowiskowe).
|
w ciągu 14 dni od pomiaru początkowego
|
|
Jakość życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od pomiaru początkowego
|
Jakość życia mierzona tajską wersją kwestionariusza EQ-5D-5L.
Surowe wyniki zostały przekształcone w wyniki użyteczności dla populacji Tajlandii, jak sugerowano wcześniej (Pattanaphesaj J., 2018).
|
w ciągu 14 dni od pomiaru początkowego
|
|
Liczba modyfikowalnych czynników ryzyka
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ujawnieniu wyników biomarkerów.
|
Zlicz dane 0-12. Liczba czynników ryzyka spośród 12 modyfikowalnych czynników ryzyka nadal występujących u uczestnika.
|
Trzy miesiące po ujawnieniu wyników biomarkerów.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thiravat Hemachudha, M.D., Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Cho H, Choi JY, Hwang MS, Kim YJ, Lee HM, Lee HS, Lee JH, Ryu YH, Lee MS, Lyoo CH. In vivo cortical spreading pattern of tau and amyloid in the Alzheimer disease spectrum. Ann Neurol. 2016 Aug;80(2):247-58. doi: 10.1002/ana.24711. Epub 2016 Jul 8.
- American Psychiatric Association. Neurocognitive disorders. In Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). 2013.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 sierpnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 sierpnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zaburzenia neurokognitywne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki cholinergiczne
- Imidachlopryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- 425/66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .