A neurokognitív zavarok epidemiológiájának vizsgálata (INDE)
2024. április 18. frissítette: Poosanu Thanapornsangsuth, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat, melynek fő célja a neurokognitív zavarok progressziójának előrejelzése thai népességben.
A fő értékelendő prediktor változók a plazma foszforilált tau (p-tau) szintje és a kognitív teszt pontszámai, amelyeket statisztikai/számítógépes modellezéssel kombinálunk.
Ezen túlmenően arra törekszik, hogy értékelje a betegségek patológiáinak diagnosztizálására szolgáló biomarkereket, megértse azok összefüggését a klinikai eredményekkel, és feltárja a neurokognitív rendellenességek társadalmi-gazdasági hatását.
A tanulmány mindkét résztvevőt meghívja biominta-gyűjtésre, strukturált interjúkra és kognitív vizsgálatokra, és évente vagy kétévente nyomon követési látogatásokat ütemez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az INDE tanulmány egy prospektív kohorsz, amelynek célja a thaiföldi neurokognitív rendellenességek természetrajzának és epidemiológiájának vizsgálata.
Elsődleges célja egy olyan prediktív modell kifejlesztése, amely kombinálja a biomarkereket (pl.
plazma foszforilált tau) és a kognitív teljesítmény a kognitív hanyatlás pontos előrejelzéséhez.
A további célkitűzések közé tartozik a különböző biomarkerek keresztmetszeti értékelése a betegségek patológiáinak diagnosztizálására, a biomarkerek és a klinikai eredmények közötti összefüggések azonosítása, a biológiai diagnózis felállításának hatásának megértése, a neurokognitív rendellenességek epidemiológiájának leírása, beleértve a kockázati tényezőket és az egészség társadalmi meghatározóit (SDH), ezeknek a rendellenességeknek a társadalmi-gazdasági következményeinek feltárása, és biorepozitórium létrehozása a jövőbeli kutatások számára.
A tanulmány egészséges önkénteseket és a memóriaklinikákról beutalt betegeket is meghívja egy 4 órás látogatásra, melynek során különböző kutatási eljárások zajlanak: biominta (vér, nyál, verejték) gyűjtése, strukturált interjúk a tünetekkel, társbetegségekkel, kockázati tényezőkkel, SDH-val. , és az életminőség, valamint egy átfogó kognitív vizsgálat.
A résztvevőket kognitív állapotuk alapján évente vagy kétévente ellenőrző látogatásokra tervezik.
Azok számára, akik beleegyeznek bizonyos közzétételekbe, a vizsgálók néhány biomarker-teszt eredményt nyújtanak, és a rendelkezésre álló kutatási irodalom alapján teszt utáni tanácsadást kínálnak.
A jelenlegi finanszírozástól függően a résztvevők egy része, amely megfelel a további kritériumoknak, megfelelő neuroimaging vagy agy-gerincvelői folyadék (CSF) biomarkerek felhasználásával is értékelésen eshet át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
990
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Poosanu Thanapornsangsuth, M.D.
- Telefonszám: 3561 +66 (0)2 2564000
- E-mail: poosanu.t@chula.ac.th
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thanakit Pongpitakmetha, M.D.
- E-mail: thanakit.p@chula.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Adipa Chongsuksantikul, D.Eng.
- Telefonszám: +66 (0)84 1134443
- E-mail: adipar@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány célpopulációja olyan egyénekből áll, akiknél fennáll a kognitív hanyatlás kockázata Thaiföldön, kognitív állapotuk alapján.
Leírás
Kognitívan egészséges egyének
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- Mutassa be a normális kognitív funkciót az elvárt tartományon belül objektív kognitív teszteken.
- Jártas a thai nyelvű beszédben és annak megértésében anélkül, hogy fordítóra lenne szüksége.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Jelentős neurológiai vagy kontrollálatlan pszichiátriai betegség.
- Jelentős instabil szisztémás állapot vagy végstádiumú szervi elégtelenség, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvételt.
Enyhe kognitív károsodás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- Csökkent/abnormális teljesítmény megjelenítése objektív kognitív teszteken.
- Nem felel meg a NIA-AA szerinti demencia (vagy a DSM-5 szerinti súlyos neurokognitív zavar) kritériumainak.
- Jártas a thai nyelvű beszédben és annak megértésében anélkül, hogy fordítóra lenne szüksége.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Jelentős neurológiai vagy kontrollálatlan pszichiátriai betegség.
- Jelentős instabil szisztémás állapot vagy végstádiumú szervi elégtelenség, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvételt.
Késői kezdetű demencia
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- Csökkent/abnormális teljesítmény megjelenítése objektív kognitív teszteken.
- Megfelel a NIA-AA szerinti demencia (vagy a DSM-5 szerinti súlyos neurokognitív zavar) kritériumainak, beleértve az Alzheimer-kór vagy más okok miatti demenciát is.
- 65 éves kor után kezdi tapasztalni a tüneteket, amelyeket az orvos a demencia kontinuum részeként azonosított.
- Jártas a thai nyelvű beszédben és annak megértésében anélkül, hogy fordítóra lenne szüksége.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Jelentős neurológiai vagy kontrollálatlan pszichiátriai betegség.
- Jelentős instabil szisztémás állapot vagy végstádiumú szervi elégtelenség, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvételt.
- Korai kezdetű demencia
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- Csökkent/abnormális teljesítmény megjelenítése objektív kognitív teszteken.
- Megfelel a NIA-AA szerinti demencia (vagy a DSM-5 szerinti súlyos neurokognitív zavar) kritériumainak, beleértve az Alzheimer-kór vagy más okok miatti demenciát is.
- 65 éves kor előtt kezdi tapasztalni a tüneteket, amelyeket az orvos a demencia kontinuum részeként azonosított.
- Jártas a thai nyelvű beszédben és annak megértésében anélkül, hogy fordítóra lenne szüksége.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Jelentős neurológiai vagy kontrollálatlan pszichiátriai betegség.
- Jelentős instabil szisztémás állapot vagy végstádiumú szervi elégtelenség, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kognitívan egészséges
Ebbe a csoportba azok a résztvevők tartoznak, akiknek szubjektív panaszai vannak vagy nem, akiknél a kognitív vizsgálat eredménye normális.
A résztvevők klinikai, epidemiológiai és kognitív értékeléseken, valamint biomintagyűjtésen vesznek részt kétévente, 8 éves követési időszak alatt.
|
A Thr217-nél foszforilált tau-protein plazmakoncentrációja a Meso Scale Discovery-n, egy molekulatömbön (Simoa) vagy a házon belüli tömegspektrometriás platformon mérve.
Más nevek:
Okleveles pszichológusok által végzett hagyományos (papír és ceruza) neurokognitív/neuropszichiátriai vizsgálat.
Ez magában foglalja: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Klinikai Demencia Értékelés (CDR), Wechsler Memória Skála – Negyedik Kiadás (WMS-IV), Neuropszichiátriai Leltár – Kérdőív (NPI-Q), Thai Geriátriai Depresszió Skála (TGDS), Általános szorongásos zavar - 7 (GAD-7), A mindennapi élet Barthel tevékenységei (ADL) index, Chula ADL index.
|
|
Enyhe kognitív károsodás
Ebbe a csoportba azok a résztvevők tartoznak, akiknek a kognitív vizsgálati eredményei kórosak, de nem feleltek meg a demencia kritériumainak.
A résztvevők évente klinikai, epidemiológiai és kognitív értékelésen, valamint biomintagyűjtésen vesznek részt hat éven keresztül.
|
A Thr217-nél foszforilált tau-protein plazmakoncentrációja a Meso Scale Discovery-n, egy molekulatömbön (Simoa) vagy a házon belüli tömegspektrometriás platformon mérve.
Más nevek:
Okleveles pszichológusok által végzett hagyományos (papír és ceruza) neurokognitív/neuropszichiátriai vizsgálat.
Ez magában foglalja: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Klinikai Demencia Értékelés (CDR), Wechsler Memória Skála – Negyedik Kiadás (WMS-IV), Neuropszichiátriai Leltár – Kérdőív (NPI-Q), Thai Geriátriai Depresszió Skála (TGDS), Általános szorongásos zavar - 7 (GAD-7), A mindennapi élet Barthel tevékenységei (ADL) index, Chula ADL index.
|
|
Késői demencia
Ebbe a csoportba azok a demenciában szenvedő résztvevők tartoznak, akiknek tünetei 65 éves koruk után jelentkeznek.
A résztvevők évente klinikai, epidemiológiai és kognitív értékelésen, valamint biomintagyűjtésen vesznek részt, két éven keresztül.
|
A Thr217-nél foszforilált tau-protein plazmakoncentrációja a Meso Scale Discovery-n, egy molekulatömbön (Simoa) vagy a házon belüli tömegspektrometriás platformon mérve.
Más nevek:
Okleveles pszichológusok által végzett hagyományos (papír és ceruza) neurokognitív/neuropszichiátriai vizsgálat.
Ez magában foglalja: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Klinikai Demencia Értékelés (CDR), Wechsler Memória Skála – Negyedik Kiadás (WMS-IV), Neuropszichiátriai Leltár – Kérdőív (NPI-Q), Thai Geriátriai Depresszió Skála (TGDS), Általános szorongásos zavar - 7 (GAD-7), A mindennapi élet Barthel tevékenységei (ADL) index, Chula ADL index.
|
|
Korai kezdetű demencia
Ebbe a csoportba azok a demenciában szenvedő résztvevők tartoznak, akiknek tünetei 65 éves koruk előtt jelentkeztek.
A résztvevők évente klinikai, epidemiológiai és kognitív értékelésen, valamint biomintagyűjtésen vesznek részt hat éven keresztül.
|
A Thr217-nél foszforilált tau-protein plazmakoncentrációja a Meso Scale Discovery-n, egy molekulatömbön (Simoa) vagy a házon belüli tömegspektrometriás platformon mérve.
Más nevek:
Okleveles pszichológusok által végzett hagyományos (papír és ceruza) neurokognitív/neuropszichiátriai vizsgálat.
Ez magában foglalja: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Klinikai Demencia Értékelés (CDR), Wechsler Memória Skála – Negyedik Kiadás (WMS-IV), Neuropszichiátriai Leltár – Kérdőív (NPI-Q), Thai Geriátriai Depresszió Skála (TGDS), Általános szorongásos zavar - 7 (GAD-7), A mindennapi élet Barthel tevékenységei (ADL) index, Chula ADL index.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előrehaladás a demenciába
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
A demencia kritériumainak teljesítése a National Institute on Aging és az Alzheimer's Association (NIA-AA) 2018-as kritériumai szerint, vagy súlyos neurokognitív zavar (a DSM-5 szerint), amelyet a neurokognitív rendellenességek iránti érdeklődéssel foglalkozó neurológus értékelt.
Ha ilyen megjelölés nem áll rendelkezésre, akkor az 1-es globális CDR-pontszám elérése helyettesíthető.
Ez az eredmény csak a kognitívan egészséges és enyhe kognitív károsodást szenvedő csoportra vonatkozik.
|
2, 4, 6 és 8 évesen
|
|
Változások a klinikai demencia értékelési skála négyzeteinek összegében
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
Okleveles pszichológus kezeli Morris, J.C. (1993) szerint. Minimális érték: 0 Maximális érték: 18 A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. |
2, 4, 6 és 8 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Alzheimer-kór biológiai diagnózisa
Időkeret: a kiindulási mérést követő 6 hónapon belül
|
Az Alzheimer-kór diagnosztizálása bármely, a jelenlegi NIA-AA kritériumoknak megfelelő, patológia-specifikus biomarker eltérése alapján.
Ezek a biomarkerek közé tartozik, de nem kizárólagosan, az amiloid pozitronemissziós tomográfia (PET) (pl.
[18F]-Florbetaben PET), tau-PET (pl.
[18F]PI-2620 PET), vagy az Alzheimer-kór biomarkereinek CSF-szintjei.
|
a kiindulási mérést követő 6 hónapon belül
|
|
Az Alzheimer-kór biológiai stádiumának meghatározása
Időkeret: a kiindulási mérést követő 6 hónapon belül
|
Az Alzheimer-kór stádiumbesorolása a patológia-specifikus biomarkerek abnormalitása alapján a jelenlegi NIA-AA kritériumok szerint.
|
a kiindulási mérést követő 6 hónapon belül
|
|
Kvantitatív amiloid PET felvétel.
Időkeret: a kiindulási mérést követő 6 hónapon belül
|
Amiloid PET felvétel nyomjelző felvétel mennyiségileg Centiloidokban.
|
a kiindulási mérést követő 6 hónapon belül
|
|
Kvantitatív tau PET felvétel a különböző kérgi régiókban.
Időkeret: a kiindulási mérést követő 6 hónapon belül
|
A kortikális tau-PET felvételt az alsó kisagykéreghez viszonyított referencia átlagos standardizált felvételi érték arányával mértük. Az előre meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók analógok a Braak-stádiumozással (Cho, H. (2016) javaslata szerint): I-II. stádium, entorhinalis kéreg; III. stádium, parahippocampalis és fusiform cortics, valamint amygdala; IV. stádium, alsó és középső temporális kéreg; V. stádium: alsó parietális, hátsó cingulate, lingualis, orbitofrontalis, insuláris, supramarginalis, lateralis occipitalis, superior temporalis, precuneus, superior parietalis, superior, középső és alsó frontális, valamint elülső cinguláris kéreg; VI. stádium, mediális occipitalis, precentrális, paracentrális és posztcentrális kéreg. |
a kiindulási mérést követő 6 hónapon belül
|
|
Az Alzheimer-kór demencia jövőbeli diagnózisa.
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
Az alábbiak mindegyike:
|
2, 4, 6 és 8 évesen
|
|
Változások a montreali kognitív értékelésben
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
Okleveles pszichológus kezeli.
Minimális érték: 0 Maximális érték: 30 A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
2, 4, 6 és 8 évesen
|
|
Változások a montreali kognitív értékelésben – memóriaindex pontszám
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
Okleveles pszichológus kezeli.
Minimális érték: 0 Maximális érték: 15 A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
2, 4, 6 és 8 évesen
|
|
Változások a Mini Mental State Vizsgálatban
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
Okleveles pszichológus kezeli.
Minimális érték: 0 Maximális érték: 30 A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
2, 4, 6 és 8 évesen
|
|
Változások a Wechsler-memóriaskálában – Negyedik kiadás (WMS-IV) vizuális reprodukció skálázott pontszáma
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
Okleveles pszichológus kezeli.
Minimális érték: 1 Maximális érték: 19 A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
2, 4, 6 és 8 évesen
|
|
Változások a Wechsler memóriaskálában – Negyedik kiadás (WMS-IV) logikai memória skálázott pontszáma
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
Okleveles pszichológus kezeli.
Minimális érték: 1 Maximális érték: 19 A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
2, 4, 6 és 8 évesen
|
|
Változások a Wechsler-memóriaskálában – Negyedik kiadás (WMS-IV) Verbális Páros Associates Scaled Score
Időkeret: 2, 4, 6 és 8 évesen
|
Okleveles pszichológus kezeli.
Minimális érték: 1 Maximális érték: 19 A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
2, 4, 6 és 8 évesen
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (WHOQOL-BREF)
Időkeret: a kiindulási mérést követő 14 napon belül
|
Életminőség a WHOQOL-BREF kérdőív thai változatával mérve.
A 0-tól 100-ig terjedő skálákat minden egyes QOL tartományhoz alosztályozták (pl.
fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti).
|
a kiindulási mérést követő 14 napon belül
|
|
Életminőség (EQ-5D-5L)
Időkeret: a kiindulási mérést követő 14 napon belül
|
Életminőség az EQ-5D-5L kérdőív thai verziójával mérve.
A nyers pontszámokat a thai lakosság hasznossági pontszámaivá alakítottuk át, amint azt korábban javasoltuk (Pattanaphesaj J., 2018).
|
a kiindulási mérést követő 14 napon belül
|
|
A módosítható kockázati tényezők száma
Időkeret: Három hónappal a biomarker eredményeinek nyilvánosságra hozatala után.
|
Számítási adatok 0-12. Az alábbi 12 módosítható kockázati tényező közül a kockázati tényezők száma továbbra is jelen van egy résztvevőnél.
|
Három hónappal a biomarker eredményeinek nyilvánosságra hozatala után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thiravat Hemachudha, M.D., Chulalongkorn University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Cho H, Choi JY, Hwang MS, Kim YJ, Lee HM, Lee HS, Lee JH, Ryu YH, Lee MS, Lyoo CH. In vivo cortical spreading pattern of tau and amyloid in the Alzheimer disease spectrum. Ann Neurol. 2016 Aug;80(2):247-58. doi: 10.1002/ana.24711. Epub 2016 Jul 8.
- American Psychiatric Association. Neurocognitive disorders. In Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). 2013.
- Pattanaphesaj J, Thavorncharoensap M, Ramos-Goni JM, Tongsiri S, Ingsrisawang L, Teerawattananon Y. The EQ-5D-5L Valuation study in Thailand. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018 Oct;18(5):551-558. doi: 10.1080/14737167.2018.1494574. Epub 2018 Jul 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2035. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Alzheimer-kór
- Kognitív diszfunkció
- Neurokognitív zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Kolinerg szerek
- Imidakloprid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 425/66
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .