Havaintotutkimus, jossa käytetään uutta kyselylomaketta kroonista yskää sairastavien potilaiden yskän fenotyyppien luonnehtimiseen

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä on yhden keskuksen havainnointitutkimus. Tutkimuksessa on kaksi osaa. Osa 1. Sisältää seulonnan ja tarvittaessa potilas täyttää uuden kyselylomakkeen yhdellä käynnillä.

Osa 2. Koehenkilöt seulotaan, mikäli sopiva, potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake ja 2-4 viikkoa myöhemmin heitä pyydetään täyttämään kysely uudelleen.

Tietoinen suostumus ja seulontaarviointi voidaan tehdä joko henkilökohtaisesti tutkimuspaikalla tai puhelimitse alla kuvatulla tavalla.

Tietoinen suostumus paikan päällä Potentiaalisille koehenkilöille toimitetaan potilastietolomake (PIS) ja tietoinen suostumuslomake (ICF) paikan päällä. Tutkimusryhmän jäsen keskustelee heidän kanssaan tutkimuksesta ja käy läpi PIS:n ja ICF:n sisältämät tiedot. Aihetta rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä täyden ymmärtämisen varmistamiseksi. Jos tutkittava haluaa osallistua PIS:n ja ICF:n lukemisen ja ymmärtämisen jälkeen, hän allekirjoittaa ja päivämäärää kaksi ICF-kopiota ja pitää yhden kopion itselleen.

Ilmoitettu suostumus puhelimitse

Mahdollisille aiheille lähetetään PIS ja ICF postitse tai sähköpostitse. Kun he ovat ehtineet vastaanottaa ja lukea ne, tutkimusryhmän jäsen ottaa tutkittavaan yhteyttä puhelimitse keskustellakseen tutkimuksesta ja keskustellakseen PIS:n ja ICF:n sisältämien tietojen kautta. Aihetta rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä täyden ymmärtämisen varmistamiseksi. Jos tutkittava on lukenut ja ymmärtänyt PIS:n ja ICF:n, antaa suullisen suostumuksensa osallistumiseen, suoritetaan jompikumpi seuraavista kahdesta prosessista:

• Jos täydellinen suostumuskeskustelu on nähty paikalla, todistaja allekirjoittaa ICF:n vahvistaakseen, että kaikista tutkimuksen näkökohdista on keskusteltu ja tutkittava on antanut vapaasti suullisen tietoisen suostumuksen. Allekirjoitetun ICF:n kopio lähetetään sitten tutkittavalle.
• Jos suostumuskeskustelua ei ole nähty paikalla, tutkittava allekirjoittaa ja päiväää kaksi ICF-kopiota, palauttaa yhden kopion tutkimusryhmälle ja pitää toisen kopion itselleen.

Seulonnan aikana kelpoisuus tarkistetaan valintakriteerien perusteella. Jos tutkittava tutkitaan kelpoiseksi tutkimukseen, hänelle annetaan 3-numeroinen oppiainenumero. Näiden osaan 1 osallistuvien potilaiden kolminumeroisten numeroiden eteen tulee 1 ja osan 2 numeroiden eteen 2.

yskäkuvion ARVIOINTI Osa 1. 30 Tutkimuksen osallistujia pyydetään tunnistamaan heidän yskäkuvionsa kyselylomakkeessa tunnistetuista kaavoista. Jos potilas kokee, ettei hän pysty tunnistamaan yskäkuvioaan, häntä pyydetään piirtämään kaavio yskäkuviosta ja selittää heidän yskänsä kuvion päivän aikana. Tätä potilasryhmää pyydetään kommentoimaan kyselylomaketta mahdollisten parannusten mahdollistamiseksi. Tämän potilasryhmän alustavan kyselylomakkeen täyttämän perusteella kyselylomaketta voidaan päivittää, varsinkin jos uusia yskämalleja havaitaan.

Osa 2. 30 tutkimuksen osallistujaa pyydetään täyttämään mahdollisesti päivitetty kyselylomake ja tämän jälkeen uusi kopio kyselylomakkeesta lähetetään näille potilaille täytettäväksi 2–4 viikkoa kyselylomakkeen ensimmäisestä tallentamisesta.

Yskän tiheys/intensiteetti ja häiriöt Numeerinen arviointiasteikko Yskän tiheys/intensiteetti/-häiriöt NRS on 11-pisteinen luokitusasteikko, joka potilaita pyydetään täyttämään.

Jokainen asteikko on muotoiltu alla olevan esimerkin mukaisesti

Haluaisimme nyt sinun arvioivan, kuinka usein (usein) ysät, yskän voimakkuuden (intensiteetin) ja yleisesti kuinka häiritsevänä yskäsi on jokapäiväiseen elämääsi

Ole hyvä ympyröimään asteikon osuvin numero Kuinka usein yskit (taajuus) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 0= ei yskää

Siellä on 11 numeroitua ruutua, ja koehenkilöiden tulee valita se, joka parhaiten vastaa heidän käsitystään yskän tiheydestä, voimakkuudesta ja elämän häiriintymisestä.

Kullakin asteikolla ilmoitetut pisteet lasketaan yhteen vakavuuden kokonaispistemääräksi. Tämä vaihtelee välillä 0-30.