Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesium 2g vs 4g vs placebo vertailu AFF RVR:n hoidossa (ATRIUM)

lauantai 25. lokakuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Eteisen takykardian vähentäminen suonensisäisellä magnesiumin käytöllä (ATRIUM) Tutkimus: Magnesiumin 2 g:n ja 4 g:n vs. lumelääkkeen vertailu AFF RVR:n hoidossa

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun tutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida suonensisäisen magnesiumin vaihtelevien annosten turvallisuutta ja tehoa AFF RVR:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimonsisäisestä magnesiumista on tullut yleisesti käytetty lääke sydämen rytmihäiriöiden hoidossa nopeus- ja rytminhallintalääkkeiden lisähoitona, kuten sen käyttö eteisvärinässä tai eteislepatuksessa nopealla kammiovasteella (AFF RVR). Vaikka sen hyödyt AFF RVR:n hoidossa on dokumentoitu hyvin, yksimielisyyttä magnesiumin optimaalisesta annostelusta ei ole vielä saavutettu. Vain yksi satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus on tutkinut magnesiumin optimaalista annostusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Rekrytointi
        • Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Ensisijainen diagnoosi AFF RVR on suurempi tai yhtä suuri kuin 120 bpm
  • Diltiatsemi nopeutta säätelevänä aineena
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaamisesti epästabiilit potilaat (SBP <90, MAP <65)
  • Tajunnan heikkeneminen
  • Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä
  • Akuutti sydämen vajaatoiminnan paheneminen, joka perustuu kliiniseen diagnoosiin, lääkärin tutkimukseen, sängyn kaikuun ja/tai lisäkuvauksiin
  • Potilas AFF RVR:ssä, jonka epäillään olevan kompensoiva mekanismi vaihtoehtoiselle kliiniselle diagnoosille
  • Muut rytmit kuin AF, kuten sairas sinusoireyhtymä tai laaja-alainen kammiovaste
  • Akuutti sydäninfarkti
  • Raskaus määritellään positiiviseksi virtsan HCG:ksi (ihmisen koriongonadotropiini)
  • Magnesiumsulfaatin vasta-aiheet (mukaan lukien myasthenia gravis)
  • Allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Ilmoittautunut tähän tutkimukseen aiemmin toisen potilaskohtaamisen aikana
  • Peruutettu opiskelusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental Arm One, Magnesiumsulfaatti 2g
Tutkimuslääke (magnesiumsulfaatti 2 grammaa / 50 ml 0,9 % NaCl)
Lääke: Magnesiumsulfaatti 2 g
Magnesiumsulfaatti 2g eteisvärinän tai eteislepatuksen hoitoon nopealla kammiovasteella (AFF RVR)
Muut nimet:
  • Magnesiumsulfaatti 2 grammaa/50 ml 0,9 % NaCl
Kokeellinen: Experimental Arm Two, magnesiumsulfaatti 4g
Magnesiumsulfaatti 4g/50ml 0,9% NaCl
Lääke: Magnesiumsulfaatti 4 g
Magnesiumsulfaatti 4g eteisvärinän tai eteislepatuksen hoitoon nopealla kammiovasteella (AFF RVR)
Muut nimet:
  • Magnesiumsulfaatti 4g/50ml 0,9% NaCl
Placebo Comparator: Ohjausvarsi, normaali suolaliuos
50 ml 0,9 % NaCl
Lääke: Suolaliuos
Kontrolliryhmä saa boluksen normaalia suolaliuosta, jonka tilavuus on sama ja infusoituna 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Kontrolli (50 ml 0,9 % NaCl)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kammionopeuden säätö
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin aikana suonensisäisen magnesiumin annosta
Ventrikulaarisen nopeuden säätelyn arviointi 2 ensimmäisen tunnin aikana suonensisäisen magnesiumin annon aikana, mikä määritellään kammionopeudeksi < 120 bpm.
Ensimmäisen 2 tunnin aikana suonensisäisen magnesiumin annosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa tavoite HR (syke)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Keskimääräinen sydämen sykkeen ja rytmin muutos magnesiumsulfaatin ja diltiatseemin annon jälkeen
2 tuntia
Muuntonopeus
Aikaikkuna: 2 tuntia magnesiumin antamisen jälkeen
Normaaliin sinusrytmiin (NSR) siirtymisnopeus
2 tuntia magnesiumin antamisen jälkeen
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 ja 2 tuntia magnesiumin annon jälkeen
SBP < 90 mmHg tai MAP (keskimääräinen valtimopaine) < 65
1 ja 2 tuntia magnesiumin annon jälkeen
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia magnesiuminfuusion jälkeen
Keskimääräinen sykkeen muutos jopa 24 tuntia magnesiuminfuusion jälkeen
jopa 24 tuntia magnesiuminfuusion jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 tuntia diltiatseemin antamisesta
Potilas ilmoitti haittavaikutuksista (esim. punoitus, päänsärky, pahoinvointi, uusi ilmaantuva tai paheneva huimaus magnesiuminfuusion aloittamisen jälkeen)
2 tuntia diltiatseemin antamisesta
Kliininen tarve pelastuslääkitykseen
Aikaikkuna: 2 tuntia diltiatseemin antamisesta
Annettujen pelastuslääkkeiden annos ja reitti (magnesium ja diltiatseemi)
2 tuntia diltiatseemin antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Travis Hase, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00110863

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa