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AFF RVR 치료 발생률에서 마그네슘 2g, 4g, 위약 비교 (ATRIUM)

2025년 10월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

마그네슘 정맥 사용을 통한 심방 빈맥 감소(ATRIUM) 연구: AFF RVR 치료 발생률에서 마그네슘 2g, 4g, 위약 비교

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구의 목적은 AFF RVR 치료에서 다양한 용량의 정맥 마그네슘의 안전성과 효능을 추가로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥 마그네슘은 심방 세동 또는 급속 심실 반응을 동반한 심방 조동(AFF RVR)에서의 사용과 같은 박동 조절 약물의 보조 요법으로 심부정맥 치료에 일반적으로 사용되는 약제가 되었습니다. AFF RVR 치료에 있어서 마그네슘의 이점은 잘 문서화되어 있지만 최적의 마그네슘 투여량에 대한 합의는 아직 이루어지지 않았습니다. 단 하나의 무작위, 대조, 이중 맹검 연구만이 최적의 마그네슘 복용량을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

153

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세 이상
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 1차 진단 AFF RVR이 120bpm 이상
  • 속도 조절제로서의 Diltiazem
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 혈역학적으로 불안정한 환자(SBP <90, MAP <65)
  • 의식 장애
  • 혈액투석 또는 복막투석을 받는 말기 신장질환
  • 임상 진단, 의사 검진, 병상 에코 및/또는 추가 영상을 기반으로 한 급성 심부전 악화
  • 대체 임상 진단을 위한 보상 메커니즘으로 의심되는 AFF RVR 환자
  • 부비동염 증후군 또는 광복합 심실 반응과 같은 AF 이외의 박동
  • 급성 심근경색
  • 소변 HCG(인간 융모막 성선 자극 호르몬) 양성으로 정의되는 임신
  • 황산마그네슘 금기사항(중증근육무력증 포함)
  • 모든 연구 약물에 대한 알레르기 또는 민감성
  • 이전에 다른 환자와의 만남 중에 이 임상시험에 등록한 경우
  • 학업을 중단함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 1, 황산마그네슘 2g
연구약물(황산마그네슘 2g/50ml 0.9% NaCl)
의약품: 황산마그네슘 2G
심방세동 또는 급속심실반응(AFF RVR)을 동반한 심방조동 치료용 황산마그네슘 2g
다른 이름들:
  • 황산마그네슘 2g/50ml 0.9% NaCl
실험적: 실험군 2, 황산마그네슘 4g
황산마그네슘 4g/50ml 0.9% NaCl
의약품: 황산마그네슘 4G
심방세동 또는 급속 심실 반응(AFF RVR)을 동반한 심방 조동 치료용 황산마그네슘 4g
다른 이름들:
  • 황산마그네슘 4g/50ml 0.9% NaCl
위약 비교기: 컨트롤 암, 일반 식염수
50ml 0.9% NaCl
의약품: 식염
대조군에는 동일한 양의 생리식염수를 15분에 걸쳐 주입하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군(50ml 0.9% NaCl)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심실 박동수 조절
기간: 정맥 내 마그네슘 투여 후 처음 2시간 이내
심실 박동수 < 120bpm으로 정의되는 정맥 내 마그네슘 투여 후 처음 2시간 이내에 심실 박동수 조절을 평가합니다.
정맥 내 마그네슘 투여 후 처음 2시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 시간 HR(심박수)
기간: 2시간
황산마그네슘 투여 후와 딜티아젬 투여 후 심박수 및 리듬의 평균 변화
2시간
전환율
기간: 마그네슘 투여 2시간 후
정상동리듬(NSR)으로의 전환 속도
마그네슘 투여 2시간 후
저혈압 발생률
기간: 마그네슘 투여 후 1~2시간째
SBP < 90mmHg 또는 MAP(평균 동맥압) < 65
마그네슘 투여 후 1~2시간째
심박수의 변화
기간: 마그네슘 주입 후 최대 24시간
마그네슘 주입 후 최대 24시간까지 심박수의 평균 변화
마그네슘 주입 후 최대 24시간
부작용
기간: 딜티아젬 투여 후 2시간
환자는 부작용(예: 홍조, 두통, 메스꺼움, 마그네슘 주입을 시작한 이후 새로 발병하거나 현기증이 악화됨)을 보고했습니다.
딜티아젬 투여 후 2시간
구조 약물 투여에 대한 임상적 필요성
기간: 딜티아젬 투여 후 2시간
응급 약물 투여 용량 및 경로(마그네슘 및 딜티아젬)
딜티아젬 투여 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Travis Hase, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00110863

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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